手术切除前 EUS-FNA 治疗胰腺实性假乳头状肿瘤 (SPN) 的安全性：SPN-GRAPHE 系列 (SPN-GRAPHE)
手术切除前 EUS-FNA 治疗胰腺实性假乳头状肿瘤 (SPN) 的安全性：一项针对 149 名患者的欧洲多中心注册研究
研究概览
地位
条件
详细说明
这项欧洲多中心研究在 GRAPHE（法国胃肠病学家消化内镜工作组：Groupe de Réflexion et d'Action des Praticiens Hépatogastroentérologues en Endoscopie Digestive）的 22 个消化科进行，并回顾性地纳入了所有接受了完整切除的患者2000 年至 2018 年的胰腺 SPN。 细胞病理、内镜、消化外科各科室诊断归档软件的使用，使各中心前瞻的完整性得以保证。
数据是通过从我们的医疗患者管理软件中提取而回顾性收集的。
收集了以下数据：年龄、性别、症状、肿瘤大小、肿瘤位置（回旋、胰头、胰峡、胰体或尾）、肿瘤钙化的存在、在手术切除前进行 EUS-FNA 诊断目的、随访，以及随访期间 SPN 复发的诊断。 在 EUS-FNA 的情况下收集了其他数据：针穿刺路径（经胃或经十二指肠）、针的直径、通过次数、EUS-FNA 即时发病率和 SPN 的 EUS-FNA 诊断（某些、可能的、错误的）或缺席）。
比较了初始 EUS-FNA 和未初始 EUS-FNA 的患者，该研究的主要标准是确定的：随访期间 SPN 复发的存在。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
这项欧洲多中心研究在 GRAPHE（法国胃肠病学家消化内镜工作组：Groupe de Réflexion et d'Action des Praticiens Hépatogastroentérologues en Endoscopie Digestive）的 22 个消化科进行，并回顾性地纳入了所有接受了完整切除的患者2000 年至 2018 年的胰腺 SPN。 细胞病理、内镜、消化外科各科室诊断归档软件的使用，使各中心前瞻的完整性得以保证。
数据是通过从我们的医疗患者管理软件中提取而回顾性收集的。
描述
纳入标准：
- 所有接受了胰腺 SPN 完全切除术的连续患者都包括在内。 纳入标准为肿瘤完整切除标本病理检查确诊为SPN。
排除标准：
- 不
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
原发肿瘤切除后复发
大体时间：通过学习完成，平均 43 个月
|
随访期间确认原发肿瘤切除后复发
|
通过学习完成，平均 43 个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
实性假乳头状瘤的临床试验
-
AstraZeneca主动，不招人Adv Solid Malig - H&N SCC、ATM Pro / Def NSCLC、胃癌、乳腺癌和卵巢癌美国, 法国, 英国, 韩国