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Partitioniertes Training von Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose

27. November 2025 aktualisiert von: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Randomisierte kontrollierte Studie zum partitionierten Aerobic-Übungstraining von Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose

Idiopathische Lungenfibrose (IPF) ist eine Lungenerkrankung, die die Fähigkeit einschränkt, für ein gutes Training ausreichend zu atmen. Eine Möglichkeit, das Bewegungstraining zu verbessern, besteht darin, die Anzahl der gemeinsam trainierten Muskeln zu reduzieren. Durch das Trainieren eines Beins nach dem anderen muss der Patient nicht so viel atmen, wodurch jedes Bein besser trainiert werden kann. Unsere Grundlagen legen nahe, dass es bei Patienten mit IPF funktionieren könnte. Diese Studie wird bei der Entscheidung helfen, ob ein einbeiniges Bewegungstraining die Trainingsausdauer eines Patienten besser verbessert als die übliche Art, mit beiden Beinen gleichzeitig zu trainieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dyspnoe ist eine wichtige klinische Manifestation der idiopathischen Lungenfibrose (IPF). Es wird schwerer und einschränkender, wenn die Erkrankung fortschreitet. Viele Fachgesellschaften für Atemwegserkrankungen empfehlen, dass der Behandlungsstandard für IPF eine pulmonale Rehabilitation (PR) umfasst. Einige Patienten mit IPF sind jedoch durch Dyspnoe so eingeschränkt, dass sie nicht in der Lage sind, ein Aerobic-Übungstraining zu tolerieren, das ausreicht, um die physiologischen Anpassungen zu induzieren, die die funktionellen und gesundheitsbezogenen Ergebnisse verbessern. Daher besteht ein Bedarf an Übungstrainingsinterventionen, die den Muskeltrainingsstimulus über das hinaus steigern, was derzeit bei Personen mit einer deutlichen Einschränkung der Atmung möglich ist.

Die Aufteilung großer Muskelübungen durch einbeiniges hochintensives Training ist effektiver als herkömmliches aerobes Training, wenn es bei Patienten mit zentraler Atmungs- oder Herzeinschränkung angewendet wird. Effektives unterteiltes Training ermöglicht eine erhöhte Muskelbelastung bei geringerer Atembelastung. Es erhöht den Trainingsreiz für die Muskeln, da sie im Verhältnis zu ihrem aktuellen aeroben Zustand mit einer hohen Intensität arbeiten, die zur Steigerung ihrer Kapazität erforderlich ist. Solange die aktive Muskelmasse die gleichen Anforderungen an die zentralen Trainingskomponenten Herz und Kreislauf stellen kann wie herkömmliches zweibeiniges Training, wird dieser einfache, kostengünstige neuartige Ansatz die Beinmuskulatur ausreichend stimulieren, um die allgemeine kardiorespiratorische Fitness zu verbessern. Beispielsweise hat sich bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung gezeigt, dass einbeiniges Training einen muskelspezifischen Stimulus liefert, der ausreicht, um die maximale Sauerstoffaufnahme des ganzen Körpers während der Lungenrehabilitation zu verbessern. Eine vorläufige Akutstudie an Patienten mit IPF hat gezeigt, dass während einer Laborsimulation einer Übungstrainingseinheit die Aufteilung von Aerobic-Übungen die Belastungstoleranz verlängerte. Die Teilnehmer leisteten bei einbeinigem Training doppelt so viel Arbeit wie bei zweibeinigem Fahrradtraining. Ein partitioniertes Training kann daher ein effektiver Ansatz für das Bewegungstraining bei Patienten mit IPF sein, die in PR eingeschrieben sind.

Das Aufkommen von pharmakologischen Wirkstoffen, die den klinischen Verlauf von IPF stabilisieren, bietet eine Chance für die Bewegungsrehabilitation, um die Funktion weiter zu verbessern. Das Ziel dieser vorgeschlagenen Studie ist es festzustellen, ob im Rahmen von PR ein unterteiltes Aerobic-Übungstraining mit einem einbeinigen Fahrradtrainingsprogramm effektiver als das herkömmliche zweibeinige Trainingsprogramm ist, um die Belastungstoleranz zu erhöhen. Die Studienhypothese ist, dass ein unterteiltes Aerobic-Übungstraining mit einem einbeinigen Trainingsregime effektiver ist als herkömmliches zweibeiniges Übungstraining, um die Belastungstoleranz (gemessen durch konstante Kraftausdauer) und die kardiorespiratorische Fitness, gemessen durch die maximale Sauerstoffaufnahme, zu erhöhen. Die Ergebnisse werden über den besten Ansatz informieren, um klinisch bedeutsame Verbesserungen der Dyspnoe und des Gesundheitszustands für Patienten mit IPF zu erzielen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bestätigte idiopathische Lungenfibrose
  • Klinisch stabil
  • in Lungenrehabilitation eingeschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Begleiterkrankungen, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen könnten, ein pulmonales Rehabilitationsprogramm sicher abzuschließen
  • ein pulmonales Rehabilitationsprogramm innerhalb der letzten 6 Monate absolvieren
  • weniger als sechs Wochen vor der Teilnahme eine Exazerbation erlitten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention -1-Bein-Fahrradtraining
Primäre aerobe Trainingskomponente einbeiniges, geteiltes Radtraining. Es wird ein progressiver Ansatz für kombinierte Intensität und Dauer gewählt. Ein Zyklus, der mit intermittierendem hochintensivem einbeinigem Training beginnt und sich zu einer kontinuierlichen Dauer der Zieldauer von 15 Minuten für jedes Bein fortsetzt und den Zyklus dann mit einer höheren Intensität wieder startet.
unterteiltes Aerobic-Übungstraining
Aktiver Komparator: Übliche Pflege - 2-Bein-Fahrradtraining
Primärer aerober Trainingsbestandteil konventionelles zweibeiniges Fahrradtraining. Es wird ein progressiver Ansatz für kombinierte Intensität und Dauer gewählt. Ein Zyklus, der mit intermittierendem hochintensivem Training beginnt und sich zu einer kontinuierlichen Dauer von 30 Minuten fortsetzt und dann den Zyklus mit einer höheren Intensität wieder startet.
herkömmliches Aerobic-Übungstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Fahrradübungen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Entlassung aus 8-wöchiger pulmonaler Rehabilitation
Toleranz (Zeit) eines Zyklus-Dauertests mit konstanter Leistung und hoher Intensität
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Entlassung aus 8-wöchiger pulmonaler Rehabilitation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Entlassung aus 8-wöchiger pulmonaler Rehabilitation
unter Verwendung des Fragebogens „A Tool to Assessment Quality of Life in IPF“ [ATAQ-IPF]
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Entlassung aus 8-wöchiger pulmonaler Rehabilitation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Roger S Goldstein, West Park Healthcare Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1L-IPF-RCT-RG2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lunge; Krankheit, interstitiell, mit Fibrose

Klinische Studien zur Intervention -1-Bein-Fahrradtraining

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