Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az EUS-FNA biztonságossága a hasnyálmirigy szilárd pszeudopapilláris neoplazmájában (SPN) műtéti reszekció előtt: SPN-GRAPHE sorozat (SPN-GRAPHE)

2018. november 19. frissítette: KARSENTI, Société Française d'Endoscopie Digestive

Az EUS-FNA biztonságossága a hasnyálmirigy szilárd-pszeudopapilláris neoplazmájában (SPN) műtéti reszekció előtt: Európai Multicentrikus regiszter alapú vizsgálat 149 betegen

A szilárd-pszeudopapilláris neoplazma (SPN) a hasnyálmirigy-daganat ritka típusa. A citopatológiai diagnózis gyakran kötelező a műtéti reszekció elvégzése előtt. A finomtű aspirációval végzett endo-ultrahangvizsgálat (EUS-FNA) jelentősen javítja a műtét előtti SPN diagnózis pontosságát. Eddig kevés SPN-hez végzett EUS-FNA-t tettek közzé, és az SPN-hez készült EUS-FNA biztonságát soha nem vizsgálták. Ez a retrospektív európai multicentrikus eset-kontroll vizsgálat a primer tumorreszekció előtt végzett EUS-FNA-val és anélkül végzett betegek kiújulási arányát hasonlította össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ezt az európai multicentrikus vizsgálatot a GRAPHE (az emésztési endoszkópiával foglalkozó gasztroenterológusok francia munkacsoportja: Groupe de Réflexion et d'Action des Praticiens Hépatogastroentérologues en Endoscopie Digestive) 22 emésztési egységében végezték, és retrospektív módon minden olyan beteget bevontak, akiknél a teljes újravizsgálaton átestek. hasnyálmirigy SPN 2000 és 2018 között. A citopatológiai, endoszkópos és emésztési sebészeti egységek diagnosztikai iktatószoftvereinek használata lehetővé tette az egyes központokban a vizsgálat teljességét.

Az adatokat visszamenőlegesen gyűjtöttük ki az orvosi betegkezelő szoftvereinkből.

A következő adatokat gyűjtöttük: életkor, nem, tünetek, daganat mérete, daganat elhelyezkedése (uncus, fej, isthmus, hasnyálmirigy teste vagy farka), daganatos meszesedések jelenléte, EUS-FNA diagnosztikai célú elvégzése műtéti reszekció előtt, nyomon követés és az SPN kiújulásának diagnosztizálása a követés során. Az EUS-FNA esetében további adatokat gyűjtöttünk: a tűszúrás útja (transzgasztrikus vagy transzduodenális), a tű átmérője, áthaladások száma, azonnali EUS-FNA morbiditás, valamint az SPN EUS-FNA diagnózisa (bizonyos, valószínű, hamis). vagy hiányzik).

A kezdeti EUS-FNA-val rendelkező és nem rendelkező betegeket összehasonlítottuk, és ennek a vizsgálatnak a fő kritériumai határozták meg: az SPN kiújulásának jelenléte a követés során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

149

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ezt az európai multicentrikus vizsgálatot a GRAPHE (az emésztési endoszkópiával foglalkozó gasztroenterológusok francia munkacsoportja: Groupe de Réflexion et d'Action des Praticiens Hépatogastroentérologues en Endoscopie Digestive) 22 emésztési egységében végezték, és retrospektív módon minden olyan beteget bevontak, akiknél a teljes újravizsgálaton átestek. hasnyálmirigy SPN 2000 és 2018 között. A citopatológiai, endoszkópos és emésztési sebészeti egységek diagnosztikai iktatószoftvereinek használata lehetővé tette az egyes központokban a vizsgálat teljességét.

Az adatokat visszamenőlegesen gyűjtöttük ki az orvosi betegkezelő szoftvereinkből.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan egymást követő beteget bevontunk, akiknél teljes hasnyálmirigy-SPN-reszekciót hajtottak végre. A beválasztás kritériuma az SPN pontos diagnózisa volt a teljes tumorreszekciós minta patológiás vizsgálata során.

Kizárási kritériumok:

  • Nem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiújulás primer tumor reszekció után
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 43 hónap
A primer tumor reszekció utáni recidíva a követés során igazolt
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 43 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Société Française d'Endoscopie Digestive

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2000. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-SPN-GRAPHE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szilárd pszeudopapilláris daganat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel