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慢性脳卒中患者の歩行パラメータに関する異なる優先順位の指導セットを使用したデュアルタスクトレーニング

2018年11月21日 更新者:AMIR IQBAL、King Saud University

可変優先順位の教育セットを使用したデュアルタスクトレーニングにより、慢性脳卒中患者の歩行パラメータが改善

バランスは、脳卒中などのさまざまな神経疾患の影響を受ける、感覚、視覚、前庭、脳の機能が関与する複雑なプロセスを通じて制御されます。 これらの神経疾患によって生じる不均衡に対処することを目的として、さまざまな種類のエクササイズが設計されています。 この研究は、慢性脳卒中患者の自己選択速度、速い速度、歩幅、歩幅などの歩行パラメータの改善における、2つの異なる優先順位の指導セットを使用したデュアルタスクトレーニングの有効性を比較することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

バランスは、脳卒中などのさまざまな神経疾患の影響を受ける、感覚、視覚、前庭、脳の機能が関与する複雑なプロセスを通じて制御されます。 これらの神経疾患によって生じる不均衡に対処することを目的として、さまざまな種類のエクササイズが設計されています。 この研究は、中大脳動脈慢性脳卒中患者の自己選択速度、速い速度、歩幅、歩幅などの歩行パラメータの改善における、2つの異なる優先順位の指導セットを使用したデュアルタスクトレーニングの有効性を比較することを目的としました。 合計 30 人の中大脳動脈慢性脳卒中患者が包含基準と除外基準に基づいて募集され、2 つのグループに均等に割り当てられました。 グループ 1 は固定優先順位の教育セットを使用したデュアルタスク トレーニングを 4 週間受け、グループ 2 は可変優先順位の教育セットを使用したデュアルタスク トレーニングを 4 週間受けました。 成果は、10 メートル歩行テストと、トレーニング前後の歩道紙上の足跡の比較を使用して評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 神経内科医によって中大脳動脈慢性脳卒中と診断され、CT/MRIで検証された症例
  • 45歳から65歳までの年齢を示した
  • 補助なしで10メートル歩くことができる
  • 研究前の12か月以内に脳卒中を発症し、
  • Mini-Mental State Exam (MMSE) で 24 点以上のスコアを獲得した。

除外基準:

  • 参加者は脳卒中以外の神経疾患を患っていた
  • 制御不能な聴覚または視覚および前庭障害
  • Timed Up & Go (TUG) テストで 15 秒以上かかった
  • 下肢切断になりました
  • 言語聴覚士によって言語障害(聴覚刺激に対して言葉で反応できない)と診断され、別の臨床試験への同時参加に気づいた症例

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デュアルタスクトレーニングの優先順位を固定

4 週間にわたる固定優先順位の指導セットによるデュアルタスク トレーニング。 1 日あたり 45 分のバランス トレーニング セッションを週に 3 回、4 週間継続して 9 ~ 12 時間のトレーニング ウォームアップを完了すると、バランスのパフォーマンスが向上します。 これには、10 分間のウォームアップ後の 30 分間の各セッションで 12 回の繰り返しが含まれます。

このセッションを通じて、姿勢と認知の両方のタスクに注目が集まりました。 姿勢課題では、被験者は次のことを実行するように指示されました:後方に 3 カウントする認知タスクを使用して狭い支持ベースを歩く、前方に 3 カウントする認知タスクを使用して狭い支持ベースを歩く、狭い支持ベースを歩く、ステップ、横に歩く、単語を覚える認知課題を伴う障害物を後ろ向きに回避する(バスケットを持つ)。

デュアルタスク トレーニングの優先順位が固定された 4 週間の指導セット。 1 日あたり 45 分のバランス トレーニング セッションを週に 3 回、4 週間継続して 9 ~ 12 時間のトレーニング ウォームアップを完了すると、バランスのパフォーマンスが向上します。 これには、10 分間のウォームアップ後の 30 分間の各セッションで 12 回の繰り返しが含まれます。

このセッションを通じて、姿勢と認知の両方のタスクに注目が集まりました。 姿勢課題では、被験者は次のことを実行するように指示されました:後方に 3 カウントする認知タスクを使用して狭い支持ベースを歩く、前方に 3 カウントする認知タスクを使用して狭い支持ベースを歩く、狭い支持ベースを歩く、ステップ、横に歩く、単語を覚える認知課題を伴う障害物を後ろ向きに回避する(バスケットを持つ)。

アクティブコンパレータ:デュアルタスクトレーニング変数の優先順位

4 週間の可変優先順位の指導セットを使用したデュアルタスク トレーニング。 1 日あたり 45 分のバランス トレーニング セッションを週に 3 回、4 週間継続して 9 ~ 12 時間のトレーニング ウォームアップを完了すると、バランスのパフォーマンスが向上します。 これには、10 分間のウォームアップ後の 30 分間の各セッションで 12 回の繰り返しが含まれます。

トレーニングセッションの前半では姿勢のタスクに注意が集中し、セッションの残りの半分では認知タスクに注意が集中されました。

4 週間のデュアルタスク トレーニングの可変優先順位の指導セット。 1 日あたり 45 分のバランス トレーニング セッションを週に 3 回、4 週間継続して 9 ~ 12 時間のトレーニング ウォームアップを完了すると、バランスのパフォーマンスが向上します。 これには、10 分間のウォームアップ後の 30 分間の各セッションで 12 回の繰り返しが含まれます。

トレーニングセッションの前半では姿勢のタスクに注意が集中し、セッションの残りの半分では認知タスクに注意が集中されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10メートル歩行テスト
時間枠:4週間後の10メートル歩行テストのベースラインスコアからの変化
慢性脳卒中患者の歩行速度(自己選択速度と速い速度、歩幅と歩幅)などのゲートパラメータを評価するために使用されます。
4週間後の10メートル歩行テストのベースラインスコアからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニメンタルステート検査 (MMSE) またはフォルスタイン検査
時間枠:研究介入前
これは、脳卒中患者の指示に従う能力に影響を与える可能性のある認知障害を判断するために使用されます。
研究介入前
タイムアップ&ゴー (TUG) テスト
時間枠:研究介入前
慢性脳卒中患者の歩行パラメータや歩行持久力など、健康な高齢者に対する患者の可動性を特定するために使用されます。TUGスコアは、歩行速度、バランス、機能レベル、外出能力、およびこのスコアと相関します。時間の経過とともに変化する可能性があります。
研究介入前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:AMIR IQBAL, MPT、Rehabilitation Research Chair

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月15日

一次修了 (実際)

2017年11月1日

研究の完了 (実際)

2018年4月23日

試験登録日

最初に提出

2018年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月21日

最初の投稿 (実際)

2018年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月21日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

デュアルタスクトレーニングの優先順位を固定の臨床試験

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