Segurança de EUS-FNA para Neoplasia Pancreática Pseudopapilar Sólida (SPN) Antes da Ressecção Cirúrgica: a Série SPN-GRAPHE (SPN-GRAPHE)
Segurança de EUS-FNA para Neoplasia Pancreática Pseudopapilar Sólida (SPN) Antes da Ressecção Cirúrgica: Um Estudo Multicêntrico Europeu Baseado em Registro em 149 Pacientes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo multicêntrico europeu foi realizado em 22 unidades digestivas do GRAPHE (grupo de trabalho francês de gastroenterologistas que trabalham em endoscopia digestiva: Groupe de Réflexion et d'Action des Praticiens Hépatogastroentérologues en Endoscopia Digestive) e incluiu retrospectivamente todos os pacientes submetidos à ressecção completa de seus SPN pancreático de 2000 a 2018. A utilização do software de arquivamento diagnóstico de cada unidade de citopatologia, endoscopia e cirurgia digestiva permitiu a completude da prospecção em cada centro.
Os dados foram coletados retrospectivamente por extração de nossos softwares de gerenciamento de pacientes médicos.
Os seguintes dados foram coletados: idade, sexo, sintomas, tamanho do tumor, localização do tumor (unco, cabeça, istmo, corpo ou cauda do pâncreas), presença de calcificações tumorais, realização de EUS-FNA para fins diagnósticos antes da ressecção cirúrgica, seguimento e diagnóstico de recorrência do NPS durante o seguimento. Outros dados foram coletados em caso de EUS-FNA: trajeto da punção da agulha (transgástrica ou transduodenal), diâmetro da agulha, número de passagens, morbidade imediata da EUS-FNA e diagnóstico de EUS-FNA de NPS (certo, provável, falso ou ausente).
Pacientes com e sem EUS-FNA inicial foram comparados e o principal critério deste estudo foi determinado: a presença de recorrência do NPS durante o seguimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo multicêntrico europeu foi realizado em 22 unidades digestivas do GRAPHE (grupo de trabalho francês de gastroenterologistas que trabalham em endoscopia digestiva: Groupe de Réflexion et d'Action des Praticiens Hépatogastroentérologues en Endoscopia Digestive) e incluiu retrospectivamente todos os pacientes submetidos à ressecção completa de seus SPN pancreático de 2000 a 2018. A utilização do software de arquivamento diagnóstico de cada unidade de citopatologia, endoscopia e cirurgia digestiva permitiu a completude da prospecção em cada centro.
Os dados foram coletados retrospectivamente por extração de nossos softwares de gerenciamento de pacientes médicos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes consecutivos submetidos à ressecção completa do SPN pancreático foram incluídos. O critério de inclusão foi o diagnóstico definitivo de NPS no exame anatomopatológico do espécime de ressecção completa do tumor.
Critério de exclusão:
- Não
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recidiva após ressecção de tumor primário
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 43 meses
|
Recorrência após ressecção do tumor primário confirmada durante o acompanhamento
|
até a conclusão do estudo, uma média de 43 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-SPN-GRAPHE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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