우울증의 스트레스 시스템과 심리치료 (Bio-COPE)
우울증에 대한 인터넷 기반 심리 개입의 생물학적 상관 관계
자율신경계(ANS)의 부적응 활성화뿐만 아니라 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 조절 장애는 주요 우울 삽화의 발달에 관련 요인으로 논의되고 임상 증상의 상관 관계로 논의됩니다. 예비 증거는 우울증 환자 하위 그룹의 코르티솔혈증 패턴이 심리 치료에 대한 무반응을 예측할 수 있음을 시사합니다. 동시에 인지행동치료(CBT)와 같은 효과적인 치료에 반응하여 HPA 축과 ANS 조절의 장애 관련 변화가 변화하고 이러한 변화가 우울 증상의 변화와 병행할 수 있다고 생각할 수 있습니다. 그러한 연관성을 확인하면 성공적인 치료의 기반이 되는 생물학적 및 심리적 작용 메커니즘을 밝힐 수 있습니다.
그러나 지금까지 심리 치료 전에 스트레스 시스템, HPA 축 및 ANS 모두의 조절 장애와 관련하여 우울증 환자를 조사한 연구는 없으며 치료에 대한 반응으로 두 시스템의 기능 변화를 조사한 연구도 없습니다. 또한 치료 과정에 걸친 우울 증상 궤적과 HPA 축 및 ANS 조절의 변화와의 연관성에 대한 자세한 조사가 부족합니다. 예를 들어 행동 활성화 또는 인지 재구성과 같은 전형적인 CBT 요소와 같은 치료의 특정 기술은 특히 HPA 축 및 ANS 조절의 변화와 관련이 있을 수 있다고 추측할 수 있습니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 다음을 조사하는 것입니다.
- 비반응자와 비교하여 치료 반응자에서 일주 타액 코르티솔 및 알파-아밀라제 뿐만 아니라 모발 코르티솔 농도가 개입 전에서 개입 후로 변하는지 여부;
- 비반응자와 비교하여 치료 반응자에서 일중 타액 코르티솔 및 알파-아밀라아제 농도가 개입 전에서 개입 중간으로, 개입 중간에서 개입 후로 변하는지 여부;
- 주간 타액 코르티솔, 알파-아밀라아제 및 모발 코르티솔 농도의 변화가 우울 증상의 변화와 유의한 상관관계가 있는지 여부;
치료 전 모발 코티솔뿐만 아니라 일주 타액 코티솔 및 알파-아밀라아제의 농도가 향후 치료 반응을 예측하는지 여부(즉, 심리적 수준에서).
탐색적 수준에서 다음과 같이 조사됩니다.
- 우울증에 대한 CBT 개입의 어떤 요소(행동 활성화 대 인지 재구성)가 일중 타액 코르티솔 및 알파-아밀라아제 농도의 변화와 관련이 있는지.
다음과 같이 가정합니다.
- 개입 전후로 침 분비 코티솔 및 알파-아밀라아제뿐만 아니라 모발 코티솔 농도의 감소가 비반응자에 비해 반응자에서 더 두드러질 것입니다.
- 개입 전-중간 및 개입 중후-중간에서 주간 타액 코티솔 및 알파-아밀라아제의 감소는 비반응자에 비해 반응자에서 더 두드러질 것입니다.
- 우울 증상의 변화는 주간 코르티솔 및 주간 알파-아밀라아제 및 모발 코르티솔 농도의 변화와 유의미한 상관관계가 있습니다.
- 개입 전 일주 타액 코르티솔 및 알파-아밀라아제와 모발 코르티솔 농도는 반응자에 비해 미래의 비반응자에서 더 높을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신병 모집:
경증에서 중등도의 우울증을 앓고 있는 환자를 위해 인터넷 기반 인지 행동 개입을 제공하는 진행 중인 프로젝트에서 환자를 모집합니다.
규약:
이 연구에서 현재 주요 우울 에피소드에 대한 기준을 충족하는 총 N=42명의 환자는 7개의 연속 모듈로 구성된 6주간의 인터넷 기반 인지 행동 중재를 받게 됩니다. 주행성(타액) 및 모발 코르티솔 및 주행성(타액) 알파-아밀라아제는 치료 직전과 직후, 그리고 치료 중간(즉, 7개 모듈 중 4개 모듈 후)에 평가됩니다. 타액 샘플(하루 6개 샘플)은 연속 2일에 걸쳐 수집됩니다. 개입 전 및 개입 후 평가에서 각각 하나의 모발 샘플을 얻습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일, 14195
- Freie Universitaet Berlin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 주요우울 삽화(F32.0, F32.1, F33.0, F33.1)
- 연구 참여 동의
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 정신분열병, 정신분열형 및 망상 장애의 진단 [F20-F29]
- 급성 자살 환자
- 급성 조증 삽화
- 약물 관련 남용 또는 중독
- 임신 또는 수유
- 만성 신체 질환
- 중증 신체 질환(예: 내분비 질환, 신경 질환, 자가 면역 질환)
- 지난 6개월 동안 글루코코르티코이드 약물 복용
- 동시 심리 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 우울증에 대한 iCBT - 행동 활성화 우선(BAF)
경증에서 중등도 우울증에 대한 인터넷 기반 개입: 환자는 먼저 행동 활성화를 받고 인지 재구성이 뒤따릅니다.
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우울증에 대한 6주간의 치료사 안내 인터넷 기반 개입에는 표현적인 쓰기 작업이 포함되며 우울증에 대한 인지 행동 치료(CBT)의 핵심 요소로 구성됩니다.
7개의 연속 모듈에서 환자는 주간 작업에 대한 심리 교육 및 지침과 각 모듈 후 치료사의 개별화된 피드백 편지를 받습니다.
