Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet for EUS-FNA for pankreatisk solid-pseudopapillær neoplasma (SPN) før kirurgisk reseksjon: SPN-GRAPHE-serien (SPN-GRAPHE)

19. november 2018 oppdatert av: KARSENTI, Société Française d'Endoscopie Digestive

Sikkerhet for EUS-FNA for pankreatisk solid-pseudopapillær neoplasma (SPN) før kirurgisk reseksjon: En europeisk multisenterregisterbasert studie på 149 pasienter

Solid-pseudopapillær neoplasma (SPN) er en sjelden type bukspyttkjertelneoplasma. En cytopatologisk diagnose er ofte obligatorisk før man utfører kirurgisk reseksjon. Endo-ultrasonografi med finnålsaspirasjon (EUS-FNA) forbedrer signifikant preoperativ SPN-diagnose nøyaktighet. Så langt er få EUS-FNA utført for SPN publisert, og sikkerheten til EUS-FNA for SPN har aldri blitt undersøkt. Denne retrospektive europeiske multisenter case-control studien sammenlignet tilbakefallsraten hos pasienter med og uten EUS-FNA utført før primær tumorreseksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne europeiske multisenterstudien ble utført i 22 fordøyelsesenheter fra GRAPHE (fransk arbeidsgruppe av gastroenterologer som jobber med fordøyelsesendoskopi: Groupe de Réflexion et d'Action des Praticiens Hépatogastroentérologues en Endoscopie Digestive), og inkluderte retrospektivt alle pasienter som har gjennomgått fullstendig reseksjon av deres pankreas SPN fra 2000 til 2018. Bruken av den diagnostiske arkiveringsprogramvaren til hver enhet av cytopatologi, endoskopi og fordøyelseskirurgi muliggjorde fullstendigheten av prospekteringen i hvert senter.

Dataene ble i ettertid samlet inn ved utvinning fra vår programvare for medisinsk pasientbehandling.

Følgende data ble samlet inn: alder, kjønn, symptomer, tumorstørrelse, tumorplassering (uncus, hode, isthmus, kropp eller hale av bukspyttkjertelen), tilstedeværelse av tumorforkalkninger, utførelse av en EUS-FNA for diagnostiske formål før kirurgisk reseksjon, oppfølging, og diagnostisering av tilbakefall av SPN under oppfølging. Andre data ble samlet inn i tilfelle EUS-FNA: bane for nålepunktur (transgastrisk eller transduodenal), diameter på nålen, antall passasjer, umiddelbar EUS-FNA-sykdom og EUS-FNA-diagnose av SPN (sikker, sannsynlig, falsk eller fraværende).

Pasienter med og uten initial EUS-FNA ble sammenlignet og hovedkriteriene for denne studien var klare: tilstedeværelsen av tilbakefall av SPN under oppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

149

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne europeiske multisenterstudien ble utført i 22 fordøyelsesenheter fra GRAPHE (fransk arbeidsgruppe av gastroenterologer som jobber med fordøyelsesendoskopi: Groupe de Réflexion et d'Action des Praticiens Hépatogastroentérologues en Endoscopie Digestive), og inkluderte retrospektivt alle pasienter som har gjennomgått fullstendig reseksjon av deres pankreas SPN fra 2000 til 2018. Bruken av den diagnostiske arkiveringsprogramvaren til hver enhet av cytopatologi, endoskopi og fordøyelseskirurgi muliggjorde fullstendigheten av prospekteringen i hvert senter.

Dataene ble i ettertid samlet inn ved utvinning fra vår programvare for medisinsk pasientbehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle påfølgende pasienter som har gjennomgått fullstendig reseksjon av pankreas-SPN ble inkludert. Inklusjonskriterium var den sikre diagnosen SPN på den patologiske undersøkelsen av den komplette tumorreseksjonsprøven.

Ekskluderingskriterier:

  • Nei

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Residiv etter primær tumorreseksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 43 måneder
Residiv etter primær tumorreseksjon bekreftet under oppfølging
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 43 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Société Française d'Endoscopie Digestive

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2000

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-SPN-GRAPHE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Solid pseudopapillær svulst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere