Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo EUS-FNA w przypadku litego guza rzekomobrodawkowatego trzustki (SPN) przed resekcją chirurgiczną: seria SPN-GRAPHE (SPN-GRAPHE)

19 listopada 2018 zaktualizowane przez: KARSENTI, Société Française d'Endoscopie Digestive

Bezpieczeństwo EUS-FNA w przypadku litego rzekomobrodawkowatego nowotworu trzustki (SPN) przed resekcją chirurgiczną: europejskie wieloośrodkowe badanie oparte na rejestrze 149 pacjentów

Nowotwór rzekomobrodawkowaty lity (SPN) jest rzadkim typem nowotworu trzustki. Diagnostyka cytopatologiczna jest często obowiązkowa przed wykonaniem resekcji chirurgicznej. Endoultrasonografia z aspiracją cienkoigłową (EUS-FNA) znacznie poprawia dokładność przedoperacyjnej diagnostyki SPN. Jak dotąd opublikowano niewiele EUS-FNA wykonanych dla SPN, a bezpieczeństwo EUS-FNA dla SPN nigdy nie było badane. To retrospektywne europejskie wieloośrodkowe badanie kliniczno-kontrolne porównywało częstość nawrotów u pacjentów z i bez EUS-FNA wykonanej przed resekcją guza pierwotnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To europejskie, wieloośrodkowe badanie zostało przeprowadzone na 22 oddziałach GRAPHE (francuskiej grupy zadaniowej gastroenterologów pracujących nad endoskopią przewodu pokarmowego: Groupe de Réflexion et d'Action des Praticiens Hépatogastroentérologues en Endoscopie Digestive) i retrospektywnie obejmowało wszystkich pacjentów, którzy przeszli całkowitą resekcję SPN trzustki od 2000 do 2018 roku. Zastosowanie oprogramowania do archiwizacji diagnostycznej każdej jednostki cytopatologii, endoskopii i chirurgii przewodu pokarmowego umożliwiło kompletność prospekcji w każdym ośrodku.

Dane zostały zebrane retrospektywnie przez ekstrakcję z naszego oprogramowania do zarządzania pacjentami medycznymi.

Zebrano następujące dane: wiek, płeć, objawy, wielkość guza, lokalizację guza (uncus, głowa, przesmyk, trzon lub ogon trzustki), obecność zwapnień guza, wykonanie EUS-FNA w celach diagnostycznych przed resekcją chirurgiczną, obserwacja i diagnoza nawrotu SPN podczas obserwacji. W przypadku EUS-FNA zebrano inne dane: drogę nakłucia igłą (przezżołądkową lub przezdwunastniczą), średnicę igły, liczbę przejść, natychmiastową zachorowalność EUS-FNA oraz rozpoznanie EUS-FNA SPN (pewne, prawdopodobne, fałszywe lub nieobecny).

Porównano pacjentów z i bez wstępnej EUS-FNA i określono główne kryteria tego badania: obecność nawrotu SPN podczas obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

149

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To europejskie, wieloośrodkowe badanie zostało przeprowadzone na 22 oddziałach GRAPHE (francuskiej grupy zadaniowej gastroenterologów pracujących nad endoskopią przewodu pokarmowego: Groupe de Réflexion et d'Action des Praticiens Hépatogastroentérologues en Endoscopie Digestive) i retrospektywnie obejmowało wszystkich pacjentów, którzy przeszli całkowitą resekcję SPN trzustki od 2000 do 2018 roku. Zastosowanie oprogramowania do archiwizacji diagnostycznej każdej jednostki cytopatologii, endoskopii i chirurgii przewodu pokarmowego umożliwiło kompletność prospekcji w każdym ośrodku.

Dane zostały zebrane retrospektywnie przez ekstrakcję z naszego oprogramowania do zarządzania pacjentami medycznymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględniono wszystkich kolejnych pacjentów, którzy przeszli całkowitą resekcję SPN trzustki. Kryterium włączenia było definitywne rozpoznanie SPN w badaniu histopatologicznym próbki pełnej resekcji guza.

Kryteria wyłączenia:

  • NIE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót po resekcji guza pierwotnego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 43 miesiące
Wznowa po resekcji guza pierwotnego potwierdzona w trakcie obserwacji
do ukończenia studiów, średnio 43 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Société Française d'Endoscopie Digestive

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-SPN-GRAPHE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lity guz rzekomobrodawkowaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj