Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Delad utbildning av patienter med idiopatisk lungfibros

5 maj 2023 uppdaterad av: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Randomiserat kontrollerat försök med partitionerad aerob träning av patienter med idiopatisk lungfibros

Idiopatisk lungfibros (IPF) är en lungsjukdom som begränsar förmågan att andas tillräckligt för ett bra träningspass. Ett sätt att förbättra träningsträningen är att minska antalet muskler som tränas tillsammans. Genom att träna ett ben i taget behöver patienten inte andas lika mycket vilket ger varje ben en bättre träning. Vårt grundarbete tyder på att det kan fungera på patienter med IPF. Denna studie kommer att hjälpa till att avgöra om träning med ett ben är bättre för att förbättra en patients träningsuthållighet jämfört med det vanliga sättet att träna med båda benen samtidigt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Dyspné är en viktig klinisk manifestation av idiopatisk lungfibros (IPF). Det blir allvarligare och mer begränsande när tillståndet fortskrider. Många professionella andningssällskap rekommenderar att standarden för vård för IPF inkluderar pulmonell rehabilitering (PR). Vissa patienter med IPF är dock så begränsade av dyspné att de inte kan tolerera nivåer av aerob träning som är tillräckliga för att inducera de fysiologiska anpassningar som kommer att förbättra funktionella och hälsorelaterade resultat. Därför finns det ett behov av träningsinterventioner som kommer att förstärka muskelträningsstimulansen utöver det som för närvarande är möjligt hos individer med en markant ventilationsbegränsning.

Att dela upp stormuskelträning med ettbens högintensiv träning är effektivare än konventionell aerob träning när den tillämpas på patienter med central andnings- eller hjärtbegränsning. Effektiv uppdelad träning möjliggör en ökad muskelbelastning med mindre andningsbelastning. Det ökar träningsstimulansen till musklerna eftersom de arbetar med en hög intensitet, i förhållande till deras nuvarande aeroba tillstånd, vilket är nödvändigt för att öka deras kapacitet. Så länge som den aktiva muskelmassan kan skapa samma krav på de centrala träningskomponenterna i hjärtat och cirkulationen som konventionell tvåbensträning, kommer detta enkla, billiga nya tillvägagångssätt att stimulera benmusklerna tillräckligt för att förbättra den allmänna kardiorespiratoriska konditionen. Till exempel, hos personer med kronisk obstruktiv lungsjukdom har enbensträning visat sig ge en muskelspecifik stimulans som är tillräcklig för att förbättra hela kroppens maximala syreupptag under lungrehabilitering. En preliminär akut studie av patienter med IPF har visat att under en laboratoriesimulering av ett träningspass, uppdelade aerob träning ökade träningstoleransen. Deltagarna uppnådde dubbelt så mycket arbete när de tränade med ett ben jämfört med cykelträning med två ben. Uppdelad träning kan därför vara ett effektivt tillvägagångssätt för träning hos patienter med IPF inskrivna i PR.

Tillkomsten av farmakologiska medel som stabiliserar det kliniska förloppet av IPF utgör ett fönster av möjligheter för träningsrehabilitering för att ytterligare förbättra funktionen. Syftet med denna föreslagna studie är att fastställa om, inom ramen för PR, uppdelad aerob träning med en enbens cykelträning är effektivare än den konventionella tvåbensregimen för att öka träningstoleransen. Studiehypotesen är att uppdelad aerob träning, med en enbens träning, är effektivare än konventionell tvåbens träning för att öka träningstoleransen (mätt med konstant kraftuthållighet) och kardiorespiratorisk kondition mätt som maximalt syreupptag. Resultaten kommer att informera om det bästa tillvägagångssättet för att producera kliniskt meningsfulla förbättringar av dyspné och hälsostatus för dem med IPF.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • Rekrytering
        • West Park Healthcare Centre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bekräftad idiopatisk lungfibros
  • Kliniskt stabil
  • inskriven på lungrehabilitering

Exklusions kriterier:

  • komorbiditeter som kan försämra deras förmåga att på ett säkert sätt genomföra ett lungrehabiliteringsprogram
  • slutföra ett lungrehabiliteringsprogram inom de senaste 6 månaderna
  • upplevde en exacerbation mindre än sex veckor före deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intervention -1-bens cykelträning
Primär aerobic träningskomponent enbens, partitionerad, cykelträning. En progressiv strategi för kombinerad intensitet och varaktighet kommer att tas. En cykel som börjar med intermittent högintensiv enbensträning som fortsätter till en kontinuerlig varaktighet av mållängden på 15 minuter för varje ben och startar sedan om cykeln med en högre intensitet.
uppdelad aerob träning
Aktiv komparator: vanlig skötsel - 2-bens cykelträning
Primär aerob träningskomponent konventionell tvåbens cykelträning. En progressiv strategi för kombinerad intensitet och varaktighet kommer att tas. En cykel som börjar med intermittent träning med hög intensitet och fortsätter till en kontinuerlig varaktighet på 30 minuter och startar sedan om cykeln med högre intensitet.
konventionell aerob träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cykla träningsuthållighetstid
Tidsram: Ändring från Baseline vid utskrivning från 8 veckors lungrehabilitering
tolerans (tid) för ett uthållighetstest med konstant kraft och hög intensitet
Ändring från Baseline vid utskrivning från 8 veckors lungrehabilitering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Ändring från Baseline vid utskrivning från 8 veckors lungrehabilitering
med hjälp av frågeformuläret "Ett verktyg för att bedöma livskvalitet i IPF" [ATAQ-IPF]
Ändring från Baseline vid utskrivning från 8 veckors lungrehabilitering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2018

Första postat (Faktisk)

26 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på intervention -1-bens cykelträning

3
Prenumerera