- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03752788
Trening dwuzadaniowy z różnymi priorytetami zestawów instruktażowych dotyczących parametrów chodu u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Trening dwuzadaniowy z zestawami instruktażowymi o zmiennym priorytecie poprawia parametry chodu u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznany przypadek przewlekłego udaru tętnicy środkowej mózgu wykonany przez neurologa i zweryfikowany za pomocą CT/MRI
- Wystawiany w wieku od 45 do 65 lat
- Zdolność do przejścia 10 metrów bez pomocy
- Ich początek udaru w ciągu 12 miesięcy przed badaniem i
- Wynik wyższy niż 24 w badaniu Mini-Mental State Examination (MMSE).
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy mieli schorzenia neurologiczne inne niż udar
- Niekontrolowane upośledzenie słuchu lub wzroku i przedsionka
- Trwało ponad 15 sekund w teście Timed Up & Go (TUG).
- Miał amputację kończyny dolnej
- Przypadek zdiagnozowanego przez logopedę zaburzenia mowy (brak możliwości werbalnego reagowania na bodźce słuchowe) i zauważony ich równoczesny udział w innym badaniu klinicznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening dwuzadaniowy o stałym priorytecie
Szkolenie dwuzadaniowe z zestawem instruktażowym o ustalonym priorytecie przez cztery tygodnie. Sesje treningu równowagi trwające 45 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez cztery tygodnie, tak aby ukończyć 9-12 godzin rozgrzewki treningowej, poprawiają wydajność równowagi. Obejmowało to 12 powtórzeń w każdej sesji przez 30 minut po 10-minutowej rozgrzewce. Podczas tej sesji uwaga była skupiona zarówno na zadaniach posturalnych, jak i poznawczych. W zadaniach ułożeniowych badani zostali poinstruowani, aby wykonać następujące czynności: chodzenie po wąskiej podstawie z zadaniem poznawczym odliczania do trzech wstecz chodzenie po wąskiej podstawie z zadaniem poznawczym liczenie do trzech do przodu, chodzenie po wąskiej podstawie podparcia, krok, w bok, omijanie przeszkód tyłem (trzymanie koszyka) z zadaniem poznawczym zapamiętania słów. |
Trening dwuzadaniowy o ustalonym priorytecie, zestaw instruktażowy na cztery tygodnie. Sesje treningu równowagi trwające 45 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez cztery tygodnie, tak aby ukończyć 9-12 godzin rozgrzewki treningowej, poprawiają wydajność równowagi. Obejmowało to 12 powtórzeń w każdej sesji przez 30 minut po 10-minutowej rozgrzewce. Podczas tej sesji uwaga była skupiona zarówno na zadaniach posturalnych, jak i poznawczych. W zadaniach ułożeniowych badani zostali poinstruowani, aby wykonać następujące czynności: chodzenie po wąskiej podstawie z zadaniem poznawczym odliczania do trzech wstecz chodzenie po wąskiej podstawie z zadaniem poznawczym liczenie do trzech do przodu, chodzenie po wąskiej podstawie podparcia, krok, w bok, omijanie przeszkód tyłem (trzymanie koszyka) z zadaniem poznawczym zapamiętania słów. |
|
Aktywny komparator: Trening dwuzadaniowy Zmienny Priorytet
Szkolenie dwuzadaniowe ze zmiennym priorytetem zestawu instruktażowego przez cztery tygodnie. Sesje treningu równowagi trwające 45 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez cztery tygodnie, tak aby ukończyć 9-12 godzin rozgrzewki treningowej, poprawiają wydajność równowagi. Obejmowało to 12 powtórzeń w każdej sesji przez 30 minut po 10-minutowej rozgrzewce. W pierwszej połowie sesji treningowej uwaga skupiona była na zadaniach posturalnych, podczas gdy w pozostałej części sesji uwaga skupiona była na zadaniach poznawczych. |
Dwuzadaniowy zestaw instruktażowy o zmiennym priorytecie na cztery tygodnie. Sesje treningu równowagi trwające 45 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez cztery tygodnie, tak aby ukończyć 9-12 godzin rozgrzewki treningowej, poprawiają wydajność równowagi. Obejmowało to 12 powtórzeń w każdej sesji przez 30 minut po 10-minutowej rozgrzewce. W pierwszej połowie sesji treningowej uwaga skupiona była na zadaniach posturalnych, podczas gdy w pozostałej części sesji uwaga skupiona była na zadaniach poznawczych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników testu marszu na 10 metrów po 4 tygodniach
|
Służy do oceny parametrów bramki, takich jak prędkość chodu (wybrana przez siebie prędkość i prędkość szybka, długość kroku i długość kroku) u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników testu marszu na 10 metrów po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie stanu psychicznego (MMSE) lub test Folsteina
Ramy czasowe: Przed interwencją naukową
|
Służy do określenia wszelkich upośledzonych funkcji poznawczych, które mogłyby wpłynąć na zdolność uczestnika z udarem do wykonywania instrukcji.
|
Przed interwencją naukową
|
|
Test Timed Up & Go (TUG).
Ramy czasowe: Przed interwencją naukową
|
Służy do określenia mobilności pacjenta w stosunku do zdrowych osób w podeszłym wieku, takich jak parametry chodu i wytrzymałość chodu u osób z przewlekłym udarem mózgu. Wynik TUG koreluje z szybkością chodu, równowagą, poziomem funkcjonalnym, zdolnością do wychodzenia z domu i tym wynikiem może zmieniać się w czasie.
|
Przed interwencją naukową
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: AMIR IQBAL, MPT, Rehabilitation Research Chair
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Niedokrwienie mózgu
- Zawał
- Zawał mózgu
- Choroby tętnic mózgowych
- Choroby tętnic wewnątrzczaszkowych
- Zawał mózgu
- Uderzenie
- Zawał, tętnica środkowa mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRC-2017-005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany