Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EUS-FNA:n turvallisuus haiman kiinteä-pseudopapillaarikasvain (SPN) ennen kirurgista resektiota: SPN-GRAPHE-sarja (SPN-GRAPHE)

maanantai 19. marraskuuta 2018 päivittänyt: KARSENTI, Société Française d'Endoscopie Digestive

EUS-FNA:n turvallisuus haiman kiinteä-pseudopapillaarikasvain (SPN) ennen kirurgista resektiota: eurooppalainen monikeskusrekisteripohjainen tutkimus 149 potilaalla

Solid-pseudopapillary neoplasm (SPN) on harvinainen haiman kasvaintyyppi. Sytopatologinen diagnoosi on usein pakollinen ennen kirurgisen resektion suorittamista. Endoultraääni ja hieno neulaimu (EUS-FNA) parantaa merkittävästi preoperatiivista SPN-diagnoosin tarkkuutta. Toistaiseksi vain vähän SPN:lle suoritettuja EUS-FNA:ita on julkaistu, eikä EUS-FNA:n turvallisuutta SPN:lle ole koskaan tutkittu. Tässä retrospektiivisessä eurooppalaisessa monikeskustutkimuksessa verrattiin uusiutumistiheyttä potilailla, joilla oli ja ei ollut EUS-FNA:ta ennen primaarista tuumorin resektiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä eurooppalainen monikeskustutkimus suoritettiin GRAPHE:n (ruoansulatuskanavan endoskopiaa käsittelevien ranskalaisten gastroenterologien työryhmä: Groupe de Réflexion et d'Action des Praticiens Hépatogastroentérologues en Endoscopie Digestive) 22 ruoansulatusyksikössä, ja se sisälsi takautuvasti kaikki potilaat, joille on tehty täydellinen uudelleentarkastelu. haiman SPN vuosina 2000–2018. Jokaisen sytopatologian, endoskopian ja ruuansulatuskirurgian yksikön diagnostisen arkistointiohjelmiston käyttö mahdollisti tutkimuksen täydellisen kussakin keskuksessa.

Tiedot kerättiin takautuvasti poimimalla lääketieteellisistä potilashallintaohjelmistoistamme.

Seuraavat tiedot kerättiin: ikä, sukupuoli, oireet, kasvaimen koko, kasvaimen sijainti (haiman pää, kannas, haiman runko tai häntä), kasvaimen kalkkeutumien esiintyminen, EUS-FNA:n suorittaminen diagnostisiin tarkoituksiin ennen kirurgista resektiota, seuranta ja SPN:n uusiutumisen diagnoosi seurannan aikana. Muita tietoja kerättiin EUS-FNA:n tapauksessa: neulanpunktion reitti (transgastrinen tai transduodenaalinen), neulan halkaisija, läpivientien määrä, välitön EUS-FNA-sairaus ja EUS-FNA-diagnoosi SPN:stä (varma, todennäköinen, väärä) tai poissa).

Potilaita, joilla oli alkuperäinen EUS-FNA ja ilman sitä, verrattiin, ja tämän tutkimuksen pääkriteerit olivat määrätietoisia: SPN:n uusiutuminen seurannan aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

149

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä eurooppalainen monikeskustutkimus suoritettiin GRAPHE:n (ruoansulatuskanavan endoskopiaa käsittelevien ranskalaisten gastroenterologien työryhmä: Groupe de Réflexion et d'Action des Praticiens Hépatogastroentérologues en Endoscopie Digestive) 22 ruoansulatusyksikössä, ja se sisälsi takautuvasti kaikki potilaat, joille on tehty täydellinen uudelleentarkastelu. haiman SPN vuosina 2000–2018. Jokaisen sytopatologian, endoskopian ja ruuansulatuskirurgian yksikön diagnostisen arkistointiohjelmiston käyttö mahdollisti tutkimuksen täydellisen kussakin keskuksessa.

Tiedot kerättiin takautuvasti poimimalla lääketieteellisistä potilashallintaohjelmistoistamme.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki peräkkäiset potilaat, joille on tehty täydellinen haiman SPN-resektio, otettiin mukaan. Sisällyskriteerinä oli SPN:n varma diagnoosi koko kasvaimen resektionäytteen patologisessa tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusiutuminen primaarisen kasvaimen resektion jälkeen
Aikaikkuna: keskimäärin 43 kuukautta
Primaarisen kasvaimen resektion jälkeinen uusiutuminen varmistettiin seurannan aikana
keskimäärin 43 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Société Française d'Endoscopie Digestive

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-SPN-GRAPHE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteä pseudopapillaarinen kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa