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Entrenamiento particionado de pacientes con fibrosis pulmonar idiopática

5 de mayo de 2023 actualizado por: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Ensayo controlado aleatorizado de entrenamiento con ejercicios aeróbicos particionados de pacientes con fibrosis pulmonar idiopática

La fibrosis pulmonar idiopática (FPI) es una enfermedad pulmonar que limita la capacidad de respirar lo suficiente para hacer un buen ejercicio. Una forma de mejorar el entrenamiento físico es reducir la cantidad de músculos que se entrenan juntos. Al entrenar una pierna a la vez, el paciente no tiene que respirar tanto, lo que permite un mejor entrenamiento de cada pierna. Nuestro trabajo preliminar sugiere que puede funcionar en pacientes con FPI. Este estudio ayudará a decidir si el entrenamiento con una sola pierna es mejor para mejorar la resistencia al ejercicio de un paciente en comparación con la forma habitual de hacer ejercicio con ambas piernas al mismo tiempo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La disnea es una manifestación clínica importante de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI). Se vuelve más grave y más limitante a medida que avanza la afección. Muchas sociedades respiratorias profesionales recomiendan que el estándar de atención para la FPI incluya rehabilitación pulmonar (PR). Sin embargo, algunos pacientes con FPI están tan limitados por la disnea que no pueden tolerar niveles de ejercicio aeróbico suficientes para inducir las adaptaciones fisiológicas que mejorarán los resultados funcionales y relacionados con la salud. Por lo tanto, existe la necesidad de intervenciones de entrenamiento físico que mejoren el estímulo de entrenamiento muscular por encima de lo que actualmente es posible en individuos con una limitación ventilatoria marcada.

La división del ejercicio de los músculos grandes mediante un entrenamiento de alta intensidad con una sola pierna es más eficaz que el entrenamiento aeróbico convencional cuando se aplica a pacientes con limitación ventilatoria central o cardíaca. El ejercicio particionado efectivo permite una mayor carga muscular con menos carga ventilatoria. Aumenta el estímulo de entrenamiento a los músculos ya que trabajan a una intensidad alta, relativa a su estado aeróbico actual, necesaria para aumentar su capacidad. Siempre que la masa muscular activa pueda crear las mismas demandas sobre los componentes centrales del ejercicio del corazón y la circulación que el ejercicio convencional de dos piernas, este enfoque novedoso simple y económico estimulará los músculos de las piernas lo suficiente como para mejorar la condición cardiorrespiratoria general. Por ejemplo, en aquellos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, se ha demostrado que el entrenamiento con una sola pierna proporciona un estímulo muscular específico suficiente para mejorar el consumo máximo de oxígeno de todo el cuerpo durante la rehabilitación pulmonar. Un estudio agudo preliminar de pacientes con FPI ha demostrado que durante una simulación de laboratorio de una sesión de entrenamiento físico, la partición del ejercicio aeróbico extendió la tolerancia al ejercicio. Los participantes lograron el doble de trabajo mientras hacían ejercicio con una pierna en comparación con el ejercicio de bicicleta de dos piernas. Por lo tanto, el entrenamiento particionado puede ser un enfoque eficaz para el entrenamiento físico en pacientes con FPI inscritos en PR.

El advenimiento de agentes farmacológicos que estabilizan el curso clínico de la FPI presenta una ventana de oportunidad para la rehabilitación con ejercicios para mejorar aún más la función. El objetivo de este estudio propuesto es determinar si, dentro del marco de la RP, el entrenamiento con ejercicios aeróbicos particionados con un régimen de entrenamiento en bicicleta con una sola pierna es más efectivo que el régimen convencional de dos piernas para aumentar la tolerancia al ejercicio. La hipótesis del estudio es que el entrenamiento con ejercicios aeróbicos particionados, utilizando un régimen de entrenamiento con una sola pierna, es más eficaz que el entrenamiento convencional con dos piernas para aumentar la tolerancia al ejercicio (medida por la resistencia a la potencia constante) y la aptitud cardiorrespiratoria medida por el consumo máximo de oxígeno. Los resultados informarán el mejor enfoque para producir mejoras clínicamente significativas en la disnea y el estado de salud de las personas con FPI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6M 2J5
        • Reclutamiento
        • West Park Healthcare Centre
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fibrosis pulmonar idiopática confirmada
  • Clínicamente estable
  • matriculado en rehabilitación pulmonar

Criterio de exclusión:

  • comorbilidades que podrían afectar su capacidad para completar con seguridad un programa de rehabilitación pulmonar
  • completar un programa de rehabilitación pulmonar en los 6 meses anteriores
  • experimentó una exacerbación menos de seis semanas antes de la participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención -entrenamiento de ciclo de 1 pierna
Componente primario de entrenamiento aeróbico, entrenamiento en bicicleta con una sola pierna, particionado. Se adoptará un enfoque progresivo de intensidad y duración combinadas. Un ciclo que comienza con un ejercicio intermitente de alta intensidad con una sola pierna que progresa a una duración continua de la duración objetivo de 15 min para cada pierna y luego reinicia el ciclo a una intensidad más alta.
entrenamiento de ejercicios aeróbicos particionados
Comparador activo: cuidado habitual - entrenamiento de ciclismo de 2 piernas
Componente primario de entrenamiento aeróbico, entrenamiento convencional en bicicleta de dos piernas. Se adoptará un enfoque progresivo de intensidad y duración combinadas. Un ciclo que comienza con ejercicio intermitente de alta intensidad que progresa a una duración continua de 30 min y luego reinicia el ciclo a una intensidad más alta.
entrenamiento de ejercicios aeróbicos convencionales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ciclo de ejercicio de tiempo de resistencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al alta de 8 semanas de rehabilitación pulmonar
tolerancia (tiempo) de una prueba de resistencia en ciclo de alta intensidad y potencia constante
Cambio desde el inicio al alta de 8 semanas de rehabilitación pulmonar

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al alta de 8 semanas de rehabilitación pulmonar
utilizando el cuestionario 'A Tool to Assess Quality of life in IPF' [ATAQ-IPF]
Cambio desde el inicio al alta de 8 semanas de rehabilitación pulmonar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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