- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03752788
Kettős feladatos tréning különböző prioritású oktatási készletekkel a krónikus stroke-ban szenvedő betegek járási paramétereiről
A változó prioritású oktatási készletekkel végzett kétfeladatos képzés javítja a krónikus stroke-ban szenvedő betegek járásparamétereit
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Riyadh, Szaud-Arábia, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Neurológus által diagnosztizált és CT/MRI-vel igazolt, középső agyi artéria krónikus stroke
- 45 és 65 év közötti korosztályt mutatott be
- 10 méteres gyaloglás képessége segítség nélkül
- A stroke kezdete a vizsgálatot megelőző 12 hónapon belül és
- 24-nél nagyobb pontszámot kapott a Mini-Mental State Examination (MMSE) során.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőknek a stroke-on kívül más neurológiai állapotuk is volt
- Kontrollálatlan hallás vagy látás- és vesztibuláris károsodás
- Több mint 15 másodpercig tartott a Timed Up & Go (TUG) teszt
- Alsó végtag amputációja volt
- Egy beszédnyelvi károsodást (a hallási ingerekre verbálisan reagálni nem tudó) diagnosztizált eset egy beszédnyelv-patológus, és egy másik klinikai vizsgálatban egyidejűleg vett részt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kétfeladatos képzés rögzített prioritású
Kétfeladatos képzés fix prioritású oktatási készlettel négy hétig. Napi 45 perces egyensúlyi edzések heti 3 alkalommal, négy héten keresztül, így 9-12 óra edzés bemelegítés javítja az egyensúlyi teljesítményt. Ez 10 perces bemelegítés után 12 ismétlést tartalmazott minden foglalkozáson 30 percig. A foglalkozás során a figyelem mind a testtartási, mind a kognitív feladatokra összpontosult. A testtartási feladatokban az alanyok a következők végrehajtására kaptak utasítást: séta keskeny támaszbázis kognitív feladattal számolni hátra három séta szűk támaszpont kognitív feladat háromszor előre számolni, séta szűk támaszbázis, lépés, oldalra, visszafelé az akadályok elkerülése (kosár tartása) kognitív feladattal a szavak megemlékezésére. |
Kétfeladatos képzés fix prioritású oktatási készlet négy hétig. Napi 45 perces egyensúlyi edzések heti 3 alkalommal, négy héten keresztül, így 9-12 óra edzés bemelegítés javítja az egyensúlyi teljesítményt. Ez 10 perces bemelegítés után 12 ismétlést tartalmazott minden foglalkozáson 30 percig. A foglalkozás során a figyelem mind a testtartási, mind a kognitív feladatokra összpontosult. A testtartási feladatokban az alanyok a következők végrehajtására kaptak utasítást: séta keskeny támaszbázis kognitív feladattal számolni hátra három séta szűk támaszpont kognitív feladat háromszor előre számolni, séta szűk támaszbázis, lépés, oldalra, visszafelé az akadályok elkerülése (kosár tartása) kognitív feladattal a szavak megemlékezésére. |
|
Aktív összehasonlító: Kétfeladatos képzési változó prioritása
Kétfeladatos képzés változó prioritású oktatási készlettel négy hétig. Napi 45 perces egyensúlyi edzések heti 3 alkalommal, négy héten keresztül, így 9-12 óra edzés bemelegítés javítja az egyensúlyi teljesítményt. Ez 10 perces bemelegítés után 12 ismétlést tartalmazott minden foglalkozáson 30 percig. A tréning első felében a testtartási feladatokra, míg az edzés hátralévő felében a kognitív feladatokra összpontosult a figyelem. |
Kétfeladatos képzési változó prioritású oktatási készlet négy hétig. Napi 45 perces egyensúlyi edzések heti 3 alkalommal, négy héten keresztül, így 9-12 óra edzés bemelegítés javítja az egyensúlyi teljesítményt. Ez 10 perces bemelegítés után 12 ismétlést tartalmazott minden foglalkozáson 30 percig. A tréning első felében a testtartási feladatokra, míg az edzés hátralévő felében a kognitív feladatokra összpontosult a figyelem. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
10 méter séta teszt
Időkeret: Változás a 10 méteres sétateszt alapértékeihez képest a 4 hétnél
|
A kapuparaméterek, például a járási sebesség (ön által kiválasztott sebesség és gyors sebesség, lépéshossz és lépéshossz) értékelésére szolgál krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél.
|
Változás a 10 méteres sétateszt alapértékeihez képest a 4 hétnél
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mini-mentális államvizsga (MMSE) vagy Folstein teszt
Időkeret: A tanulmányi beavatkozás előtt
|
Arra használják, hogy meghatározzák a kognitív zavarokat, amelyek befolyásolják a stroke-ban szenvedő résztvevő azon képességét, hogy kövesse az utasításokat.
|
A tanulmányi beavatkozás előtt
|
|
Timed Up & Go (TUG) teszt
Időkeret: A tanulmányi beavatkozás előtt
|
Arra használják, hogy azonosítsák a páciens mobilitását az egészséges idős alanyok vonatkozásában, például a járási paramétereket és a járási állóképességet krónikus stroke-ban szenvedő alanyoknál. A TUG pontszám korrelál a járás sebességével, egyensúlyával, funkcionális szintjével, kilépési képességével és ezzel a pontszámmal. idővel változhat.
|
A tanulmányi beavatkozás előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: AMIR IQBAL, MPT, Rehabilitation Research Chair
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Agyi ischaemia
- Infarktus
- Agyi infarktus
- Agyi artériás betegségek
- Intrakraniális artériás betegségek
- Agyi infarktus
- Stroke
- Infarctus, középső agyi artéria
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RRC-2017-005
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Kétfeladatos képzés rögzített prioritású
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Befejezve
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlen
-
Federal University of ParaíbaToborzásParkinson kór | Kogníciós zavar | Rendellenesen lassú frekvenciájú EEGBrazília