- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03752788
Двухзадачное обучение с различными приоритетными наборами инструкций на параметры походки у пациентов с хроническим инсультом
Двухзадачная тренировка с наборами инструкций с переменным приоритетом улучшает параметры походки у пациентов с хроническим инсультом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз хронического инсульта средней мозговой артерии, поставленный неврологом и верифицированный с помощью КТ/МРТ
- Выставлен возраст от 45 до 65 лет
- Способность пройти 10 метров без посторонней помощи
- Их начало инсульта в течение 12 месяцев до исследования и
- Набрал более 24 баллов по мини-тесту психического состояния (MMSE).
Критерий исключения:
- У участников были неврологические заболевания, кроме инсульта
- Неконтролируемые нарушения слуха или зрения и вестибулярного аппарата
- Заняло более 15 секунд на тест Timed Up & Go (TUG)
- Была ампутация нижних конечностей
- Случай диагностированного нарушения речи и языка (неспособность вербально реагировать на слуховые раздражители) логопедом и их одновременное участие в другом клиническом испытании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Двухзадачное обучение с фиксированным приоритетом
Двухзадачное обучение с набором инструкций с фиксированным приоритетом на четыре недели. Балансовые тренировки по 45 минут в день, 3 раза в неделю в течение четырех недель, чтобы завершить 9-12 часов тренировочной разминки, чтобы улучшить баланс. Это включало 12 повторений в каждом сеансе в течение 30 минут после 10-минутной разминки. На протяжении всего сеанса внимание было сосредоточено как на постуральных, так и на когнитивных задачах. В постуральных задачах испытуемым давали инструкции выполнять следующее: ходить с узкой опорой с когнитивным заданием на счет назад на три, ходить с узкой опорой с когнитивной задачей со счетом вперед на три, ходить с узкой опорой, шагать, вбок, избегание препятствий назад (удержание корзины) с когнитивной задачей на запоминание слов. |
Учебный набор с фиксированным приоритетом для двухзадачного обучения на четыре недели. Балансовые тренировки по 45 минут в день, 3 раза в неделю в течение четырех недель, чтобы завершить 9-12 часов тренировочной разминки, чтобы улучшить баланс. Это включало 12 повторений в каждом сеансе в течение 30 минут после 10-минутной разминки. На протяжении всего сеанса внимание было сосредоточено как на постуральных, так и на когнитивных задачах. В постуральных задачах испытуемым давали инструкции выполнять следующее: ходить с узкой опорой с когнитивным заданием на счет назад на три, ходить с узкой опорой с когнитивной задачей со счетом вперед на три, ходить с узкой опорой, шагать, вбок, избегание препятствий назад (удержание корзины) с когнитивной задачей на запоминание слов. |
|
Активный компаратор: Двойное обучение с переменным приоритетом
Двухзадачное обучение с набором инструкций с переменным приоритетом в течение четырех недель. Балансовые тренировки по 45 минут в день, 3 раза в неделю в течение четырех недель, чтобы завершить 9-12 часов тренировочной разминки, чтобы улучшить баланс. Это включало 12 повторений в каждом сеансе в течение 30 минут после 10-минутной разминки. В течение первой половины занятия внимание было сосредоточено на постуральных задачах, а в течение оставшейся половины занятия внимание было сосредоточено на когнитивных задачах. |
Набор инструкций по двухзадачному обучению с переменным приоритетом на четыре недели. Балансовые тренировки по 45 минут в день, 3 раза в неделю в течение четырех недель, чтобы завершить 9-12 часов тренировочной разминки, чтобы улучшить баланс. Это включало 12 повторений в каждом сеансе в течение 30 минут после 10-минутной разминки. В течение первой половины занятия внимание было сосредоточено на постуральных задачах, а в течение оставшейся половины занятия внимание было сосредоточено на когнитивных задачах. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на 10-метровую ходьбу
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями теста ходьбы на 10 м через 4 недели
|
Он используется для оценки параметров ворот, таких как скорость ходьбы (самостоятельно выбранная скорость и быстрая скорость, длина шага и длина шага) у пациентов с хроническим инсультом.
|
Изменение по сравнению с исходными показателями теста ходьбы на 10 м через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-опрос психического состояния (MMSE) или тест Фольштейна
Временное ограничение: До исследовательского вмешательства
|
Он используется для определения любых нарушений когнитивных функций, которые могут повлиять на способность участника с инсультом следовать инструкциям.
|
До исследовательского вмешательства
|
|
Тест Timed Up & Go (TUG)
Временное ограничение: До исследовательского вмешательства
|
Он используется для определения подвижности пациента по сравнению со здоровыми пожилыми людьми, таких как параметры походки и выносливость при ходьбе у пациентов с хроническим инсультом. Оценка TUG коррелирует со скоростью ходьбы, балансом, функциональным уровнем, способностью выходить на улицу, и эта оценка может меняться со временем.
|
До исследовательского вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: AMIR IQBAL, MPT, Rehabilitation Research Chair
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Ишемия головного мозга
- Инфаркт
- Инфаркт головного мозга
- Церебральные артериальные заболевания
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Церебральный инфаркт
- Инсульт
- Инфаркт средней мозговой артерии
Другие идентификационные номера исследования
- RRC-2017-005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .