- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03752788
만성 뇌졸중 환자의 보행 매개변수에 대해 서로 다른 우선 순위 교육 세트를 사용한 이중 작업 교육
가변 우선 순위 교육 세트를 사용한 이중 작업 교육은 만성 뇌졸중 환자의 보행 매개변수를 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아, 11433
- Rehabilitation Research Chair
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신경과 전문의가 진단하고 CT/MRI로 확인한 중대뇌동맥 만성뇌졸중 증례
- 45세에서 65세 사이의 나이를 전시
- 도움 없이 10미터를 걸을 수 있는 능력
- 연구 전 12개월 이내에 뇌졸중 발병 및
- 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 24점 이상을 획득했습니다.
제외 기준:
- 참가자는 뇌졸중 이외의 신경학적 상태를 가졌습니다.
- 조절되지 않는 청각 또는 시각 및 전정 장애
- TUG(Timed Up & Go) 테스트에서 15초 이상 걸렸습니다.
- 하지 절단이 있었다
- 언어병리학자로부터 언어장애(청각자극에 언어적으로 반응할 수 없음) 진단을 받고 다른 임상시험에 동시 참여함을 확인한 1예
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이중 작업 교육 고정 우선 순위
4주 동안 고정된 우선 순위 교육 세트가 포함된 이중 작업 교육. 하루 45분의 균형 훈련 세션, 4주 동안 주 3회, 9-12시간의 훈련 워밍업을 완료하여 균형 성능을 향상시킵니다. 여기에는 10분 워밍업 후 30분 동안 각 세션에서 12회 반복이 포함되었습니다. 이 세션 동안 자세 및 인지 과제 모두에 주의를 기울였습니다. 자세 작업에서 피험자는 다음을 수행하도록 지시받았습니다: 3씩 뒤로 세는 인지 작업으로 좁은 지지대 걷기 3씩 앞으로 세는 인지 작업으로 좁은 지지대 걷기, 좁은 지지대 걷기, 한 걸음, 옆으로, 단어를 기억하는 인지 작업으로 장애물을 뒤로 피함(바구니 들고). |
4주 동안 이중 작업 교육 고정 우선 순위 교육 세트. 하루 45분의 균형 훈련 세션, 4주 동안 주 3회, 9-12시간의 훈련 워밍업을 완료하여 균형 성능을 향상시킵니다. 여기에는 10분 워밍업 후 30분 동안 각 세션에서 12회 반복이 포함되었습니다. 이 세션 동안 자세 및 인지 과제 모두에 주의를 기울였습니다. 자세 작업에서 피험자는 다음을 수행하도록 지시받았습니다: 3씩 뒤로 세는 인지 작업으로 좁은 지지대 걷기 3씩 앞으로 세는 인지 작업으로 좁은 지지대 걷기, 좁은 지지대 걷기, 한 걸음, 옆으로, 단어를 기억하는 인지 작업으로 장애물을 뒤로 피함(바구니 들고). |
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활성 비교기: 이중 작업 교육 변수 우선 순위
4주 동안 가변 우선 순위 교육 세트가 포함된 이중 작업 교육. 하루 45분의 균형 훈련 세션, 4주 동안 주 3회, 9-12시간의 훈련 워밍업을 완료하여 균형 성능을 향상시킵니다. 여기에는 10분 워밍업 후 30분 동안 각 세션에서 12회 반복이 포함되었습니다. 훈련 세션의 전반부에는 자세 작업에 주의를 집중하고 세션의 나머지 절반에는 인지 작업에 주의를 집중했습니다. |
4주 동안 이중 작업 교육 가변 우선 순위 교육 세트. 하루 45분의 균형 훈련 세션, 4주 동안 주 3회, 9-12시간의 훈련 워밍업을 완료하여 균형 성능을 향상시킵니다. 여기에는 10분 워밍업 후 30분 동안 각 세션에서 12회 반복이 포함되었습니다. 훈련 세션의 전반부에는 자세 작업에 주의를 집중하고 세션의 나머지 절반에는 인지 작업에 주의를 집중했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10미터 걷기 테스트
기간: 4주 기준 기준 10미터 걷기 테스트 점수에서 변경
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만성 뇌졸중 환자의 보행 속도(자체 선택 속도 및 빠른 속도, 보폭 및 보폭)와 같은 게이트 매개변수를 평가하는 데 사용됩니다.
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4주 기준 기준 10미터 걷기 테스트 점수에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소 정신 상태 검사(MMSE) 또는 Folstein 테스트
기간: 연구 개입 전
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지시를 따르는 뇌졸중 참가자의 능력에 영향을 미칠 인지 장애를 결정하는 데 사용됩니다.
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연구 개입 전
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TUG(Timed Up & Go) 테스트
기간: 연구 개입 전
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만성 뇌졸중 대상자의 보행 매개변수 및 보행 지구력과 같은 건강한 노인 대상과 관련하여 환자의 이동성을 식별하는 데 사용됩니다. TUG 점수는 보행 속도, 균형, 기능 수준, 외출 능력과 관련이 있으며 이 점수는 이 점수와 관련이 있습니다. 시간이 지남에 따라 변경될 수 있습니다.
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연구 개입 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: AMIR IQBAL, MPT, Rehabilitation Research Chair
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RRC-2017-005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
이중 작업 교육 고정 우선 순위에 대한 임상 시험
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Children's Cancer Hospital Egypt 57357완전한