うつ病におけるストレスシステムと心理療法 (Bio-COPE)
うつ病に対するインターネットベースの心理的介入の生物学的相関
視床下部-下垂体-副腎(HPA)軸の調節不全および自律神経系(ANS)の不適応活性化は、大うつ病エピソードの発症における関連因子として、またその臨床症状の相関関係として議論されています。 予備的な証拠は、うつ病患者のサブグループにおけるコルチゾール過剰症のパターンが、精神療法に対する無反応を予測する可能性を示唆しています。 同時に、認知行動療法(CBT)などの効果的な治療に反応してHPA軸とANS調節の障害に関連した変化が起こり、それらの変化がうつ病症状の変化と並行する可能性があると考えられる。 このような関連性を特定することで、治療の成功の根底にある生物学的および心理的な作用機序が解明される可能性があります。
しかし、これまでのところ、精神療法前のHPA軸とANSの両方のストレス系の調節不全に関してうつ病患者を調査した研究はなく、治療に応じた両系の機能の変化を検査した研究もなかった。 さらに、治療過程におけるうつ病症状の軌跡と、HPA 軸および ANS 調節の変化との関連性についての詳細な調査は不足しています。 治療の特定の技術、例えば、行動活性化や認知再構築などの典型的な CBT 要素は、特に HPA 軸と ANS 制御の変化に関連している可能性があると推測できます。
このプロジェクトの主な目的は、以下を調査することです。
- 日中の唾液中コルチゾールとα-アミラーゼ、および毛髪コルチゾール濃度が、治療反応者では非反応者と比較して介入前後で変化するかどうか。
- 日中の唾液中コルチゾールおよびα-アミラーゼ濃度が、治療反応者では非反応者と比較して、介入前から介入中、および介入中期から介入後で変化するかどうか。
- 日中の唾液中コルチゾール、α-アミラーゼ、毛髪コルチゾール濃度の変化が抑うつ症状の変化と有意に相関しているかどうか。
治療前の日中の唾液コルチゾールおよびα-アミラーゼの濃度、ならびに毛髪コルチゾールの濃度が、将来の治療反応を(つまり、心理的レベルで)予測するかどうか。
探索レベルでは、次のことが調査されます。
- うつ病に対するCBT介入のどの要素(行動活性化と認知再構築)が、日中の唾液中コルチゾールおよびα-アミラーゼ濃度の変化に関連しているか。
次のような仮説が立てられています。
- 介入前後で、日中の唾液中コルチゾールとα-アミラーゼ、および毛髪コルチゾール濃度の減少は、非反応者と比較して反応者ではより顕著である。
- 介入前から介入中、および介入中期から介入後の日内唾液コルチゾールおよびα-アミラーゼの減少は、非応答者と比較して応答者のほうがより顕著であると考えられます。
- 抑うつ症状の変化は、日内コルチゾールおよび日内アルファアミラーゼ、ならびに毛髪コルチゾール濃度の変化と有意に相関するであろう。
- 介入前の日中の唾液中コルチゾールとα-アミラーゼ、および毛髪コルチゾール濃度は、将来非反応者では反応者に比べて高くなるだろう。
調査の概要
詳細な説明
募集:
患者は、軽度から中等度のうつ病に苦しむ患者にインターネットベースの認知行動介入を提供する進行中のプロジェクトから募集される。
プロトコル:
この研究では、現在の大うつ病エピソードの基準を満たす合計 N=42 人の患者が、7 つの連続モジュールで構成される 6 週間のインターネットベースの認知行動介入を受けます。 日内(唾液)および毛髪コルチゾール、ならびに日内(唾液)α-アミラーゼは、治療の直前および直後、および治療中期(つまり、7つのモジュールのうちの4つ後)に評価されます。 唾液サンプル (1 日あたり 6 サンプル) を連続 2 日間にわたって収集します。 介入前と介入後の評価でそれぞれ 1 つの毛髪サンプルが取得されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Berlin、ドイツ、14195
- Freie Universitaet Berlin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 現在の大うつ病エピソード (F32.0、 F32.1、F33.0、F33.1)
- 研究に参加するための同意
- 18歳以上
除外基準:
- 統合失調症、統合失調症、妄想性障害の診断 (F20-F29)
- 急性自殺患者
- 急性躁病エピソード
- 薬物乱用または中毒
- 妊娠中または授乳中
- 慢性体性疾患
- 重度の体性疾患(内分泌疾患、神経疾患、自己免疫疾患など)
- 過去6か月間のグルココルチコイド薬の摂取
- 同時の精神療法治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:うつ病に対する iCBT - まず行動活性化 (BAF)
軽度から中等度のうつ病に対するインターネットベースの介入: 患者は最初に行動活性化を受け、次に認知再構築が行われます。
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うつ病に対するセラピストの指導によるインターネットベースの 6 週間の介入には、表現力豊かなライティングタスクが含まれており、さらにうつ病に対する認知行動療法 (CBT) の重要な要素で構成されています。
7 つの連続したモジュールで、患者は心理教育と毎週のタスクの指示を受け、各モジュールの後にセラピストからの個別のフィードバックレターを受けます。
この介入はうつ病の症状を軽減するのに効果的です(Zagorscak et al., 2018)。
現在の研究では、患者はモジュールの順序が異なる 2 つの異なる状態にランダムに割り当てられます。 1. 患者は行動活性化の 2 つのモジュール (モジュール 3 と 4) を受け、続いて認知再構築の 2 つのモジュール (モジュール 5 と 6) を受けます。 ; 2. 患者は認知再構築の 2 つのモジュール (モジュール 3 と 4) を受け、続いて行動活性化の 2 つのモジュール (モジュール 5 と 6) を受けます。
他のすべてのモジュール (1、2、および 7) は、どの条件でも同一になります。
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実験的:うつ病に対する iCBT - 最初の認知再構築 (CRF)
軽度から中等度のうつ病に対するインターネットベースの介入:患者は最初に認知的再構築を受け、次に行動の活性化を受ける
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うつ病に対するセラピストの指導によるインターネットベースの 6 週間の介入には、表現力豊かなライティングタスクが含まれており、さらにうつ病に対する認知行動療法 (CBT) の重要な要素で構成されています。
7 つの連続したモジュールで、患者は心理教育と毎週のタスクの指示を受け、各モジュールの後にセラピストからの個別のフィードバックレターを受けます。
この介入はうつ病の症状を軽減するのに効果的です(Zagorscak et al., 2018)。
