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Treinamento Particionado de Pacientes com Fibrose Pulmonar Idiopática

27 de novembro de 2025 atualizado por: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Ensaio controlado randomizado de treinamento de exercícios aeróbicos particionados de pacientes com fibrose pulmonar idiopática

A fibrose pulmonar idiopática (FPI) é uma doença pulmonar que limita a capacidade de respirar o suficiente para um bom treino. Uma maneira de melhorar o treinamento físico é reduzir o número de músculos sendo treinados juntos. Ao treinar uma perna de cada vez, o paciente não precisa respirar tanto permitindo que cada perna tenha um treino melhor. Nosso trabalho de base sugere que pode funcionar em pacientes com FPI. Este estudo ajudará a decidir se o treinamento de exercícios com uma perna é melhor para melhorar a resistência ao exercício de um paciente em comparação com a maneira usual de se exercitar com as duas pernas ao mesmo tempo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dispneia é uma das principais manifestações clínicas da fibrose pulmonar idiopática (FPI). Torna-se mais grave e mais limitante à medida que a condição progride. Muitas sociedades respiratórias profissionais recomendam que o padrão de tratamento para FPI inclua reabilitação pulmonar (RP). No entanto, alguns pacientes com FPI são tão limitados pela dispneia que são incapazes de tolerar níveis de treinamento aeróbico suficientes para induzir as adaptações fisiológicas que irão melhorar os resultados funcionais e relacionados à saúde. Portanto, há necessidade de intervenções de treinamento físico que potencializem o estímulo do treinamento muscular acima do atualmente possível em indivíduos com limitação ventilatória acentuada.

A partição de exercícios de grandes músculos usando treinamento unipodal de alta intensidade é mais eficaz do que o treinamento aeróbico convencional quando aplicado a pacientes com limitação ventilatória central ou cardíaca. O exercício particionado eficaz permite um aumento da carga muscular com menos carga ventilatória. Aumenta o estímulo de treinamento aos músculos, pois eles trabalham em alta intensidade, em relação ao seu estado aeróbico atual, necessário para aumentar sua capacidade. Contanto que a massa muscular ativa possa criar as mesmas demandas sobre os componentes centrais do exercício do coração e da circulação, como faz o exercício convencional de duas pernas, essa nova abordagem simples e barata estimulará os músculos das pernas o suficiente para melhorar a aptidão cardiorrespiratória geral. Por exemplo, naqueles com doença pulmonar obstrutiva crônica, o treinamento com uma perna demonstrou fornecer um estímulo muscular específico suficiente para melhorar o consumo máximo de oxigênio de todo o corpo durante a reabilitação pulmonar. Um estudo agudo preliminar de pacientes com FPI demonstrou que, durante uma simulação de laboratório de uma sessão de treinamento de exercícios, a partição de exercícios aeróbicos estendeu a tolerância ao exercício. Os participantes conseguiram o dobro do trabalho durante o exercício com uma perna em comparação com o exercício de bicicleta com as duas pernas. O treinamento particionado pode, portanto, ser uma abordagem eficaz para o treinamento físico em pacientes com FPI inscritos no PR.

O advento de agentes farmacológicos que estabilizam o curso clínico da FPI apresenta uma janela de oportunidade para a reabilitação com exercícios para melhorar ainda mais a função. O objetivo deste estudo proposto é determinar se, dentro do cenário de RP, o treinamento aeróbico particionado com um regime de treinamento em ciclo de uma perna é mais eficaz do que o regime convencional de duas pernas no aumento da tolerância ao exercício. A hipótese do estudo é que o treinamento aeróbico particionado, usando um regime de treinamento com uma perna, é mais eficaz do que o treinamento convencional com duas pernas no aumento da tolerância ao exercício (medida pela resistência de potência constante) e aptidão cardiorrespiratória medida pelo consumo máximo de oxigênio. Os resultados informarão a melhor abordagem para produzir melhorias clinicamente significativas na dispneia e no estado de saúde para aqueles com FPI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • fibrose pulmonar idiopática confirmada
  • Clinicamente estável
  • matriculados em reabilitação pulmonar

Critério de exclusão:

  • comorbidades que podem prejudicar sua capacidade de concluir com segurança um programa de reabilitação pulmonar
  • completar um programa de reabilitação pulmonar nos últimos 6 meses
  • experimentou uma exacerbação menos de seis semanas antes da participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção -treinamento de ciclo de 1 perna
Componente primário de treinamento aeróbico unipodal, particionado, treinamento de ciclismo. Será adotada uma abordagem progressiva para combinar intensidade e duração. Um ciclo começando com exercícios intermitentes de alta intensidade em uma perna progredindo para duração contínua da duração alvo de 15 minutos para cada perna e, em seguida, reiniciando o ciclo em uma intensidade mais alta.
treinamento aeróbico particionado
Comparador Ativo: cuidados habituais - treino de ciclo de 2 pernas
Componente primário de treinamento aeróbico, treinamento convencional em ciclo de duas pernas. Será adotada uma abordagem progressiva para combinar intensidade e duração. Um ciclo começando com exercícios intermitentes de alta intensidade progredindo para uma duração contínua de 30 min e reiniciando o ciclo em uma intensidade mais alta.
treinamento aeróbico convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de resistência do exercício de ciclismo
Prazo: Mudança da linha de base na alta de 8 semanas de reabilitação pulmonar
tolerância (tempo) de um teste de resistência de ciclo de alta intensidade e potência constante
Mudança da linha de base na alta de 8 semanas de reabilitação pulmonar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Mudança da linha de base na alta de 8 semanas de reabilitação pulmonar
usando o questionário 'Uma ferramenta para avaliar a qualidade de vida em IPF' [ATAQ-IPF]
Mudança da linha de base na alta de 8 semanas de reabilitação pulmonar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Roger S Goldstein, West Park Healthcare Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

28 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1L-IPF-RCT-RG2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em intervenção -treinamento de ciclo de 1 perna

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