Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid van EUS-FNA voor alvleesklier-vast-pseudo-papillair neoplasma (SPN) vóór chirurgische resectie: de SPN-GRAPHE-serie (SPN-GRAPHE)

19 november 2018 bijgewerkt door: KARSENTI, Société Française d'Endoscopie Digestive

Veiligheid van EUS-FNA voor alvleesklier-vast-pseudo-papillair neoplasma (SPN) vóór chirurgische resectie: een Europees multicenter, op registers gebaseerd onderzoek bij 149 patiënten

Solid-pseudopapillair neoplasma (SPN) is een zeldzaam type pancreasneoplasma. Een cytopathologische diagnose is vaak verplicht voordat chirurgische resectie wordt uitgevoerd. Endo-echografie met fijne naaldaspiratie (EUS-FNA) verbetert de nauwkeurigheid van de preoperatieve SPN-diagnose aanzienlijk. Tot nu toe zijn er weinig EUS-FNA uitgevoerd voor SPN gepubliceerd en de veiligheid van EUS-FNA voor SPN is nooit onderzocht. Deze retrospectieve Europese multicenter case-control studie vergeleek het recidiefpercentage bij patiënten met en zonder EUS-FNA uitgevoerd vóór primaire tumorresectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deze Europese multicenter studie werd uitgevoerd in 22 digestieve afdelingen van de GRAPHE (Franse taskforce van gastro-enterologen die werken aan digestieve endoscopie: Groupe de Réflexion et d'Action des Praticiens Hépatogastroentérologues en Endoscopie Digestive), en includeerde retrospectief alle patiënten die een volledige resectie van hun pancreas SPN van 2000 tot 2018. Het gebruik van de diagnostische archiveringssoftware van elke eenheid van cytopathologie, endoscopie en spijsverteringschirurgie maakte de volledigheid van de prospectie in elk centrum mogelijk.

De gegevens zijn achteraf verzameld door extractie uit onze software voor medisch patiëntenbeheer.

De volgende gegevens werden verzameld: leeftijd, geslacht, symptomen, tumorgrootte, tumorlocatie (uncus, kop, landengte, lichaam of staart van de alvleesklier), aanwezigheid van tumorcalcificaties, uitvoering van een EUS-FNA voor diagnostische doeleinden voorafgaand aan chirurgische resectie, follow-up en diagnose van recidief van de SPN tijdens follow-up. Andere gegevens werden verzameld in het geval van EUS-FNA: pad van de naaldpunctie (transgastrische of transduodenale), diameter van de naald, aantal passages, onmiddellijke EUS-FNA-morbiditeit en EUS-FNA-diagnose van SPN (zeker, waarschijnlijk, onwaar). of afwezig).

Patiënten met en zonder initiële EUS-FNA werden vergeleken en de belangrijkste criteria van deze studie waren bepaald: de aanwezigheid van recidief van de SPN tijdens de follow-up.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

149

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze Europese multicenter studie werd uitgevoerd in 22 digestieve afdelingen van de GRAPHE (Franse taskforce van gastro-enterologen die werken aan digestieve endoscopie: Groupe de Réflexion et d'Action des Praticiens Hépatogastroentérologues en Endoscopie Digestive), en includeerde retrospectief alle patiënten die een volledige resectie van hun pancreas SPN van 2000 tot 2018. Het gebruik van de diagnostische archiveringssoftware van elke eenheid van cytopathologie, endoscopie en spijsverteringschirurgie maakte de volledigheid van de prospectie in elk centrum mogelijk.

De gegevens zijn achteraf verzameld door extractie uit onze software voor medisch patiëntenbeheer.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle opeenvolgende patiënten die een volledige resectie van hun SPN van de pancreas hebben ondergaan, werden geïncludeerd. Inclusiecriterium was de definitieve diagnose van SPN op het pathologische onderzoek van het complete tumorresectiemonster.

Uitsluitingscriteria:

  • Nee

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Recidief na primaire tumorresectie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 43 maanden
Recidief na primaire tumorresectie bevestigd tijdens follow-up
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 43 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-SPN-GRAPHE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Solide pseudo-apillaire tumor

3
Abonneren