- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03752788
Treinamento de dupla tarefa com conjuntos instrucionais de diferentes prioridades nos parâmetros da marcha em pacientes com AVC crônico
Treinamento de dupla tarefa com conjuntos instrucionais de prioridade variável melhora os parâmetros de marcha em pacientes com AVC crônico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita, 11433
- Rehabilitation Research Chair
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um caso diagnosticado de AVC crônico da artéria cerebral média feito por um neurologista e verificado por TC/MRI
- Exibido a idade entre 45 e 65 anos
- Capacidade de caminhar 10 metros sem ajuda
- O início do AVC dentro de 12 meses antes do estudo e
- Pontuou mais de 24 no Mini-Exame do Estado Mental (MMSE).
Critério de exclusão:
- Os participantes tinham outras condições neurológicas além do AVC
- Deficiência auditiva ou visual e vestibular descontrolada
- Levou mais de 15 segundos no teste Timed Up & Go (TUG)
- Teve amputação de membro inferior
- Um caso de alteração fonoaudiológica diagnosticada (incapacidade de responder verbalmente a estímulos auditivos) por fonoaudióloga e constatada a participação concomitante em outro ensaio clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Prioridade Fixa de Treinamento de Tarefa Dupla
Treinamento de tarefa dupla com instrução de prioridade fixa definida por quatro semanas. Sessões de treinamento de equilíbrio de 45 minutos por dia, 3 vezes por semana durante quatro semanas, para completar 9-12 horas de aquecimento de treinamento, melhoram o desempenho do equilíbrio. Isso incluiu 12 repetições em cada sessão por 30 minutos após um aquecimento de 10 minutos. A atenção foi focada nas tarefas posturais e cognitivas ao longo desta sessão. Nas tarefas posturais, os sujeitos foram instruídos a realizar o seguinte: andar na base de apoio estreita com uma tarefa cognitiva de contar para trás até três andar na base de apoio estreita com tarefa cognitiva de contar até três para a frente, andar na base de apoio estreita, passo, lateralmente, para trás evitando os obstáculos (segurando uma cesta) com tarefa cognitiva para lembrar palavras. |
O treinamento de dupla tarefa instrucional de prioridade fixa foi definido por quatro semanas. Sessões de treinamento de equilíbrio de 45 minutos por dia, 3 vezes por semana durante quatro semanas, para completar 9-12 horas de aquecimento de treinamento, melhoram o desempenho do equilíbrio. Isso incluiu 12 repetições em cada sessão por 30 minutos após um aquecimento de 10 minutos. A atenção foi focada nas tarefas posturais e cognitivas ao longo desta sessão. Nas tarefas posturais, os sujeitos foram instruídos a realizar o seguinte: andar na base de apoio estreita com uma tarefa cognitiva de contar para trás até três andar na base de apoio estreita com tarefa cognitiva de contar até três para a frente, andar na base de apoio estreita, passo, lateralmente, para trás evitando os obstáculos (segurando uma cesta) com tarefa cognitiva para lembrar palavras. |
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Comparador Ativo: Prioridade Variável de Treinamento de Tarefa Dupla
Treinamento de tarefa dupla com instrução de prioridade variável definida por quatro semanas. Sessões de treinamento de equilíbrio de 45 minutos por dia, 3 vezes por semana durante quatro semanas, para completar 9-12 horas de aquecimento de treinamento, melhoram o desempenho do equilíbrio. Isso incluiu 12 repetições em cada sessão por 30 minutos após um aquecimento de 10 minutos. Durante a primeira metade da sessão de treinamento, a atenção foi focada em tarefas posturais, enquanto na metade restante da sessão, a atenção foi focada em tarefas cognitivas. |
Instrução de prioridade variável de treinamento de tarefa dupla definida por quatro semanas. Sessões de treinamento de equilíbrio de 45 minutos por dia, 3 vezes por semana durante quatro semanas, para completar 9-12 horas de aquecimento de treinamento, melhoram o desempenho do equilíbrio. Isso incluiu 12 repetições em cada sessão por 30 minutos após um aquecimento de 10 minutos. Durante a primeira metade da sessão de treinamento, a atenção foi focada em tarefas posturais, enquanto na metade restante da sessão, a atenção foi focada em tarefas cognitivas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Alteração das pontuações do teste de caminhada de 10 metros da linha de base em 4 semanas
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É usado para avaliar os parâmetros do gate, como a velocidade da marcha (velocidade autoselecionada e velocidade rápida, comprimento do passo e comprimento do passo) em pacientes com AVC crônico.
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Alteração das pontuações do teste de caminhada de 10 metros da linha de base em 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mini-exame do estado mental (MEEM) ou teste de Folstein
Prazo: Antes da intervenção do estudo
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É usado para determinar qualquer cognição prejudicada que afetaria a capacidade do participante com AVC de seguir as instruções.
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Antes da intervenção do estudo
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Teste Timed Up & Go (TUG)
Prazo: Antes da intervenção do estudo
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É usado para identificar a mobilidade do paciente em relação a idosos saudáveis, como os parâmetros da marcha e a resistência da caminhada em indivíduos com AVC crônico. A pontuação do TUG se correlaciona com a velocidade da marcha, equilíbrio, nível funcional, capacidade de sair e esta pontuação pode mudar com o tempo.
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Antes da intervenção do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AMIR IQBAL, MPT, Rehabilitation Research Chair
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Isquemia Cerebral
- Infarte
- Infarto Cerebral
- Doenças Arteriais Cerebrais
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Infarto cerebral
- Derrame
- Infarto da Artéria Cerebral Média
Outros números de identificação do estudo
- RRC-2017-005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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