- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03752788
Dual-task training met instructiesets met verschillende prioriteit over de loopparameters bij patiënten met een chronische beroerte
Dual-task-training met instructiesets met variabele prioriteit Verbetert de loopparameters bij patiënten met een chronische beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een gediagnosticeerd geval van een chronische beroerte van de middenhersenslagader, gemaakt door een neuroloog en geverifieerd met behulp van CT/MRI
- Tentoongesteld de leeftijd tussen 45 en 65 jaar
- Mogelijkheid om 10 meter te lopen zonder hulp
- Hun beroerte begon binnen 12 maanden voorafgaand aan het onderzoek en
- Scoorde meer dan 24 op Mini-Mental State Examination (MMSE).
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers hadden andere neurologische aandoeningen dan een beroerte
- Ongecontroleerd gehoor of visuele en vestibulaire stoornissen
- Duurde meer dan 15 seconden op Timed Up & Go (TUG) test
- Amputatie van de onderste ledematen gehad
- Een geval van gediagnosticeerde spraak-taalstoornis (niet in staat om verbaal te reageren op auditieve prikkels) door een logopedist en merkte hun gelijktijdige deelname aan een ander klinisch onderzoek op
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dual-task Training Vaste prioriteit
Dubbeltaaktraining met instructiepakket met vaste prioriteit voor vier weken. Evenwichtstrainingen van 45 minuten per dag, 3 keer per week gedurende vier weken, om 9-12 uur trainingsopwarming te voltooien, verbeteren de balansprestaties. Dit omvatte 12 herhalingen in elke sessie gedurende 30 minuten na een warming-up van 10 minuten. Tijdens deze sessie was er aandacht voor zowel houdings- als cognitieve taken. Bij houdingstaken kregen de proefpersonen de opdracht om het volgende uit te voeren: smalle steunbasis lopen met een cognitieve taak om drie tellen achteruit te lopen smalle steunbasis lopen met cognitieve taak om drie stappen vooruit te lopen, smalle steunbasis lopen, stappen, zijwaarts, achteruit de obstakels vermijden (mand vasthouden) met cognitieve taak om woorden te onthouden. |
Dubbeltaaktraining instructieset met vaste prioriteit voor vier weken. Evenwichtstrainingen van 45 minuten per dag, 3 keer per week gedurende vier weken, om 9-12 uur trainingsopwarming te voltooien, verbeteren de balansprestaties. Dit omvatte 12 herhalingen in elke sessie gedurende 30 minuten na een warming-up van 10 minuten. Tijdens deze sessie was er aandacht voor zowel houdings- als cognitieve taken. Bij houdingstaken kregen de proefpersonen de opdracht om het volgende uit te voeren: smalle steunbasis lopen met een cognitieve taak om drie tellen achteruit te lopen smalle steunbasis lopen met cognitieve taak om drie stappen vooruit te lopen, smalle steunbasis lopen, stappen, zijwaarts, achteruit de obstakels vermijden (mand vasthouden) met cognitieve taak om woorden te onthouden. |
|
Actieve vergelijker: Dual-task Training variabele prioriteit
Dubbeltaaktraining met instructiepakket met variabele prioriteit gedurende vier weken. Evenwichtstrainingen van 45 minuten per dag, 3 keer per week gedurende vier weken, om 9-12 uur trainingsopwarming te voltooien, verbeteren de balansprestaties. Dit omvatte 12 herhalingen in elke sessie gedurende 30 minuten na een warming-up van 10 minuten. Tijdens de eerste helft van de trainingssessie ging de aandacht uit naar houdingstaken, terwijl tijdens de resterende helft van de sessie de aandacht uitging naar cognitieve taken. |
Dual-task training variabele prioriteit instructieset voor vier weken. Evenwichtstrainingen van 45 minuten per dag, 3 keer per week gedurende vier weken, om 9-12 uur trainingsopwarming te voltooien, verbeteren de balansprestaties. Dit omvatte 12 herhalingen in elke sessie gedurende 30 minuten na een warming-up van 10 minuten. Tijdens de eerste helft van de trainingssessie ging de aandacht uit naar houdingstaken, terwijl tijdens de resterende helft van de sessie de aandacht uitging naar cognitieve taken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
10 meter looptest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline 10-meter looptestscores na 4 weken
|
Het wordt gebruikt om gate-parameters te evalueren, zoals loopsnelheid (zelfgekozen snelheid en snelle snelheid, staplengte en paslengte) bij patiënten met een chronische beroerte.
|
Verandering ten opzichte van baseline 10-meter looptestscores na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-mentaal toestandsonderzoek (MMSE) of Folstein-test
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de studie-interventie
|
Het wordt gebruikt om eventuele verminderde cognitie vast te stellen die van invloed zou kunnen zijn op het vermogen van de deelnemer met een beroerte om instructies op te volgen.
|
Voorafgaand aan de studie-interventie
|
|
Timed Up & Go-test (TUG).
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de studie-interventie
|
Het wordt gebruikt om de mobiliteit van de patiënt te identificeren met betrekking tot gezonde oudere proefpersonen, zoals de loopparameters en het uithoudingsvermogen bij het lopen bij proefpersonen met een chronische beroerte. De TUG-score correleert met loopsnelheid, balans, functioneel niveau, vermogen om uit te gaan, en deze score kan in de loop van de tijd veranderen.
|
Voorafgaand aan de studie-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: AMIR IQBAL, MPT, Rehabilitation Research Chair
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ischemie
- Pathologische processen
- Necrose
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ischemie van de hersenen
- Infarct
- Herseninfarct
- Cerebrale arteriële aandoeningen
- Intracraniële arteriële aandoeningen
- Herseninfarct
- Hartinfarct
- Infarct, middelste hersenslagader
Andere studie-ID-nummers
- RRC-2017-005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dual-task Training Vaste prioriteit
-
Yu XiaoVoltooidGang | Oudere volwassenen, balans | Balans | Dubbele taak | Oudere volwassenen (65 jaar en ouder) | Kwaliteit van leven (QOL)China
-
Foundation University IslamabadVoltooidCognitieve disfunctie | Cognitieve achteruitgang | Diabetische neuropathie | BalansPakistan
-
Kutahya Health Sciences UniversityWerving
-
University of LahoreVoltooidHartinfarct | Hemiplegie | Hemiplegie na ischemische beroertePakistan
-
National Yang Ming UniversityWervingGezond | OuderenTaiwan
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityWerving
-
Sema BÜĞÜŞAN ORUÇVoltooidCerebrale parese | Fysieke handicap | Hemiplegie Cerebrale Parese | Activiteit, Motor | Deelname, patiënt | DiplegieKalkoen
-
Hacettepe UniversityGazi University; Saglik Bilimleri UniversitesiVoltooidLopen | Cognitie | Ziekte van Parkinson (PD) | Mobiliteit | Balans | Dubbele taakTurkije (Türkiye)
-
Universitas PadjadjaranNog niet aan het wervenBeroerte, cerebrovasculairIndonesië
-
Ankara UniversityHacettepe UniversityWervingZiekte van Parkinson (PD)Turkije (Türkiye)