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Formation cloisonnée des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique

27 novembre 2025 mis à jour par: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Essai contrôlé randomisé sur l'entraînement à l'exercice aérobie partitionné de patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique

La fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) est une maladie pulmonaire qui limite la capacité de respirer suffisamment pour un bon entraînement. Une façon d'améliorer l'entraînement physique consiste à réduire le nombre de muscles entraînés ensemble. En entraînant une jambe à la fois, le patient n'a pas à respirer autant, ce qui permet à chaque jambe de mieux s'entraîner. Nos travaux de base suggèrent que cela pourrait fonctionner chez les patients atteints de FPI. Cette étude aidera à décider si l'entraînement à une jambe est plus efficace pour améliorer l'endurance d'un patient par rapport à la manière habituelle de s'entraîner avec les deux jambes en même temps.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La dyspnée est une manifestation clinique majeure de la fibrose pulmonaire idiopathique (IPF). Il devient plus grave et plus limitant à mesure que la maladie progresse. De nombreuses sociétés respiratoires professionnelles recommandent que la norme de soins pour la FPI comprenne la réadaptation pulmonaire (RP). Cependant, certains patients atteints de FPI sont tellement limités par la dyspnée qu'ils sont incapables de tolérer des niveaux d'entraînement aérobie suffisants pour induire les adaptations physiologiques qui amélioreront les résultats fonctionnels et liés à la santé. Par conséquent, il existe un besoin d'interventions d'entraînement physique qui amélioreront le stimulus d'entraînement musculaire au-delà de ce qui est actuellement possible chez les personnes ayant une limitation ventilatoire marquée.

Le partitionnement des grands exercices musculaires à l'aide d'un entraînement à haute intensité sur une jambe est plus efficace que l'entraînement aérobie conventionnel lorsqu'il est appliqué à des patients présentant une limitation ventilatoire centrale ou cardiaque. Un exercice fractionné efficace permet une charge musculaire accrue avec une charge ventilatoire moindre. Il augmente le stimulus d'entraînement des muscles car ils travaillent à une intensité élevée, par rapport à leur état aérobie actuel, nécessaire pour augmenter leur capacité. Tant que la masse musculaire active peut créer les mêmes demandes sur les composants centraux de l'exercice du cœur et de la circulation que l'exercice conventionnel à deux jambes, cette nouvelle approche simple et peu coûteuse stimulera suffisamment les muscles des jambes pour améliorer la condition cardiorespiratoire globale. Par exemple, chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique, il a été démontré que l'entraînement à une jambe fournit un stimulus spécifique au muscle suffisant pour améliorer l'absorption maximale d'oxygène dans tout le corps pendant la réadaptation pulmonaire. Une étude aiguë préliminaire de patients atteints de FPI a démontré qu'au cours d'une simulation en laboratoire d'une séance d'entraînement physique, la répartition de l'exercice aérobique prolongeait la tolérance à l'exercice. Les participants ont réalisé le double de travail tout en s'exerçant avec une jambe par rapport à l'exercice à vélo à deux jambes. L'entraînement partitionné peut donc être une approche efficace pour l'entraînement physique chez les patients atteints de FPI inscrits en RP.

L'avènement d'agents pharmacologiques qui stabilisent l'évolution clinique de la FPI présente une fenêtre d'opportunité pour la rééducation par l'exercice afin d'améliorer encore la fonction. Le but de cette étude proposée est de déterminer si, dans le cadre de la RP, l'entraînement à l'exercice aérobie partitionné avec un régime d'entraînement sur vélo à une jambe est plus efficace que le régime conventionnel à deux jambes pour augmenter la tolérance à l'exercice. L'hypothèse de l'étude est que l'entraînement à l'exercice aérobie partitionné, utilisant un régime d'entraînement à une jambe, est plus efficace que l'entraînement à l'exercice à deux jambes conventionnel pour augmenter la tolérance à l'exercice (mesurée par l'endurance à puissance constante) et la forme cardiorespiratoire telle que mesurée par la consommation maximale d'oxygène. Les résultats éclaireront la meilleure approche pour produire des améliorations cliniquement significatives de la dyspnée et de l'état de santé des personnes atteintes de FPI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • fibrose pulmonaire idiopathique confirmée
  • Cliniquement stable
  • inscrit en réadaptation pulmonaire

Critère d'exclusion:

  • comorbidités qui pourraient nuire à leur capacité à terminer en toute sécurité un programme de réadaptation pulmonaire
  • avoir terminé un programme de réadaptation pulmonaire au cours des 6 derniers mois
  • a connu une exacerbation moins de six semaines avant la participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention - entraînement cycliste à 1 jambe
Composante d'entraînement aérobie primaire à une jambe, cloisonnée, entraînement cycliste. Une approche progressive d'intensité et de durée combinées sera adoptée. Un cycle commençant par un exercice intermittent à haute intensité sur une jambe progressant jusqu'à une durée continue de la durée cible de 15 min pour chaque jambe, puis recommençant le cycle à une intensité plus élevée.
entraînement aérobique cloisonné
Comparateur actif: soins habituels - entrainement vélo 2 jambes
Composante d'entraînement aérobie primaire entraînement cycliste conventionnel à deux jambes. Une approche progressive d'intensité et de durée combinées sera adoptée. Un cycle commençant par un exercice intermittent de haute intensité progressant jusqu'à une durée continue de 30 min, puis recommençant le cycle à une intensité plus élevée.
entraînement aérobique conventionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'endurance de l'exercice du cycle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la sortie de 8 semaines de réadaptation pulmonaire
tolérance (durée) d'un essai d'endurance cyclique à haute intensité à puissance constante
Changement par rapport à la ligne de base à la sortie de 8 semaines de réadaptation pulmonaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de vie liée à la santé
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la sortie de 8 semaines de réadaptation pulmonaire
en utilisant le questionnaire 'A Tool to Assess Quality of life in IPF' [ATAQ-IPF]
Changement par rapport à la ligne de base à la sortie de 8 semaines de réadaptation pulmonaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roger S Goldstein, West Park Healthcare Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

28 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2018

Première publication (Réel)

26 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1L-IPF-RCT-RG2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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