Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppdelt opplæring av pasienter med idiopatisk lungefibrose

27. november 2025 oppdatert av: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Randomisert kontrollert forsøk med delt aerob trening av pasienter med idiopatisk lungefibrose

Idiopatisk lungefibrose (IPF) er en lungesykdom som begrenser evnen til å puste nok til en god treningsøkt. En måte å forbedre treningstreningen på er å redusere antall muskler som trenes sammen. Ved å trene ett ben om gangen, trenger ikke pasienten å puste så mye slik at hvert ben får en bedre trening. Grunnarbeidet vårt antyder at det kan fungere hos pasienter med IPF. Denne studien vil bidra til å avgjøre om trening med ett ben er bedre til å forbedre en pasients treningsutholdenhet sammenlignet med den vanlige måten å trene med begge bena samtidig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dyspné er en viktig klinisk manifestasjon av idiopatisk lungefibrose (IPF). Det blir mer alvorlig og mer begrensende ettersom tilstanden utvikler seg. Mange profesjonelle åndedrettsorganisasjoner anbefaler at standarden for omsorg for IPF inkluderer pulmonal rehabilitering (PR). Noen pasienter med IPF er imidlertid så begrenset av dyspné at de ikke er i stand til å tolerere nivåer av aerob trening som er tilstrekkelig til å indusere de fysiologiske tilpasningene som vil forbedre funksjonelle og helserelaterte resultater. Derfor er det behov for treningsintervensjoner som vil forsterke muskeltreningsstimulansen over det som i dag er mulig hos personer med en markert ventilasjonsbegrensning.

Å dele trening med store muskler ved å bruke ettbens høyintensitetstrening er mer effektivt enn konvensjonell aerobic trening når det brukes på pasienter med sentral ventilasjons- eller hjertebegrensning. Effektiv delt trening muliggjør økt muskelbelastning med mindre ventilasjonsbelastning. Det øker treningsstimulansen til musklene når de jobber med høy intensitet, i forhold til deres nåværende aerobe tilstand, nødvendig for å øke kapasiteten. Så lenge den aktive muskelmassen kan skape de samme kravene til de sentrale treningskomponentene i hjertet og sirkulasjonen som konvensjonell to-beint trening, vil denne enkle, rimelige nye tilnærmingen stimulere benmusklene tilstrekkelig til å forbedre den generelle kardiorespiratoriske kondisjonen. For eksempel, hos de med kronisk obstruktiv lungesykdom, har ettbenstrening vist seg å gi en muskelspesifikk stimulans som er tilstrekkelig til å forbedre hele kroppens maksimale oksygenopptak under lungerehabilitering. En foreløpig akutt studie av pasienter med IPF har vist at i løpet av en laboratoriesimulering av en treningsøkt, utvidet deling av aerobic trening treningstoleransen. Deltakerne oppnådde dobbelt så mye arbeid mens de trente med ett ben sammenlignet med to-beins syklustrening. Oppdelt trening kan derfor være en effektiv tilnærming til treningstrening hos pasienter med IPF registrert i PR.

Fremkomsten av farmakologiske midler som stabiliserer det kliniske forløpet av IPF gir et vindu med mulighet for treningsrehabilitering for å forbedre funksjonen ytterligere. Målet med denne foreslåtte studien er å finne ut om, innenfor rammen av PR, delt aerob treningstrening med et ett-beins syklustreningsregime er mer effektivt enn det konvensjonelle to-beinte regimet for å øke treningstoleransen. Studiens hypotese er at oppdelt aerob trening, bruk av ett-bens treningsregime er mer effektivt enn konvensjonell to-beint treningstrening for å øke treningstoleransen (målt ved konstant kraftutholdenhet) og kardiorespiratorisk kondisjon målt ved maksimalt oksygenopptak. Resultatene vil informere om den beste tilnærmingen for å produsere klinisk meningsfulle forbedringer i dyspné og helsestatus for de med IPF.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bekreftet idiopatisk lungefibrose
  • Klinisk stabil
  • påmeldt lungerehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • komorbiditeter som kan svekke deres evne til trygt å fullføre et lungerehabiliteringsprogram
  • fullføre et lungerehabiliteringsprogram innen de siste 6 månedene
  • opplevde en forverring mindre enn seks uker før deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjon -1-bens sykkeltrening
Primær aerobic treningskomponent ettbens, partisjonert, sykkeltrening. En progressiv tilnærming til kombinert intensitet og varighet vil bli tatt. En syklus som starter med periodisk høyintensiv ettbenstrening som går videre til kontinuerlig varighet av målvarigheten på 15 minutter for hvert ben og deretter starter syklusen på nytt med høyere intensitet.
delt aerobic treningstrening
Aktiv komparator: vanlig omsorg - 2-beins syklustrening
Primær aerobic treningskomponent konvensjonell sykkeltrening med to bein. En progressiv tilnærming til kombinert intensitet og varighet vil bli tatt. En syklus som starter med periodisk trening med høy intensitet og fortsetter til kontinuerlig varighet på 30 minutter og starter deretter syklusen på nytt med høyere intensitet.
konvensjonell aerob trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykle trening utholdenhetstid
Tidsramme: Endring fra Baseline ved utskrivning fra 8 uker med lungerehabilitering
toleranse (tid) for en utholdenhetstest med konstant kraft og høy intensitet
Endring fra Baseline ved utskrivning fra 8 uker med lungerehabilitering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Endring fra Baseline ved utskrivning fra 8 uker med lungerehabilitering
ved å bruke spørreskjemaet 'Et verktøy for å vurdere livskvalitet i IPF' [ATAQ-IPF]
Endring fra Baseline ved utskrivning fra 8 uker med lungerehabilitering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roger S Goldstein, West Park Healthcare Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1L-IPF-RCT-RG2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på intervensjon -1-bens sykkeltrening

Abonnere