Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Idiopaattista keuhkofibroosia sairastavien potilaiden ositettu koulutus

torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus idiopaattista keuhkofibroosia sairastavien potilaiden ositetun aerobisen harjoituksen harjoittamisesta

Idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) on keuhkosairaus, joka rajoittaa kykyä hengittää tarpeeksi hyvää harjoittelua varten. Yksi tapa parantaa harjoittelua on vähentää yhdessä harjoitettavien lihasten määrää. Kun harjoittelet yhtä jalkaa kerrallaan, potilaan ei tarvitse hengittää niin paljon, mikä mahdollistaa paremman harjoittelun. Pohjatyömme viittaa siihen, että se voi toimia potilailla, joilla on IPF. Tämä tutkimus auttaa päättämään, parantaako yksijalkainen harjoittelu paremmin potilaan harjoituksen kestävyyttä verrattuna tavanomaiseen tapaan harjoitella molemmilla jaloilla samanaikaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengenahdistus on idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) tärkein kliininen ilmentymä. Se muuttuu vakavammaksi ja rajoittavammaksi tilan edetessä. Monet ammatilliset hengitystieyhdistykset suosittelevat, että IPF:n hoidon standardi sisältää keuhkojen kuntoutuksen (PR). Kuitenkin joillakin IPF-potilailla on hengenahdistus niin rajoitettua, etteivät he pysty sietämään aerobista harjoittelua, joka on riittävä saamaan aikaan fysiologisia mukautuksia, jotka parantavat toiminnallisia ja terveyteen liittyviä tuloksia. Siksi tarvitaan harjoitusharjoittelutoimenpiteitä, jotka tehostavat lihasharjoitteluärsytystä enemmän kuin tällä hetkellä mahdollista henkilöillä, joilla on huomattava hengitysrajoitus.

Suurten lihasten harjoituksen jakaminen yksijalkaisella korkean intensiteetin harjoituksella on tehokkaampaa kuin perinteinen aerobinen harjoittelu, kun sitä käytetään potilailla, joilla on keskushengitys- tai sydämen vajaatoiminta. Tehokas ositettu harjoitus mahdollistaa lisääntyneen lihaskuormituksen pienemmällä hengityskuormituksella. Se lisää lihasten harjoittelua, kun ne työskentelevät korkealla intensiteetillä suhteessa nykyiseen aerobiseen tilaansa, mikä on tarpeen lihasten kapasiteetin lisäämiseksi. Niin kauan kuin aktiivinen lihasmassa voi luoda samat vaatimukset sydämen ja verenkierron keskeisille harjoituskomponenteille kuin perinteinen kaksijalkainen harjoitus, tämä yksinkertainen, edullinen uusi lähestymistapa stimuloi jalkojen lihaksia riittävästi parantamaan yleistä kardiorespiratorista kuntoa. Esimerkiksi niillä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, yksijalkaharjoittelun on osoitettu tarjoavan lihasspesifisen ärsykkeen, joka on riittävä parantamaan koko kehon huippuhapenottokykyä keuhkojen kuntoutuksen aikana. Alustava akuutti tutkimus IPF-potilailla on osoittanut, että harjoittelujakson laboratoriosimulaatiossa aerobisen harjoituksen jakaminen pidensi harjoituksen sietokykyä. Osallistujat tekivät kaksinkertaisen työn yhdellä jalalla harjoitellessaan verrattuna kaksijalkaiseen pyöräilyyn. Jaettu harjoittelu voi siksi olla tehokas tapa harjoitella PR-potilailla, joilla on IPF.

IPF:n kliinistä kulkua stabiloivien farmakologisten aineiden tulo tarjoaa mahdollisuuden kuntoutukseen, joka parantaa toimintaa entisestään. Tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko ositettu aerobinen harjoittelu yksijalkaisen syklin harjoitteluohjelmalla tehokkaampi kuin perinteinen kaksijalkainen harjoittelu harjoituksen sietokyvyn lisäämisessä. Tutkimuksen hypoteesi on, että ositettu aerobinen harjoittelu, jossa käytetään yksijalkaista harjoittelua, on tehokkaampaa kuin perinteinen kaksijalkainen harjoittelu lisäämään harjoituksen sietokykyä (mitattuna jatkuvalla voimakestävyydellä) ja kardiorespiratorista kuntoa mitattuna maksimaalisella hapenottokyvyllä. Tulokset kertovat parhaan lähestymistavan tuottaa kliinisesti merkittäviä parannuksia hengenahdistusta ja terveydentilaa potilaille, joilla on IPF.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vahvistettu idiopaattinen keuhkofibroosi
  • Kliinisesti vakaa
  • ilmoittautunut keuhkojen kuntoutukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikaiset sairaudet, jotka saattavat heikentää heidän kykyään suorittaa keuhkojen kuntoutusohjelma turvallisesti
  • suorittaa keuhkojen kuntoutusohjelman viimeisen 6 kuukauden aikana
  • paheneminen alle kuusi viikkoa ennen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventio -1-jalkainen sykliharjoittelu
Ensisijainen aerobinen harjoittelukomponentti yksijalkainen, jaettu pyöräilyharjoittelu. Yhdistettyyn tehoon ja kestoon sovelletaan progressiivista lähestymistapaa. Sykli, joka alkaa jaksoittaisella korkean intensiteetin yksijalkaharjoittelulla, joka etenee jatkuvaan tavoitekestoon, joka on 15 minuuttia kummallakin jalalla, ja aloitetaan sitten uudelleen korkeammalla intensiteetillä.
ositettu aerobinen harjoittelu
Active Comparator: tavallinen hoito - 2-jalkainen sykliharjoittelu
Ensisijainen aerobinen harjoituskomponentti, perinteinen kaksijalkainen sykliharjoittelu. Yhdistettyyn tehoon ja kestoon sovelletaan progressiivista lähestymistapaa. Sykli, joka alkaa jaksoittaisella korkean intensiteetin harjoituksella, joka etenee jatkuvaan 30 minuutin kestoon ja aloitetaan sitten uudelleen korkeammalla intensiteetillä.
perinteinen aerobinen harjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pyöräilyharjoituksen kestävyysaika
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kotiutuksen yhteydessä 8 viikon keuhkokuntoutusjaksosta
vakiotehoisen korkean intensiteetin syklin kestotestin toleranssi (aika).
Muutos lähtötilanteesta kotiutuksen yhteydessä 8 viikon keuhkokuntoutusjaksosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kotiutuksen yhteydessä 8 viikon keuhkokuntoutusjaksosta
käyttämällä kyselylomaketta "A Tool to Assess Life Quality in IPF" [ATAQ-IPF]
Muutos lähtötilanteesta kotiutuksen yhteydessä 8 viikon keuhkokuntoutusjaksosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Roger S Goldstein, West Park Healthcare Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1L-IPF-RCT-RG2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset interventio -1-jalkainen sykliharjoittelu

Tilaa