- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03752892
Entrenamiento particionado de pacientes con fibrosis pulmonar idiopática
Ensayo controlado aleatorizado de entrenamiento con ejercicios aeróbicos particionados de pacientes con fibrosis pulmonar idiopática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La disnea es una manifestación clínica importante de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI). Se vuelve más grave y más limitante a medida que avanza la afección. Muchas sociedades respiratorias profesionales recomiendan que el estándar de atención para la FPI incluya rehabilitación pulmonar (PR). Sin embargo, algunos pacientes con FPI están tan limitados por la disnea que no pueden tolerar niveles de ejercicio aeróbico suficientes para inducir las adaptaciones fisiológicas que mejorarán los resultados funcionales y relacionados con la salud. Por lo tanto, existe la necesidad de intervenciones de entrenamiento físico que mejoren el estímulo de entrenamiento muscular por encima de lo que actualmente es posible en individuos con una limitación ventilatoria marcada.
La división del ejercicio de los músculos grandes mediante un entrenamiento de alta intensidad con una sola pierna es más eficaz que el entrenamiento aeróbico convencional cuando se aplica a pacientes con limitación ventilatoria central o cardíaca. El ejercicio particionado efectivo permite una mayor carga muscular con menos carga ventilatoria. Aumenta el estímulo de entrenamiento a los músculos ya que trabajan a una intensidad alta, relativa a su estado aeróbico actual, necesaria para aumentar su capacidad. Siempre que la masa muscular activa pueda crear las mismas demandas sobre los componentes centrales del ejercicio del corazón y la circulación que el ejercicio convencional de dos piernas, este enfoque novedoso simple y económico estimulará los músculos de las piernas lo suficiente como para mejorar la condición cardiorrespiratoria general. Por ejemplo, en aquellos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, se ha demostrado que el entrenamiento con una sola pierna proporciona un estímulo muscular específico suficiente para mejorar el consumo máximo de oxígeno de todo el cuerpo durante la rehabilitación pulmonar. Un estudio agudo preliminar de pacientes con FPI ha demostrado que durante una simulación de laboratorio de una sesión de entrenamiento físico, la partición del ejercicio aeróbico extendió la tolerancia al ejercicio. Los participantes lograron el doble de trabajo mientras hacían ejercicio con una pierna en comparación con el ejercicio de bicicleta de dos piernas. Por lo tanto, el entrenamiento particionado puede ser un enfoque eficaz para el entrenamiento físico en pacientes con FPI inscritos en PR.
El advenimiento de agentes farmacológicos que estabilizan el curso clínico de la FPI presenta una ventana de oportunidad para la rehabilitación con ejercicios para mejorar aún más la función. El objetivo de este estudio propuesto es determinar si, dentro del marco de la RP, el entrenamiento con ejercicios aeróbicos particionados con un régimen de entrenamiento en bicicleta con una sola pierna es más efectivo que el régimen convencional de dos piernas para aumentar la tolerancia al ejercicio. La hipótesis del estudio es que el entrenamiento con ejercicios aeróbicos particionados, utilizando un régimen de entrenamiento con una sola pierna, es más eficaz que el entrenamiento convencional con dos piernas para aumentar la tolerancia al ejercicio (medida por la resistencia a la potencia constante) y la aptitud cardiorrespiratoria medida por el consumo máximo de oxígeno. Los resultados informarán el mejor enfoque para producir mejoras clínicamente significativas en la disnea y el estado de salud de las personas con FPI.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tom Dolmage
- Número de teléfono: 2185 1-416-243-3600
- Correo electrónico: tom.dolmage@westpark.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6M 2J5
- Reclutamiento
- West Park Healthcare Centre
-
Contacto:
- Tom Dolmage
- Número de teléfono: 4162433600
- Correo electrónico: tom.dolmage@westpark.org
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- fibrosis pulmonar idiopática confirmada
- Clínicamente estable
- matriculado en rehabilitación pulmonar
Criterio de exclusión:
- comorbilidades que podrían afectar su capacidad para completar con seguridad un programa de rehabilitación pulmonar
- completar un programa de rehabilitación pulmonar en los 6 meses anteriores
- experimentó una exacerbación menos de seis semanas antes de la participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: intervención -entrenamiento de ciclo de 1 pierna
Componente primario de entrenamiento aeróbico, entrenamiento en bicicleta con una sola pierna, particionado.
Se adoptará un enfoque progresivo de intensidad y duración combinadas.
Un ciclo que comienza con un ejercicio intermitente de alta intensidad con una sola pierna que progresa a una duración continua de la duración objetivo de 15 min para cada pierna y luego reinicia el ciclo a una intensidad más alta.
|
entrenamiento de ejercicios aeróbicos particionados
|
Comparador activo: cuidado habitual - entrenamiento de ciclismo de 2 piernas
Componente primario de entrenamiento aeróbico, entrenamiento convencional en bicicleta de dos piernas.
Se adoptará un enfoque progresivo de intensidad y duración combinadas.
Un ciclo que comienza con ejercicio intermitente de alta intensidad que progresa a una duración continua de 30 min y luego reinicia el ciclo a una intensidad más alta.
|
entrenamiento de ejercicios aeróbicos convencionales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ciclo de ejercicio de tiempo de resistencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al alta de 8 semanas de rehabilitación pulmonar
|
tolerancia (tiempo) de una prueba de resistencia en ciclo de alta intensidad y potencia constante
|
Cambio desde el inicio al alta de 8 semanas de rehabilitación pulmonar
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al alta de 8 semanas de rehabilitación pulmonar
|
utilizando el cuestionario 'A Tool to Assess Quality of life in IPF' [ATAQ-IPF]
|
Cambio desde el inicio al alta de 8 semanas de rehabilitación pulmonar
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1L-IPF-RCT-RG2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre intervención -entrenamiento de ciclo de 1 pierna
-
Chang Gung Memorial HospitalReclutamientoNiños pequeños con discapacidades motorasTaiwán