- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03752788
Dubbeluppgiftsträning med olika prioriterade instruktionsuppsättningar om gångparametrarna hos patienter med kronisk stroke
Träning med dubbla uppgifter med instruktionsuppsättningar med variabel prioritet Förbättrar gångparametrarna hos patienter med kronisk stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ett diagnostiserat fall av kronisk stroke i mitthjärnsartären gjort av en neurolog och verifierad med CT/MRT
- Uppvisade åldern mellan 45 och 65 år
- Förmåga att gå 10 meter utan hjälp
- Deras stroke debut inom 12 månader före studien och
- Fick högre poäng än 24 på Mini-Mental State Examination (MMSE).
Exklusions kriterier:
- Deltagarna hade andra neurologiska tillstånd än stroke
- Okontrollerad hörsel eller syn- och vestibulär nedsättning
- Tog mer än 15 sekunder på Timed Up & Go (TUG) test
- Fick amputation av nedre extremiteter
- Ett fall av diagnostiserad talspråksnedsättning (som inte kan svara verbalt på hörselstimuli) av en logoped och noterade att de samtidigt deltog i en annan klinisk prövning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Utbildning med dubbla uppgifter fast prioritet
Dubbeluppgiftsutbildning med fast prioriterad instruktionsuppsättning under fyra veckor. Balansera träningspass på 45 minuter per dag, 3 gånger i veckan i fyra veckor, för att slutföra 9-12 timmars träningsuppvärmning förbättra balansprestandan. Detta inkluderade 12 repetitioner i varje pass i 30 minuter efter en 10-minuters uppvärmning. Uppmärksamheten fokuserades på både posturala och kognitiva uppgifter under denna session. I posturala uppgifter instruerades försökspersonerna att utföra följande: gå trång stödbas med en kognitiv uppgift att räkna bakåt med tre gå smal stödbas med kognitiv uppgift att räkna framåt med tre, gå smal bas av stöd, steg, i sidled, baklänges undvika hindren (hålla en korg) med kognitiv uppgift att komma ihåg ord. |
Dubbeluppgiftsutbildning fast prioriterad instruktionsuppsättning under fyra veckor. Balansera träningspass på 45 minuter per dag, 3 gånger i veckan i fyra veckor, för att slutföra 9-12 timmars träningsuppvärmning förbättra balansprestandan. Detta inkluderade 12 repetitioner i varje pass i 30 minuter efter en 10-minuters uppvärmning. Uppmärksamheten fokuserades på både posturala och kognitiva uppgifter under denna session. I posturala uppgifter instruerades försökspersonerna att utföra följande: gå trång stödbas med en kognitiv uppgift att räkna bakåt med tre gå smal stödbas med kognitiv uppgift att räkna framåt med tre, gå smal bas av stöd, steg, i sidled, baklänges undvika hindren (hålla en korg) med kognitiv uppgift att komma ihåg ord. |
Aktiv komparator: Variabel prioritet för utbildning med dubbla uppgifter
Dubbeluppgiftsutbildning med instruktionsuppsättning med variabel prioritet under fyra veckor. Balansera träningspass på 45 minuter per dag, 3 gånger i veckan i fyra veckor, för att slutföra 9-12 timmars träningsuppvärmning förbättra balansprestandan. Detta inkluderade 12 repetitioner i varje pass i 30 minuter efter en 10-minuters uppvärmning. Under första halvan av träningspasset fokuserades uppmärksamheten på posturala uppgifter, medan under den återstående halvan av passet fokuserades uppmärksamheten på kognitiva uppgifter. |
Instruktionsuppsättning med dubbla uppgifter med variabel prioritet i fyra veckor. Balansera träningspass på 45 minuter per dag, 3 gånger i veckan i fyra veckor, för att slutföra 9-12 timmars träningsuppvärmning förbättra balansprestandan. Detta inkluderade 12 repetitioner i varje pass i 30 minuter efter en 10-minuters uppvärmning. Under första halvan av träningspasset fokuserades uppmärksamheten på posturala uppgifter, medan under den återstående halvan av passet fokuserades uppmärksamheten på kognitiva uppgifter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
10-meters gångtest
Tidsram: Ändring från Baseline 10-meters gångtestresultat vid 4 veckor
|
Den används för att utvärdera grindparametrar såsom gånghastighet (självvald hastighet och snabb hastighet, steglängd och steglängd) hos patienter med kronisk stroke.
|
Ändring från Baseline 10-meters gångtestresultat vid 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mini-mental state examination (MMSE) eller Folstein test
Tidsram: Innan studieinterventionen
|
Den används för att fastställa eventuell försämrad kognition som skulle påverka förmågan hos deltagaren med stroke att följa instruktionerna.
|
Innan studieinterventionen
|
Timed Up & Go (TUG) test
Tidsram: Innan studieinterventionen
|
Den används för att identifiera patientens rörlighet med avseende på friska äldre försökspersoner, såsom gångparametrar och gånguthållighet hos patienter med kronisk stroke. TUG-poängen korrelerar med gånghastighet, balans, funktionsnivå, förmåga att gå ut och denna poäng kan förändras över tiden.
|
Innan studieinterventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: AMIR IQBAL, MPT, Rehabilitation Research Chair
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ischemi
- Patologiska processer
- Nekros
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Hjärnischemi
- Infarkt
- Hjärninfarkt
- Cerebrala arteriella sjukdomar
- Intrakraniella arteriella sjukdomar
- Cerebral infarkt
- Stroke
- Infarkt, mellersta cerebral artären
Andra studie-ID-nummer
- RRC-2017-005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utbildning med dubbla uppgifter fast prioritet
-
Chang Gung Memorial HospitalOkänd
-
Federal University of ParaíbaRekryteringParkinsons sjukdom | Kognitionsstörning | EEG med onormalt långsamma frekvenserBrasilien
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
University of AmericasAktiv, inte rekryterandeBräcklighet | Funktionell rörelsestörningChile
-
Chang Gung Memorial HospitalRekryteringLätt kognitiv funktionsnedsättningTaiwan
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanIdrottsfysioterapi | ACL-skada | Kinesiofobi | Multi-tasking beteendeKalkon
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, inte rekryterandeLätt kognitiv funktionsnedsättningFilippinerna
-
KU LeuvenAktiv, inte rekryterande
-
Ege UniversityHar inte rekryterat ännu