- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03752788
Entrenamiento de tareas duales con diferentes conjuntos de instrucción prioritarios sobre los parámetros de la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
El entrenamiento de tareas duales con conjuntos instructivos de prioridad variable mejora los parámetros de la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita, 11433
- Rehabilitation Research Chair
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un caso diagnosticado de accidente cerebrovascular crónico de la arteria cerebral media realizado por un neurólogo y verificado mediante tomografía computarizada/resonancia magnética
- Exhibía la edad entre 45 y 65 años
- Capacidad para caminar 10 metros sin ayuda.
- Su inicio de accidente cerebrovascular dentro de los 12 meses anteriores al estudio y
- Obtuvo una puntuación superior a 24 en el miniexamen del estado mental (MMSE).
Criterio de exclusión:
- Los participantes tenían afecciones neurológicas distintas del accidente cerebrovascular
- Deterioro auditivo o visual y vestibular no controlado
- Tomó más de 15 segundos en la prueba Timed Up & Go (TUG)
- Tuvo amputación de extremidades inferiores
- Un caso de deterioro del habla y el lenguaje diagnosticado (incapaz de responder verbalmente a los estímulos auditivos) por un patólogo del habla y el lenguaje y notó su participación simultánea en otro ensayo clínico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prioridad fija de entrenamiento de doble tarea
Capacitación de doble tarea con un conjunto de instrucción de prioridad fija durante cuatro semanas. Sesiones de entrenamiento de equilibrio de 45 minutos por día, 3 veces a la semana durante cuatro semanas, para completar 9-12 horas de calentamiento de entrenamiento para mejorar el rendimiento del equilibrio. Esto incluyó 12 repeticiones en cada sesión durante 30 minutos después de un calentamiento de 10 minutos. La atención se centró tanto en tareas posturales como cognitivas a lo largo de esta sesión. En las tareas posturales, se instruyó a los sujetos para que realizaran lo siguiente: caminar con una base de apoyo estrecha con una tarea cognitiva de contar hacia atrás de tres en tres caminar con una base de apoyo estrecha con la tarea cognitiva de contar hacia adelante de tres en tres, caminar con una base de apoyo estrecha, dar un paso, de lado, hacia atrás evitando los obstáculos (sosteniendo una canasta) con tarea cognitiva para recordar palabras. |
Conjunto de instrucción de prioridad fija de capacitación en tareas duales durante cuatro semanas. Sesiones de entrenamiento de equilibrio de 45 minutos por día, 3 veces a la semana durante cuatro semanas, para completar 9-12 horas de calentamiento de entrenamiento para mejorar el rendimiento del equilibrio. Esto incluyó 12 repeticiones en cada sesión durante 30 minutos después de un calentamiento de 10 minutos. La atención se centró tanto en tareas posturales como cognitivas a lo largo de esta sesión. En las tareas posturales, se instruyó a los sujetos para que realizaran lo siguiente: caminar con una base de apoyo estrecha con una tarea cognitiva de contar hacia atrás de tres en tres caminar con una base de apoyo estrecha con la tarea cognitiva de contar hacia adelante de tres en tres, caminar con una base de apoyo estrecha, dar un paso, de lado, hacia atrás evitando los obstáculos (sosteniendo una canasta) con tarea cognitiva para recordar palabras. |
Comparador activo: Prioridad variable de entrenamiento de doble tarea
Capacitación de tarea dual con conjunto de instrucción de prioridad variable durante cuatro semanas. Sesiones de entrenamiento de equilibrio de 45 minutos por día, 3 veces a la semana durante cuatro semanas, para completar 9-12 horas de calentamiento de entrenamiento para mejorar el rendimiento del equilibrio. Esto incluyó 12 repeticiones en cada sesión durante 30 minutos después de un calentamiento de 10 minutos. Durante la primera mitad de la sesión de entrenamiento, la atención se centró en tareas posturales, mientras que durante la mitad restante de la sesión, la atención se centró en tareas cognitivas. |
Conjunto de instrucción de prioridad variable de entrenamiento de tarea dual durante cuatro semanas. Sesiones de entrenamiento de equilibrio de 45 minutos por día, 3 veces a la semana durante cuatro semanas, para completar 9-12 horas de calentamiento de entrenamiento para mejorar el rendimiento del equilibrio. Esto incluyó 12 repeticiones en cada sesión durante 30 minutos después de un calentamiento de 10 minutos. Durante la primera mitad de la sesión de entrenamiento, la atención se centró en tareas posturales, mientras que durante la mitad restante de la sesión, la atención se centró en tareas cognitivas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los puntajes iniciales de la prueba de caminata de 10 metros a las 4 semanas
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Se utiliza para evaluar parámetros de puerta como la velocidad de la marcha (velocidad autoseleccionada y velocidad rápida, longitud del paso y longitud de la zancada) en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
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Cambio con respecto a los puntajes iniciales de la prueba de caminata de 10 metros a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Miniexamen del estado mental (MMSE) o prueba de Folstein
Periodo de tiempo: Antes de la intervención del estudio
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Se utiliza para determinar cualquier deterioro cognitivo que pueda afectar la capacidad del participante con accidente cerebrovascular para seguir instrucciones.
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Antes de la intervención del estudio
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Prueba Timed Up & Go (TUG)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención del estudio
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Se utiliza para identificar la movilidad del paciente con respecto a los ancianos sanos, como los parámetros de la marcha y la resistencia a la marcha en sujetos con ictus crónico. La puntuación TUG se correlaciona con la velocidad de la marcha, el equilibrio, el nivel funcional, la capacidad de salir y esta puntuación puede cambiar con el tiempo.
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Antes de la intervención del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AMIR IQBAL, MPT, Rehabilitation Research Chair
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Enfermedades Arteriales Cerebrales
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Infarto cerebral
- Carrera
- Infarto De La Arteria Cerebral Media
Otros números de identificación del estudio
- RRC-2017-005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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