Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepartitioneerde training van patiënten met idiopathische longfibrose

27 november 2025 bijgewerkt door: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van gepartitioneerde aërobe training van patiënten met idiopathische longfibrose

Idiopathische longfibrose (IPF) is een longziekte die het vermogen beperkt om voldoende te ademen voor een goede training. Een manier om de oefentraining te verbeteren, is door het aantal spieren dat samen wordt getraind te verminderen. Door één been tegelijk te trainen, hoeft de patiënt minder te ademen, waardoor elk been beter kan worden getraind. Ons grondwerk suggereert dat het zou kunnen werken bij patiënten met IPF. Deze studie zal helpen bepalen of eenbenige oefentraining beter is in het verbeteren van het uithoudingsvermogen van een patiënt in vergelijking met de gebruikelijke manier van trainen met beide benen tegelijkertijd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dyspnoe is een belangrijke klinische manifestatie van idiopathische longfibrose (IPF). Het wordt ernstiger en beperkter naarmate de aandoening vordert. Veel professionele ademhalingsverenigingen bevelen aan dat de standaardzorg voor IPF longrevalidatie (PR) omvat. Sommige patiënten met IPF zijn echter zo beperkt door kortademigheid dat ze niet in staat zijn om niveaus van aerobe training te verdragen die voldoende zijn om de fysiologische aanpassingen teweeg te brengen die de functionele en gezondheidsgerelateerde resultaten zullen verbeteren. Daarom is er behoefte aan interventies voor oefentraining die de spiertrainingsstimulus versterken boven wat momenteel mogelijk is bij personen met een duidelijke ademhalingsbeperking.

Het verdelen van grote spieroefeningen met behulp van eenbenige training met hoge intensiteit is effectiever dan conventionele aërobe training bij patiënten met centrale ademhalings- of hartbeperkingen. Effectieve gepartitioneerde training maakt een verhoogde spierbelasting mogelijk met minder ventilatoire belasting. Het verhoogt de trainingsprikkel voor de spieren omdat ze met een hoge intensiteit werken, in verhouding tot hun huidige aërobe toestand, die nodig is om hun capaciteit te vergroten. Zolang de actieve spiermassa dezelfde eisen kan stellen aan de centrale trainingscomponenten van het hart en de bloedsomloop als conventionele tweebenige oefeningen, zal deze eenvoudige, goedkope nieuwe benadering de beenspieren voldoende stimuleren om de algehele cardiorespiratoire conditie te verbeteren. Bij mensen met chronische obstructieve longziekte is bijvoorbeeld aangetoond dat eenbenige training een spierspecifieke stimulans geeft die voldoende is om de maximale zuurstofopname van het hele lichaam tijdens longrevalidatie te verbeteren. Een voorlopig acuut onderzoek bij patiënten met IPF heeft aangetoond dat tijdens een laboratoriumsimulatie van een trainingssessie, het verdelen van aerobe oefeningen de inspanningstolerantie verlengde. Deelnemers leverden dubbel zoveel werk tijdens het trainen met één been in vergelijking met tweebenige fietsoefeningen. Gepartitioneerde training kan daarom een ​​effectieve benadering zijn om training te oefenen bij patiënten met IPF die deelnemen aan PR.

De komst van farmacologische middelen die het klinisch beloop van IPF stabiliseren, biedt kansen voor inspanningsrevalidatie om de functie verder te verbeteren. Het doel van deze voorgestelde studie is om te bepalen of, binnen de setting van PR, gepartitioneerde aërobe trainingstraining met een eenbenig fietstrainingsregime effectiever is dan het conventionele tweebenige regime bij het verhogen van de inspanningstolerantie. De onderzoekshypothese is dat gepartitioneerde aerobe trainingstraining, waarbij een eenbenig trainingsregime wordt gebruikt, effectiever is dan conventionele tweebenige trainingstraining bij het verhogen van de inspanningstolerantie (gemeten aan de hand van constant uithoudingsvermogen) en cardiorespiratoire fitheid zoals gemeten aan de hand van maximale zuurstofopname. De resultaten zullen de beste aanpak bepalen om klinisch betekenisvolle verbeteringen in dyspnoe en gezondheidsstatus voor mensen met IPF te produceren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bevestigde idiopathische longfibrose
  • Klinisch stabiel
  • ingeschreven voor longrevalidatie

Uitsluitingscriteria:

  • comorbiditeit die hun vermogen om een ​​longrevalidatieprogramma veilig af te ronden zou kunnen aantasten
  • een longrevalidatieprogramma hebben afgerond in de afgelopen 6 maanden
  • kreeg minder dan zes weken voor deelname een exacerbatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie -1-been fietstraining
Primaire aërobe trainingscomponent eenbenige, gepartitioneerde, fietstraining. Er zal een progressieve benadering van gecombineerde intensiteit en duur worden gevolgd. Een cyclus die begint met een intermitterende oefening op één been met hoge intensiteit, die zich ontwikkelt tot een continue duur van de beoogde duur van 15 minuten voor elk been en vervolgens de cyclus herstart met een hogere intensiteit.
gepartitioneerde aërobe oefentraining
Actieve vergelijker: gebruikelijke zorg - 2-benige fietstraining
Primaire aërobe trainingscomponent conventionele tweebenige fietstraining. Er zal een progressieve benadering van gecombineerde intensiteit en duur worden gevolgd. Een cyclus die begint met intermitterende oefeningen met een hoge intensiteit die voortschrijdt tot een continue duur van 30 minuten en vervolgens de cyclus herstart met een hogere intensiteit.
conventionele aerobe training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cyclustraining uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij ontslag uit 8 weken longrevalidatie
tolerantie (tijd) van een cyclusduurtest met constant vermogen en hoge intensiteit
Verandering ten opzichte van baseline bij ontslag uit 8 weken longrevalidatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij ontslag uit 8 weken longrevalidatie
met behulp van de vragenlijst 'A Tool to Assess Quality of life in IPF' [ATAQ-IPF]
Verandering ten opzichte van baseline bij ontslag uit 8 weken longrevalidatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roger S Goldstein, West Park Healthcare Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1L-IPF-RCT-RG2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op interventie -1-been fietstraining

Abonneren