現在の研究では、患者はモジュールの順序が異なる 2 つの異なる状態にランダムに割り当てられます。 1. 患者は行動活性化の 2 つのモジュール (モジュール 3 と 4) を受け、続いて認知再構築の 2 つのモジュール (モジュール 5 と 6) を受けます。 ; 2. 患者は認知再構築の 2 つのモジュール (モジュール 3 と 4) を受け、続いて行動活性化の 2 つのモジュール (モジュール 5 と 6) を受けます。
他のすべてのモジュール (1、2、および 7) は、どの条件でも同一になります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液中コルチゾール濃度の変化
時間枠:介入前、介入中(平均 3 週間後)、介入後(平均 6 週間後)
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介入中期および介入後に連続 2 日間測定した唾液中コルチゾール濃度 (nmol/l) の日内プロファイルの変化 (6 時点: 起床、+30 分、午前 11 時、午後 2 時、午後 6 時、午後 9 時)。心理的介入に対する反応者と非反応者を比較 (患者健康質問票 (PHQ-9) によって評価)
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介入前、介入中(平均 3 週間後)、介入後(平均 6 週間後)
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唾液中コルチゾール濃度の違い
時間枠:介入前
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介入前のコルチゾール濃度(nmol/l)の日内プロファイル(6つの時点:起床、+30分、午前11時、午後2時、午後6時、午後9時)の連続2日間測定、非介入者と比較した差。心理的介入に対する反応者 (PHQ-9 によって評価)
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介入前
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唾液中のα-アミラーゼ濃度の変化
時間枠:介入前、介入中(平均 3 週間後)、介入後(平均 6 週間後)
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介入中期および介入後、2 日連続で測定した唾液α-アミラーゼ濃度 (U/ml) の日内プロファイルの変化 (6 時点: 起床、+30 分、午前 11 時、午後 2 時、午後 6 時、午後 9 時)。心理的介入に対する反応者の介入と非反応者との比較(患者健康質問票(PHQ-9)によって評価)
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介入前、介入中(平均 3 週間後)、介入後(平均 6 週間後)
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唾液中のα-アミラーゼ濃度の違い
時間枠:介入前
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効果者における介入前の2日間連続測定した唾液α-アミラーゼ濃度(U/ml)の日内プロファイル(6つの時点:起床、+30分、午前11時、午後2時、午後6時、午後9時)の差異を比較した。心理的介入に反応しなかった人(PHQ-9によって評価)
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介入前
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毛髪コルチゾール濃度の変化
時間枠:介入前、介入後(平均6週間後)
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心理的介入に対する非反応者と比較した、反応者の介入後の毛髪コルチゾール濃度(nmol/l)の変化(患者健康質問票(PHQ-9)によって評価)
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介入前、介入後(平均6週間後)
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毛髪コルチゾール濃度の違い
時間枠:介入前
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心理的介入に対する非反応者と比較した反応者の介入前の毛髪コルチゾール濃度(nmol/l)の差(PHQ-9によって評価)
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介入前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質(自己申告)
時間枠:介入前、介入中(平均 3 週間後)、介入後(平均 6 週間後)
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) の変化。スケール範囲は 0 ~ 21
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介入前、介入中(平均 3 週間後)、介入後(平均 6 週間後)
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慢性的なストレス(自己申告)
時間枠:介入前、介入中(平均 3 週間後)、介入後(平均 6 週間後)
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慢性ストレスの評価のためのトリーア・インベントリの変更 - TICS (Trier Inventar zum chronischen Stress)、スケール範囲は 0 ~ 48
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介入前、介入中(平均 3 週間後)、介入後(平均 6 週間後)
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認知バイアス(自己申告)
時間枠:介入前、介入中(平均 3 週間後)、介入後(平均 6 週間後)
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認知スタイル評価の変更 (COSTA-21);項目ごとのスケール範囲は 0 ~ 5
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介入前、介入中(平均 3 週間後)、介入後(平均 6 週間後)
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
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