- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03752788
Entraînement à double tâche avec différents ensembles d'instructions prioritaires sur les paramètres de marche chez les patients victimes d'un AVC chronique
L'entraînement à double tâche avec des ensembles d'instructions à priorité variable améliore les paramètres de marche chez les patients victimes d'un AVC chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite, 11433
- Rehabilitation Research Chair
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un cas diagnostiqué d'AVC chronique de l'artère cérébrale moyenne fait par un neurologue et vérifié par CT/IRM
- Exposé l'âge entre 45 et 65 ans
- Capacité à marcher 10 mètres sans assistance
- Leur apparition d'AVC dans les 12 mois précédant l'étude et
- A obtenu un score supérieur à 24 au mini-examen de l'état mental (MMSE).
Critère d'exclusion:
- Les participants souffraient de troubles neurologiques autres que les accidents vasculaires cérébraux
- Déficience auditive ou visuelle et vestibulaire incontrôlée
- A pris plus de 15 secondes au test Timed Up & Go (TUG)
- A subi une amputation du membre inférieur
- Un cas de trouble de la parole diagnostiqué (incapable de répondre verbalement à des stimuli auditifs) par un orthophoniste et a remarqué sa participation simultanée à un autre essai clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Priorité fixe d'entraînement à double tâche
Formation à double tâche avec un ensemble d'instructions à priorité fixe pendant quatre semaines. Des séances d'entraînement d'équilibre de 45 minutes par jour, 3 fois par semaine pendant quatre semaines, de manière à compléter 9 à 12 heures d'échauffement d'entraînement améliorent les performances d'équilibre. Cela comprenait 12 répétitions dans chaque session pendant 30 minutes après un échauffement de 10 minutes. L'attention a été concentrée sur les tâches posturales et cognitives tout au long de cette session. Dans les tâches posturales, les sujets devaient effectuer les tâches suivantes : marcher sur une base étroite d'appui avec une tâche cognitive consistant à compter à rebours par trois marcher sur une base étroite d'appui avec tâche cognitive consistant à compter en avant par trois, marcher sur une base étroite d'appui, faire un pas, de côté, en arrière en évitant les obstacles (tenant un panier) avec tâche cognitive pour retenir les mots. |
Formation à double tâche, ensemble d'instructions à priorité fixe pendant quatre semaines. Des séances d'entraînement d'équilibre de 45 minutes par jour, 3 fois par semaine pendant quatre semaines, de manière à compléter 9 à 12 heures d'échauffement d'entraînement améliorent les performances d'équilibre. Cela comprenait 12 répétitions dans chaque session pendant 30 minutes après un échauffement de 10 minutes. L'attention a été concentrée sur les tâches posturales et cognitives tout au long de cette session. Dans les tâches posturales, les sujets devaient effectuer les tâches suivantes : marcher sur une base étroite d'appui avec une tâche cognitive consistant à compter à rebours par trois marcher sur une base étroite d'appui avec tâche cognitive consistant à compter en avant par trois, marcher sur une base étroite d'appui, faire un pas, de côté, en arrière en évitant les obstacles (tenant un panier) avec tâche cognitive pour retenir les mots. |
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Comparateur actif: Priorité variable d'entraînement à double tâche
Formation à double tâche avec un ensemble d'instructions à priorité variable pendant quatre semaines. Des séances d'entraînement d'équilibre de 45 minutes par jour, 3 fois par semaine pendant quatre semaines, de manière à compléter 9 à 12 heures d'échauffement d'entraînement améliorent les performances d'équilibre. Cela comprenait 12 répétitions dans chaque session pendant 30 minutes après un échauffement de 10 minutes. Pendant la première moitié de la séance d'entraînement, l'attention était concentrée sur les tâches posturales, tandis que pendant la moitié restante de la séance, l'attention était concentrée sur les tâches cognitives. |
Ensemble d'instructions à priorité variable d'entraînement à double tâche pendant quatre semaines. Des séances d'entraînement d'équilibre de 45 minutes par jour, 3 fois par semaine pendant quatre semaines, de manière à compléter 9 à 12 heures d'échauffement d'entraînement améliorent les performances d'équilibre. Cela comprenait 12 répétitions dans chaque session pendant 30 minutes après un échauffement de 10 minutes. Pendant la première moitié de la séance d'entraînement, l'attention était concentrée sur les tâches posturales, tandis que pendant la moitié restante de la séance, l'attention était concentrée sur les tâches cognitives. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 10 mètres
Délai: Changement par rapport aux scores de base du test de marche de 10 mètres à 4 semaines
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Il est utilisé pour évaluer les paramètres de porte tels que la vitesse de marche (vitesse auto-sélectionnée et vitesse rapide, longueur de pas et longueur de foulée) chez les patients victimes d'un AVC chronique.
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Changement par rapport aux scores de base du test de marche de 10 mètres à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini-examen de l'état mental (MMSE) ou test de Folstein
Délai: Avant l'intervention de l'étude
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Il est utilisé pour déterminer toute déficience cognitive qui affecterait la capacité du participant victime d'un AVC à suivre les instructions.
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Avant l'intervention de l'étude
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Test Timed Up & Go (TUG)
Délai: Avant l'intervention de l'étude
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Il permet d'identifier la mobilité du patient par rapport aux sujets âgés sains, tels que les paramètres de marche et l'endurance à la marche chez les sujets ayant subi un AVC chronique. Le score TUG est corrélé à la vitesse de marche, l'équilibre, le niveau fonctionnel, la capacité à sortir, et ce score peut changer avec le temps.
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Avant l'intervention de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: AMIR IQBAL, MPT, Rehabilitation Research Chair
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Ischémie cérébrale
- Infarctus
- Infarctus cérébral
- Maladies artérielles cérébrales
- Maladies artérielles intracrâniennes
- Infarctus cérébral
- Accident vasculaire cérébral
- Infarctus, artère cérébrale moyenne
Autres numéros d'identification d'étude
- RRC-2017-005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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