Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvouúkolový trénink s různými prioritními instruktážními sadami o parametrech chůze u pacientů s chronickou mrtvicí

21. listopadu 2018 aktualizováno: AMIR IQBAL, King Saud University

Trénink se dvěma úkoly s instruktážními sadami s proměnlivou prioritou Zlepšují parametry chůze u pacientů s chronickou mrtvicí

Rovnováha je řízena komplexním procesem zahrnujícím smyslové, vizuální, vestibulární a mozkové funkce, které jsou ovlivněny různými neurologickými poruchami, jako je mrtvice. Různé typy cvičení jsou navrženy tak, aby se zaměřovaly na vyrovnání se s nerovnováhou vzniklou v důsledku těchto neurologických poruch. Tato studie měla za cíl porovnat účinnost dvouúkolového tréninku pomocí dvou různých prioritních instruktážních sad při zlepšování parametrů chůze, jako je samostatně zvolená rychlost, vysoká rychlost, délka kroku a délka kroku u pacientů s chronickou mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rovnováha je řízena komplexním procesem zahrnujícím smyslové, vizuální, vestibulární a mozkové funkce, které jsou ovlivněny různými neurologickými poruchami, jako je mrtvice. Různé typy cvičení jsou navrženy tak, aby se zaměřovaly na vyrovnání se s nerovnováhou vzniklou v důsledku těchto neurologických poruch. Cílem této studie bylo porovnat účinnost dvouúkolového tréninku pomocí dvou různých prioritních instruktážních sad při zlepšování parametrů chůze, jako je samostatně zvolená rychlost, vysoká rychlost, délka kroku a délka kroku u pacientů s chronickou mrtvicí střední mozkové tepny. Celkem třicet pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou na střední cerebrální tepně bylo přijato na základě kritérií pro zařazení a vyloučení a rovnoměrně rozděleno do dvou skupin. Skupina 1 absolvovala školení se dvěma úkoly s instruktážními sadami s pevnou prioritou po dobu čtyř týdnů a skupina 2 absolvovala školení se dvěma úkoly s instruktážními sadami s proměnlivou prioritou po dobu čtyř týdnů. Výsledek byl hodnocen pomocí testu chůze na 10 metrů a porovnáním otisků nohou na chodníku před a po tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Riyadh, Saudská arábie, 11433
        • Rehabilitation Research Chair

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaný případ chronické cévní mozkové příhody střední mozkové tepny provedený neurologem a ověřený pomocí CT/MRI
  • Vystavoval se ve věku od 45 do 65 let
  • Schopnost ujít 10 metrů bez pomoci
  • Jejich nástup mrtvice během 12 měsíců před studií a
  • Skóre vyšší než 24 na Mini-Mental State Examination (MMSE).

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci měli jiné neurologické stavy než mrtvici
  • Nekontrolované sluchové nebo zrakové a vestibulární postižení
  • Test Timed Up & Go (TUG) trval déle než 15 sekund
  • Měl amputaci dolní končetiny
  • Případ diagnostikované poruchy řeči (neschopnost verbálně reagovat na sluchové podněty) řečovým patologem, který zaznamenal jejich souběžnou účast v jiné klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dvouúlohový trénink s pevnou prioritou

Trénink se dvěma úkoly s pevnou prioritou instruktážní sady na čtyři týdny. Balanční tréninky 45 minut denně, 3x týdně po dobu čtyř týdnů, tak aby absolvování 9-12 hodin tréninkového zahřátí zlepšilo rovnováhu. To zahrnovalo 12 opakování v každém sezení po dobu 30 minut po 10minutovém zahřátí.

Během tohoto sezení byla pozornost zaměřena na posturální i kognitivní úkoly. V posturálních úlohách byly subjekty instruovány, aby provedly následující: chůze úzkou základnou opory s kognitivním úkolem počítání dozadu o tři chůze úzkou základnou opory s kognitivním úkolem počítání dopředu o tři, chůze úzkou základnou opory, krok, bokem, zpětné vyhýbání se překážkám (držení koše) s kognitivním úkolem zapamatovat si slova.
Behaviorální: Dvouúlohový trénink s pevnou prioritou

Dvouúkolový trénink s pevnou prioritou na čtyři týdny. Balanční tréninky 45 minut denně, 3x týdně po dobu čtyř týdnů, tak aby absolvování 9-12 hodin tréninkového zahřátí zlepšilo rovnováhu. To zahrnovalo 12 opakování v každém sezení po dobu 30 minut po 10minutovém zahřátí.

Během tohoto sezení byla pozornost zaměřena na posturální i kognitivní úkoly. V posturálních úlohách byly subjekty instruovány, aby provedly následující: chůze úzkou základnou opory s kognitivním úkolem počítání dozadu o tři chůze úzkou základnou opory s kognitivním úkolem počítání dopředu o tři, chůze úzkou základnou opory, krok, bokem, zpětné vyhýbání se překážkám (držení koše) s kognitivním úkolem zapamatovat si slova.
Aktivní komparátor: Variabilní priorita školení se dvěma úkoly

Trénink se dvěma úkoly s výukovou sadou s variabilní prioritou na čtyři týdny. Balanční tréninky 45 minut denně, 3x týdně po dobu čtyř týdnů, tak aby absolvování 9-12 hodin tréninkového zahřátí zlepšilo rovnováhu. To zahrnovalo 12 opakování v každém sezení po dobu 30 minut po 10minutovém zahřátí.

V první polovině tréninku byla pozornost zaměřena na posturální úkoly, zatímco ve zbývající polovině tréninku byla pozornost zaměřena na kognitivní úkoly.
Behaviorální: Variabilní priorita školení se dvěma úkoly

Instruktážní sada s proměnlivou prioritou se dvěma úkoly na čtyři týdny. Balanční tréninky 45 minut denně, 3x týdně po dobu čtyř týdnů, tak aby absolvování 9-12 hodin tréninkového zahřátí zlepšilo rovnováhu. To zahrnovalo 12 opakování v každém sezení po dobu 30 minut po 10minutovém zahřátí.

V první polovině tréninku byla pozornost zaměřena na posturální úkoly, zatímco ve zbývající polovině tréninku byla pozornost zaměřena na kognitivní úkoly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Změna oproti základnímu 10metrovému testu chůze po 4 týdnech
Používá se k hodnocení parametrů brány, jako je rychlost chůze (rychlost a rychlost, délka kroku a délka kroku) u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou.
Změna oproti základnímu 10metrovému testu chůze po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Státní mini-mentální zkouška (MMSE) nebo Folsteinův test
Časové okno: Před studijní intervencí
Používá se k určení jakékoli narušené kognice, která by ovlivnila schopnost účastníka s mrtvicí dodržovat pokyny.
Před studijní intervencí
Test Timed Up & Go (TUG).
Časové okno: Před studijní intervencí
Používá se k identifikaci pacientovy mobility s ohledem na zdravé starší subjekty, jako jsou parametry chůze a vytrvalost chůze u subjektů s chronickou cévní mozkovou příhodou. Skóre TUG koreluje s rychlostí chůze, rovnováhou, funkční úrovní, schopností jít ven a toto skóre se může časem změnit.
Před studijní intervencí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Saud University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: AMIR IQBAL, MPT, Rehabilitation Research Chair

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

23. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RRC-2017-005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dvouúlohový trénink s pevnou prioritou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit