- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03752788
Dual-Task trening med forskjellige prioriterte instruksjonssett på gangparametrene hos pasienter med kronisk hjerneslag
Dual-Task-trening med instruksjonssett med variabel prioritet Forbedre gangparametrene hos pasienter med kronisk hjerneslag
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Et diagnostisert tilfelle av kronisk hjerneslag utført av en nevrolog og bekreftet ved hjelp av CT/MRI
- Utstilt alderen mellom 45 og 65 år
- Evne til å gå 10 meter uten hjelp
- Deres hjerneslag debuterte innen 12 måneder før studien og
- Scoret høyere enn 24 på Mini-Mental State Examination (MMSE).
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne hadde andre nevrologiske tilstander enn hjerneslag
- Ukontrollert hørsel eller syns- og vestibulær svekkelse
- Tok mer enn 15 sekunder på Timed Up & Go (TUG) test
- Hadde amputert underekstremitet
- Et tilfelle av diagnostisert tale-språksvikt (ikke i stand til å reagere verbalt på auditive stimuli) av en talespråklig patolog og la merke til deres samtidige deltakelse i en annen klinisk studie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Opplæring med to oppgaver fast prioritet
Dual-task Trening med fast prioritert instruksjonssett i fire uker. Balansetreningsøkter på 45 minutter per dag, 3 ganger i uken i fire uker, for å fullføre 9-12 timers treningsoppvarming forbedre balanseytelsen. Dette inkluderte 12 repetisjoner i hver økt i 30 minutter etter en 10-minutters oppvarming. Oppmerksomheten ble fokusert på både posturale og kognitive oppgaver gjennom denne økten. I posturale oppgaver ble forsøkspersonene instruert til å utføre følgende: gå smal støttefot med en kognitiv oppgave å telle bakover med tre gå smal støttefot med kognitiv oppgave å telle tre fremover, gå smal støttefot, gå, sidelengs, bakover unngå hindringene (holde en kurv) med kognitiv oppgave å huske ord. |
Dual-oppgave opplæring fast prioritert instruksjonssett i fire uker. Balansetreningsøkter på 45 minutter per dag, 3 ganger i uken i fire uker, for å fullføre 9-12 timers treningsoppvarming forbedre balanseytelsen. Dette inkluderte 12 repetisjoner i hver økt i 30 minutter etter en 10-minutters oppvarming. Oppmerksomheten ble fokusert på både posturale og kognitive oppgaver gjennom denne økten. I posturale oppgaver ble forsøkspersonene instruert til å utføre følgende: gå smal støttefot med en kognitiv oppgave å telle bakover med tre gå smal støttefot med kognitiv oppgave å telle tre fremover, gå smal støttefot, gå, sidelengs, bakover unngå hindringene (holde en kurv) med kognitiv oppgave å huske ord. |
|
Aktiv komparator: Variabel prioritet for opplæring med to oppgaver
Dual-task trening med variabel prioritet instruksjonssett i fire uker. Balansetreningsøkter på 45 minutter per dag, 3 ganger i uken i fire uker, for å fullføre 9-12 timers treningsoppvarming forbedre balanseytelsen. Dette inkluderte 12 repetisjoner i hver økt i 30 minutter etter en 10-minutters oppvarming. I løpet av første halvdel av treningsøkten ble oppmerksomheten rettet mot posturale oppgaver, mens i den resterende halvdelen av økten ble oppmerksomheten rettet mot kognitive oppgaver. |
Instruksjonssett med to oppgaver med variabel prioritet i fire uker. Balansetreningsøkter på 45 minutter per dag, 3 ganger i uken i fire uker, for å fullføre 9-12 timers treningsoppvarming forbedre balanseytelsen. Dette inkluderte 12 repetisjoner i hver økt i 30 minutter etter en 10-minutters oppvarming. I løpet av første halvdel av treningsøkten ble oppmerksomheten rettet mot posturale oppgaver, mens i den resterende halvdelen av økten ble oppmerksomheten rettet mot kognitive oppgaver. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 meter gangprøve
Tidsramme: Endring fra baseline 10-meters gangtestresultater ved 4 uker
|
Den brukes til å evaluere portparametere som ganghastighet (selvvalgt hastighet og rask hastighet, skrittlengde og skrittlengde) hos pasienter med kronisk hjerneslag.
|
Endring fra baseline 10-meters gangtestresultater ved 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-mental tilstandsundersøkelse (MMSE) eller Folsteinprøve
Tidsramme: Før studieintervensjonen
|
Den brukes til å bestemme eventuell svekket kognisjon som vil påvirke evnen til deltakeren med hjerneslag til å følge instruksjonene.
|
Før studieintervensjonen
|
|
Timed Up & Go (TUG) test
Tidsramme: Før studieintervensjonen
|
Den brukes til å identifisere pasientens mobilitet med hensyn til friske eldre forsøkspersoner, slik som gangparametere og gangutholdenhet hos personer med kronisk hjerneslag. kan endre seg over tid.
|
Før studieintervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: AMIR IQBAL, MPT, Rehabilitation Research Chair
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Iskemi
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Hjerneiskemi
- Infarkt
- Hjerneinfarkt
- Cerebrale arterielle sykdommer
- Intrakranielle arterielle sykdommer
- Cerebralt infarkt
- Slag
- Infarkt, midtre cerebral arterie
Andre studie-ID-numre
- RRC-2017-005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Opplæring med to oppgaver fast prioritet
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullført
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357FullførtMedulloblastom, barndom | BarnekreftEgypt
-
Chang Gung Memorial HospitalUkjent
-
University of LahoreFullførtDobbelt oppgavetrening kontra en enkelt oppgavetrening hos kroniske hemiplegiske hjerneslagpasienterSlag | Hemiplegi | Hemiplegi etter iskemisk hjerneslagPakistan
-
Tan Tock Seng HospitalNational Neuroscience Institute; Nanyang PolytechnicRekruttering
-
McMaster UniversityMultiple Sclerosis Society of CanadaRekrutteringMultippel skleroseCanada
-
Federal University of ParaíbaRekrutteringParkinsons sykdom | Kognisjonsforstyrrelse | EEG med unormalt langsomme frekvenserBrasil
-
Riphah International UniversityFullført