Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost EUS-FNA pro pankreatický solid-pseudopapilární novotvar (SPN) před chirurgickou resekcí: řada SPN-GRAPHE (SPN-GRAPHE)

19. listopadu 2018 aktualizováno: KARSENTI, Société Française d'Endoscopie Digestive

Bezpečnost EUS-FNA pro pankreatický solid-pseudopapilární novotvar (SPN) před chirurgickou resekcí: Evropská studie založená na multicentrickém registru na 149 pacientech

Solidní pseudopapilární novotvar (SPN) je vzácný typ pankreatického novotvaru. Před provedením chirurgické resekce je často povinná cytopatologická diagnóza. Endo-ultrasonografie s aspirací tenkou jehlou (EUS-FNA) významně zlepšuje přesnost předoperační diagnózy SPN. Dosud bylo publikováno jen málo EUS-FNA provedených pro SPN a bezpečnost EUS-FNA pro SPN nebyla nikdy zkoumána. Tato retrospektivní evropská multicentrická studie případ-kontrola porovnávala míru recidivy u pacientů s a bez EUS-FNA provedených před primární resekcí tumoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato evropská multicentrická studie byla provedena na 22 zažívacích jednotkách GRAPHE (francouzská pracovní skupina gastroenterologů pracujících na digestivní endoskopii: Groupe de Réflexion et d'Action des Praticiens Hépatogastroentérologues en Endoscopie Digestive) a retrospektivně zahrnovala všechny pacienty, kteří podstoupili kompletní resekci jejich SPN pankreatu od roku 2000 do roku 2018. Použití diagnostického archivačního softwaru každé jednotky cytopatologie, endoskopie a trávicí chirurgie umožnilo úplnost prospekce v každém centru.

Data byla retrospektivně shromážděna extrakcí z našich lékařských softwarů pro správu pacientů.

Byly shromážděny následující údaje: věk, pohlaví, příznaky, velikost nádoru, umístění nádoru (uncus, hlava, isthmus, tělo nebo ocas pankreatu), přítomnost kalcifikací nádoru, provedení EUS-FNA pro diagnostické účely před chirurgickou resekcí, sledování a diagnostika recidivy SPN během sledování. Další údaje byly shromážděny v případě EUS-FNA: dráha vpichu jehly (transgastrická nebo transduodenální), průměr jehly, počet průchodů, okamžitá morbidita EUS-FNA a EUS-FNA diagnóza SPN (jistá, pravděpodobná, falešná nebo chybí).

Pacienti s počáteční EUS-FNA a bez ní byli porovnáni a byla určena hlavní kritéria této studie: přítomnost recidivy SPN během sledování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

149

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato evropská multicentrická studie byla provedena na 22 zažívacích jednotkách GRAPHE (francouzská pracovní skupina gastroenterologů pracujících na digestivní endoskopii: Groupe de Réflexion et d'Action des Praticiens Hépatogastroentérologues en Endoscopie Digestive) a retrospektivně zahrnovala všechny pacienty, kteří podstoupili kompletní resekci jejich SPN pankreatu od roku 2000 do roku 2018. Použití diagnostického archivačního softwaru každé jednotky cytopatologie, endoskopie a trávicí chirurgie umožnilo úplnost prospekce v každém centru.

Data byla retrospektivně shromážděna extrakcí z našich lékařských softwarů pro správu pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti všichni po sobě jdoucí pacienti, kteří podstoupili kompletní resekci jejich SPN pankreatu. Zařazovacím kritériem byla definitivní diagnóza SPN na patologickém vyšetření kompletního resekčního vzorku tumoru.

Kritéria vyloučení:

  • Ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva po primární resekci nádoru
Časové okno: po ukončení studia v průměru 43 měsíců
Recidiva po primární resekci tumoru potvrzena během sledování
po ukončení studia v průměru 43 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Société Française d'Endoscopie Digestive

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-SPN-GRAPHE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pevný pseudopapilární nádor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit