特发性肺纤维化患者的分区训练
特发性肺纤维化患者分区有氧运动训练的随机对照试验
研究概览
详细说明
呼吸困难是特发性肺纤维化（IPF）的主要临床表现。 随着病情的发展，它变得更加严重和更加有限。 许多专业呼吸协会建议 IPF 的护理标准包括肺康复 (PR)。 然而，一些 IPF 患者受到呼吸困难的严重限制，以至于他们无法忍受足以诱导生理适应从而改善功能和健康相关结果的有氧运动训练水平。 因此，需要运动训练干预措施来增强肌肉训练刺激，使其超过目前在具有明显通气受限的个体中可能达到的水平。
当应用于中央通气或心脏受限的患者时，使用单腿高强度训练进行大肌肉分区训练比传统的有氧训练更有效。 有效的分区运动可以增加肌肉负荷，减少通气负荷。 它增加了对肌肉的训练刺激，因为它们在高强度下工作，相对于它们当前的有氧状态，这是增加它们的能力所必需的。 只要活跃的肌肉质量能够像传统的双腿运动一样对心脏和循环的中枢运动成分产生相同的需求，这种简单、廉价的新方法就可以充分刺激腿部肌肉，从而改善整体心肺健康。 例如，在患有慢性阻塞性肺病的患者中，单腿训练已被证明可以提供肌肉特异性刺激，足以在肺康复期间改善全身的峰值摄氧量。 一项针对 IPF 患者的初步急性研究表明，在运动训练的实验室模拟过程中，有氧运动的分配可延长运动耐量。 与双腿骑自行车锻炼相比，参与者在单腿锻炼时完成了两倍的工作。 因此，分区训练可能是对参加 PR 的 IPF 患者进行运动训练的有效方法。
稳定 IPF 临床过程的药物制剂的出现为运动康复进一步改善功能提供了机会之窗。 这项拟议研究的目的是确定在 PR 的情况下，单腿循环训练方案的分区有氧运动训练是否比传统的双腿训练方案在提高运动耐量方面更有效。 研究假设是，使用单腿训练方案的分区有氧运动训练比传统的双腿运动训练在提高运动耐力（通过恒功率耐力测量）和心肺健康（通过最大摄氧量测量）方面更有效。 结果将为 IPF 患者的呼吸困难和健康状况产生具有临床意义的改善提供最佳方法。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 确诊特发性肺纤维化
- 临床稳定
- 参加肺康复
排除标准：
- 可能损害他们安全完成肺康复计划能力的合并症
- 在过去 6 个月内完成肺康复计划
- 在参与前不到六周经历了恶化
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预-1腿循环训练
初级有氧训练分单腿、分区、循环训练。
将采取渐进的方法来结合强度和持续时间。
从间歇性高强度单腿运动开始的循环，逐渐发展到每条腿持续 15 分钟的目标持续时间，然后以更高的强度重新开始循环。
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分区有氧运动训练
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有源比较器：日常护理 - 2 腿循环训练
初级有氧训练组成常规的两腿循环训练。
将采取渐进的方法来结合强度和持续时间。
从间歇性高强度运动开始的循环持续 30 分钟，然后以更高的强度重新开始循环。
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常规有氧运动训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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循环运动耐力时间
大体时间：肺康复 8 周后出院时与基线相比的变化
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恒功率高强度循环耐久试验的耐受性（时间）
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肺康复 8 周后出院时与基线相比的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康相关的生活质量
大体时间：肺康复 8 周后出院时与基线相比的变化
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使用问卷“评估 IPF 生活质量的工具”[ATAQ-IPF]
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肺康复 8 周后出院时与基线相比的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Roger S Goldstein、West Park Healthcare Centre
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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干预-1腿循环训练的临床试验
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