- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03749941
Veiligheid van EUS-FNA voor alvleesklier-vast-pseudo-papillair neoplasma (SPN) vóór chirurgische resectie: de SPN-GRAPHE-serie (SPN-GRAPHE)
Veiligheid van EUS-FNA voor alvleesklier-vast-pseudo-papillair neoplasma (SPN) vóór chirurgische resectie: een Europees multicenter, op registers gebaseerd onderzoek bij 149 patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze Europese multicenter studie werd uitgevoerd in 22 digestieve afdelingen van de GRAPHE (Franse taskforce van gastro-enterologen die werken aan digestieve endoscopie: Groupe de Réflexion et d'Action des Praticiens Hépatogastroentérologues en Endoscopie Digestive), en includeerde retrospectief alle patiënten die een volledige resectie van hun pancreas SPN van 2000 tot 2018. Het gebruik van de diagnostische archiveringssoftware van elke eenheid van cytopathologie, endoscopie en spijsverteringschirurgie maakte de volledigheid van de prospectie in elk centrum mogelijk.
De gegevens zijn achteraf verzameld door extractie uit onze software voor medisch patiëntenbeheer.
De volgende gegevens werden verzameld: leeftijd, geslacht, symptomen, tumorgrootte, tumorlocatie (uncus, kop, landengte, lichaam of staart van de alvleesklier), aanwezigheid van tumorcalcificaties, uitvoering van een EUS-FNA voor diagnostische doeleinden voorafgaand aan chirurgische resectie, follow-up en diagnose van recidief van de SPN tijdens follow-up. Andere gegevens werden verzameld in het geval van EUS-FNA: pad van de naaldpunctie (transgastrische of transduodenale), diameter van de naald, aantal passages, onmiddellijke EUS-FNA-morbiditeit en EUS-FNA-diagnose van SPN (zeker, waarschijnlijk, onwaar). of afwezig).
Patiënten met en zonder initiële EUS-FNA werden vergeleken en de belangrijkste criteria van deze studie waren bepaald: de aanwezigheid van recidief van de SPN tijdens de follow-up.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deze Europese multicenter studie werd uitgevoerd in 22 digestieve afdelingen van de GRAPHE (Franse taskforce van gastro-enterologen die werken aan digestieve endoscopie: Groupe de Réflexion et d'Action des Praticiens Hépatogastroentérologues en Endoscopie Digestive), en includeerde retrospectief alle patiënten die een volledige resectie van hun pancreas SPN van 2000 tot 2018. Het gebruik van de diagnostische archiveringssoftware van elke eenheid van cytopathologie, endoscopie en spijsverteringschirurgie maakte de volledigheid van de prospectie in elk centrum mogelijk.
De gegevens zijn achteraf verzameld door extractie uit onze software voor medisch patiëntenbeheer.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle opeenvolgende patiënten die een volledige resectie van hun SPN van de pancreas hebben ondergaan, werden geïncludeerd. Inclusiecriterium was de definitieve diagnose van SPN op het pathologische onderzoek van het complete tumorresectiemonster.
Uitsluitingscriteria:
- Nee
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Recidief na primaire tumorresectie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 43 maanden
|
Recidief na primaire tumorresectie bevestigd tijdens follow-up
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 43 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-SPN-GRAPHE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Solide pseudo-apillaire tumor
-
Aadi Bioscience, Inc.WervingGeavanceerde vaste tumor | Tumor | Tumor, solideVerenigde Staten
-
Sorrento Therapeutics, Inc.IngetrokkenVaste tumor | Recidiverende vaste tumor | Refractaire tumor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
RemeGen Co., Ltd.VoltooidMetastatische vaste tumor | Lokaal geavanceerde vaste tumor | Inoperabele vaste tumorAustralië
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Cheng-Kung University HospitalWerving
-
Elpiscience Biopharma, Ltd.Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.WervingNeoplasmata | Vaste tumor | Kwaadaardige tumorChina
-
Baodong QinWervingRefractaire tumor | Zeldzame tumorChina
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityWervingVaste tumor | Tumor | Positron-emissietomografieChina