중재는 우울 증상을 줄이는 데 효과적입니다(Zagorscak et al., 2018).
현재 연구에서 환자는 모듈의 순서가 다른 두 가지 조건에 무작위로 배정됩니다. 1. 환자는 행동 활성화의 두 모듈(모듈 3 및 4)과 인지 재구성의 두 모듈(모듈 5 및 6)을 받습니다. ; 2. 환자는 인지 재구성의 두 모듈(모듈 3 및 4)에 이어 행동 활성화의 두 모듈(모듈 5 및 6)을 받게 됩니다.
다른 모든 모듈(1, 2 및 7)은 조건 전체에서 동일합니다.
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실험적: 우울증에 대한 iCBT - 인지 재구성 우선(CRF)
경증에서 중등도 우울증에 대한 인터넷 기반 개입: 환자는 먼저 인지 재구성을 받고 행동 활성화가 뒤따릅니다.
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우울증에 대한 6주간의 치료사 안내 인터넷 기반 개입에는 표현적인 쓰기 작업이 포함되며 우울증에 대한 인지 행동 치료(CBT)의 핵심 요소로 구성됩니다.
7개의 연속 모듈에서 환자는 주간 작업에 대한 심리 교육 및 지침과 각 모듈 후 치료사의 개별화된 피드백 편지를 받습니다.
중재는 우울 증상을 줄이는 데 효과적입니다(Zagorscak et al., 2018).
현재 연구에서 환자는 모듈의 순서가 다른 두 가지 조건에 무작위로 배정됩니다. 1. 환자는 행동 활성화의 두 모듈(모듈 3 및 4)과 인지 재구성의 두 모듈(모듈 5 및 6)을 받습니다. ; 2. 환자는 인지 재구성의 두 모듈(모듈 3 및 4)에 이어 행동 활성화의 두 모듈(모듈 5 및 6)을 받게 됩니다.
다른 모든 모듈(1, 2 및 7)은 조건 전체에서 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 코르티솔 농도의 변화
기간: 개입 전, 개입 중간(평균 3주 후), 개입 후(평균 6주 후)
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개입 중간 및 개입 후 연속 2일 동안 측정된 타액 코티솔 농도(nmol/l)의 주간 프로필(6개 시점: 각성, +30분, 오전 11시, 오후 2시, 오후 6시, 오후 9시)의 변화 심리적 개입에 대한 비반응자와 비교한 반응자(환자 건강 설문지(PHQ-9)로 평가)
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개입 전, 개입 중간(평균 3주 후), 개입 후(평균 6주 후)
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타액 코르티솔 농도의 차이
기간: 사전 개입
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개입 전 응답자에서 개입 전과 비교하여 연속 2일 동안 측정된 코르티솔 농도(nmol/l)의 일별 프로필 차이(6개 시점: 각성, +30분, 오전 11시, 오후 2시, 오후 6시, 오후 9시) 심리적 개입에 대한 응답자(PHQ-9에서 평가)
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사전 개입
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타액 알파-아밀라아제 농도의 변화
기간: 개입 전, 개입 중간(평균 3주 후), 개입 후(평균 6주 후)
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개입 중간 및 개입 후 연속 2일에 측정된 타액 알파-아밀라아제 농도(U/ml)의 일별 프로파일(6개 시점: 각성, +30분, 오전 11시, 오후 2시, 오후 6시, 오후 9시)의 변화 심리적 중재(환자 건강 설문지(PHQ-9)로 평가)에 대한 비반응자와 비교한 반응자의 중재
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개입 전, 개입 중간(평균 3주 후), 개입 후(평균 6주 후)
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타액 알파-아밀라아제 농도의 차이
기간: 사전 개입
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2일 연속 측정된 타액 알파-아밀라아제 농도(U/ml)의 일별 프로필(6개 시점: 각성, +30분, 오전 11시, 오후 2시, 오후 6시, 오후 9시)의 차이는 응답자에서 개입 전 비교 심리적 개입에 대한 비반응자(PHQ-9에서 평가)
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사전 개입
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모발 코르티솔 농도의 변화
기간: 개입 전, 개입 후(평균 6주 후)
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심리적 개입에 대한 비반응자와 비교하여 반응자의 개입 후 모발 코르티솔 농도(nmol/l)의 변화(환자 건강 설문지(PHQ-9)에 의해 평가됨)
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개입 전, 개입 후(평균 6주 후)
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모발 코르티솔 농도의 차이
기간: 사전 개입
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심리적 개입에 대한 비반응자와 비교하여 반응자의 사전 개입에서 모발 코티솔 농도(nmol/l)의 차이(PHQ-9에 의해 평가됨)
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사전 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질(자가 보고)
기간: 개입 전, 개입 중간(평균 3주 후), 개입 후(평균 6주 후)
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)의 변화; 스케일 범위는 0에서 21까지입니다.
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개입 전, 개입 중간(평균 3주 후), 개입 후(평균 6주 후)
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만성 스트레스(자기 보고)
기간: 개입 전, 개입 중간(평균 3주 후), 개입 후(평균 6주 후)
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만성 스트레스 평가를 위한 Trier Inventory의 변화 - TICS(Trier Inventar zum chronischen Stress), 척도 범위는 0에서 48까지
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개입 전, 개입 중간(평균 3주 후), 개입 후(평균 6주 후)
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인지 편향(자기 보고)
기간: 개입 전, 개입 중간(평균 3주 후), 개입 후(평균 6주 후)
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인지 스타일 평가의 변화(COSTA-21); 척도 범위는 항목당 0에서 5까지입니다.
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개입 전, 개입 중간(평균 3주 후), 개입 후(평균 6주 후)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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