- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03752892
특발성 폐 섬유증 환자의 분할 교육
특발성 폐 섬유증 환자의 분할 유산소 운동 훈련의 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
호흡곤란은 특발성 폐 섬유증(IPF)의 주요 임상 증상입니다. 상태가 진행됨에 따라 더 심각해지고 제한적입니다. 많은 전문 호흡기 학회에서는 IPF 치료 표준에 폐 재활(PR)을 포함할 것을 권장합니다. 그러나 일부 IPF 환자는 호흡곤란에 의해 제한되어 기능 및 건강 관련 결과를 개선할 생리적 적응을 유도하기에 충분한 수준의 유산소 운동 훈련을 견딜 수 없습니다. 따라서 현저한 환기 제한이 있는 개인에게 현재 가능한 것 이상으로 근육 훈련 자극을 강화할 운동 훈련 개입이 필요합니다.
한쪽 다리를 이용한 고강도 운동을 이용한 대근육 운동의 분할은 중추호흡기나 심폐기능 장애가 있는 환자에게 적용할 때 기존의 유산소 운동보다 더 효과적이다. 효과적인 분할 운동은 더 적은 환기 부하로 근육 부하를 증가시킬 수 있습니다. 이것은 근육이 현재 유산소 상태에 비해 높은 강도로 운동할 때 근육의 능력을 높이는 데 필요한 훈련 자극을 증가시킵니다. 활성 근육 덩어리가 기존의 두 다리 운동과 마찬가지로 심장 및 순환의 중앙 운동 구성 요소에 동일한 요구를 생성할 수 있는 한, 이 간단하고 저렴한 새로운 접근 방식은 다리 근육을 충분히 자극하여 전반적인 심폐 건강을 향상시킬 것입니다. 예를 들어, 만성 폐쇄성 폐 질환이 있는 사람의 경우, 한쪽 다리 훈련은 폐 재활 동안 전신 최대 산소 흡수를 향상시키기에 충분한 근육 특정 자극을 제공하는 것으로 나타났습니다. IPF 환자에 대한 예비 급성 연구는 운동 훈련 세션의 실험실 시뮬레이션 중에 유산소 운동을 분할하면 운동 내성이 확장된다는 것을 보여주었습니다. 참가자들은 두 다리 주기 운동에 비해 한쪽 다리로 운동하는 동안 두 배의 작업을 달성했습니다. 따라서 분할 훈련은 PR에 등록된 IPF 환자의 운동 훈련에 효과적인 접근 방식이 될 수 있습니다.
IPF의 임상 과정을 안정화시키는 약리학적 제제의 출현은 기능을 더욱 향상시키기 위한 운동 재활을 위한 기회의 창을 제공합니다. 이 제안된 연구의 목적은 PR 설정 내에서 한쪽 다리 주기 훈련 체제를 사용한 분할 유산소 운동 훈련이 기존의 두 다리 요법보다 운동 내성을 증가시키는 데 더 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. 연구 가설은 한쪽 다리 훈련 체제를 사용하는 분할 유산소 운동 훈련이 기존의 두 다리 운동 훈련보다 운동 내성(지속적인 근력 지구력으로 측정) 및 최대 산소 섭취량으로 측정되는 심폐 체력을 증가시키는 데 더 효과적이라는 것입니다. 결과는 IPF 환자의 호흡곤란 및 건강 상태에서 임상적으로 의미 있는 개선을 생성하기 위한 최선의 접근 방식을 알려줄 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 확인 된 특발성 폐 섬유증
- 임상적으로 안정적
- 폐 재활에 등록
제외 기준:
- 폐 재활 프로그램을 안전하게 완료하는 능력을 손상시킬 수 있는 동반 질환
- 지난 6개월 이내에 폐 재활 프로그램 완료
- 참여 전 6주 이내에 악화를 경험했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 -1-레그 사이클 트레이닝
기본 에어로빅 훈련 구성 요소 한쪽 다리, 분할, 주기 훈련.
결합된 강도와 기간에 대한 점진적인 접근 방식이 취해질 것입니다.
간헐적인 고강도 한쪽 다리 운동으로 시작하여 각 다리에 대해 목표 지속 시간 15분의 지속 시간으로 진행한 다음 더 높은 강도에서 주기를 다시 시작하는 주기입니다.
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분할 유산소 운동 훈련
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활성 비교기: 평소 관리 - 2족 사이클 트레이닝
1차 유산소 훈련 구성요소 기존의 두 다리 사이클 훈련.
결합된 강도와 기간에 대한 점진적인 접근 방식이 취해질 것입니다.
간헐적인 고강도 운동으로 시작하여 30분간 지속된 후 더 높은 강도로 다시 시작하는 사이클입니다.
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기존의 유산소 운동 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이클 운동 지구력 시간
기간: 8주간의 폐재활 치료 후 퇴원 시 기준선에서 변경
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정전력 고강도 사이클 내구 시험의 허용오차(시간)
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8주간의 폐재활 치료 후 퇴원 시 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강과 관련된 삶의 질
기간: 8주간의 폐재활 치료 후 퇴원 시 기준선에서 변경
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설문지 'IPF에서 삶의 질을 평가하는 도구'[ATAQ-IPF] 사용
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8주간의 폐재활 치료 후 퇴원 시 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roger S Goldstein, West Park Healthcare Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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