- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03752788
Formazione dual-task con set didattici a priorità diversa sui parametri dell'andatura nei pazienti con ictus cronico
L'allenamento dual-task con set didattici a priorità variabile migliora i parametri dell'andatura nei pazienti con ictus cronico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un caso diagnosticato di ictus cronico dell'arteria cerebrale media effettuato da un neurologo e verificato mediante TC/MRI
- Ha esibito l'età tra i 45 ei 65 anni
- Capacità di camminare per 10 metri senza assistenza
- La loro insorgenza di ictus entro 12 mesi prima dello studio e
- Punteggio superiore a 24 al Mini-Mental State Examination (MMSE).
Criteri di esclusione:
- I partecipanti avevano condizioni neurologiche diverse dall'ictus
- Compromissione uditiva o visiva e vestibolare incontrollata
- Ci sono voluti più di 15 secondi per il test Timed Up & Go (TUG).
- Aveva l'amputazione degli arti inferiori
- Un caso di disturbo del linguaggio linguistico diagnosticato (incapacità di rispondere verbalmente a stimoli uditivi) da parte di un logopedista e notato la loro partecipazione concomitante a un altro studio clinico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Priorità fissa per la formazione dual-task
Formazione dual-task con set didattico a priorità fissa per quattro settimane. Sessioni di allenamento dell'equilibrio di 45 minuti al giorno, 3 volte a settimana per quattro settimane, in modo da completare 9-12 ore di riscaldamento dell'allenamento per migliorare le prestazioni dell'equilibrio. Ciò includeva 12 ripetizioni in ogni sessione per 30 minuti dopo un riscaldamento di 10 minuti. L'attenzione è stata focalizzata sui compiti sia posturali che cognitivi durante questa sessione. Nei compiti posturali, i soggetti sono stati istruiti a eseguire quanto segue: camminare su una base di appoggio stretta con un compito cognitivo di contare all'indietro per tre camminare su una base di appoggio stretta con compito cognitivo di contare in avanti per tre, camminare su una base di appoggio stretta, passo, di lato, all'indietro evitando gli ostacoli (tenendo un cestino) con compito cognitivo di ricordare le parole. |
Set didattico a priorità fissa di formazione dual-task per quattro settimane. Sessioni di allenamento dell'equilibrio di 45 minuti al giorno, 3 volte a settimana per quattro settimane, in modo da completare 9-12 ore di riscaldamento dell'allenamento per migliorare le prestazioni dell'equilibrio. Ciò includeva 12 ripetizioni in ogni sessione per 30 minuti dopo un riscaldamento di 10 minuti. L'attenzione è stata focalizzata sui compiti sia posturali che cognitivi durante questa sessione. Nei compiti posturali, i soggetti sono stati istruiti a eseguire quanto segue: camminare su una base di appoggio stretta con un compito cognitivo di contare all'indietro per tre camminare su una base di appoggio stretta con compito cognitivo di contare in avanti per tre, camminare su una base di appoggio stretta, passo, di lato, all'indietro evitando gli ostacoli (tenendo un cestino) con compito cognitivo di ricordare le parole. |
Comparatore attivo: Priorità variabile di formazione dual-task
Formazione dual-task con set didattico a priorità variabile per quattro settimane. Sessioni di allenamento dell'equilibrio di 45 minuti al giorno, 3 volte a settimana per quattro settimane, in modo da completare 9-12 ore di riscaldamento dell'allenamento per migliorare le prestazioni dell'equilibrio. Ciò includeva 12 ripetizioni in ogni sessione per 30 minuti dopo un riscaldamento di 10 minuti. Durante la prima metà della sessione di allenamento, l'attenzione è stata focalizzata sui compiti posturali, mentre durante la restante metà della sessione, l'attenzione è stata focalizzata sui compiti cognitivi. |
Set didattico a priorità variabile per la formazione dual-task per quattro settimane. Sessioni di allenamento dell'equilibrio di 45 minuti al giorno, 3 volte a settimana per quattro settimane, in modo da completare 9-12 ore di riscaldamento dell'allenamento per migliorare le prestazioni dell'equilibrio. Ciò includeva 12 ripetizioni in ogni sessione per 30 minuti dopo un riscaldamento di 10 minuti. Durante la prima metà della sessione di allenamento, l'attenzione è stata focalizzata sui compiti posturali, mentre durante la restante metà della sessione, l'attenzione è stata focalizzata sui compiti cognitivi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi del test del cammino sui 10 metri di riferimento a 4 settimane
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Viene utilizzato per valutare i parametri di gate come la velocità dell'andatura (velocità autoselezionata e velocità veloce, lunghezza del passo e lunghezza del passo) in pazienti con ictus cronico.
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Variazione rispetto ai punteggi del test del cammino sui 10 metri di riferimento a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mini-esame dello stato mentale (MMSE) o test di Folstein
Lasso di tempo: Prima dell'intervento di studio
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Viene utilizzato per determinare eventuali disturbi cognitivi che potrebbero influenzare la capacità del partecipante con ictus di seguire le istruzioni.
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Prima dell'intervento di studio
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Test Timed Up & Go (TUG).
Lasso di tempo: Prima dell'intervento di studio
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Viene utilizzato per identificare la mobilità del paziente rispetto a soggetti anziani sani, come i parametri dell'andatura e la resistenza alla deambulazione in soggetti con ictus cronico. Il punteggio TUG è correlato alla velocità dell'andatura, all'equilibrio, al livello funzionale, alla capacità di uscire e questo punteggio può cambiare nel tempo.
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Prima dell'intervento di studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: AMIR IQBAL, MPT, Rehabilitation Research Chair
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ischemia cerebrale
- Infarto
- Infarto cerebrale
- Malattie arteriose cerebrali
- Malattie arteriose intracraniche
- Infarto cerebrale
- Ictus
- Infarto, arteria cerebrale media
Altri numeri di identificazione dello studio
- RRC-2017-005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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