特発性肺線維症患者の分割トレーニング
特発性肺線維症患者の分割有酸素運動トレーニングのランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
呼吸困難は、特発性肺線維症 (IPF) の主要な臨床症状です。 状態が進行するにつれて、それはより深刻になり、より制限されます。 多くの専門呼吸器学会は、IPF の標準治療に肺リハビリテーション (PR) を含めることを推奨しています。 しかし、一部の IPF 患者は呼吸困難によって制限されているため、機能的および健康関連の転帰を改善する生理学的適応を誘発するのに十分なレベルの有酸素運動トレーニングに耐えることができません。 したがって、顕著な換気制限のある個人で現在可能な以上の筋力トレーニング刺激を強化する運動トレーニング介入が必要です。
片足高強度トレーニングを使用して大規模な筋肉運動を分割することは、中枢性換気または心臓制限のある患者に適用すると、従来の有酸素トレーニングよりも効果的です。 効果的な分割運動により、換気負荷を抑えて筋肉負荷を増加させることができます。 筋肉が現在の有酸素状態に比べて高強度で動作するため、筋肉へのトレーニング刺激が増加し、能力を高めるのに必要です。 アクティブな筋肉量が、従来の両足運動と同じように、心臓と循環の中心的な運動コンポーネントに同じ要求を生み出すことができる限り、このシンプルで安価な新しいアプローチは、脚の筋肉を十分に刺激して、全体的な心肺フィットネスを改善します. たとえば、慢性閉塞性肺疾患の患者では、片足トレーニングは、肺リハビリテーション中の全身のピーク酸素摂取量を改善するのに十分な筋肉固有の刺激を提供することが示されています。 IPF患者の予備的な急性研究では、運動トレーニングセッションの実験室シミュレーション中に、有酸素運動を分割すると運動耐性が拡張されることが実証されました. 参加者は、両足サイクル運動と比較して、片足で運動している間、2 倍の作業を達成しました。 したがって、分割トレーニングは、PRに登録されたIPF患者の運動トレーニングへの効果的なアプローチである可能性があります。
IPF の臨床経過を安定させる薬剤の出現は、機能をさらに改善するための運動リハビリテーションの機会を提供します。 この提案された研究の目的は、PRの設定内で、片足サイクルトレーニングレジメンを使用した分割有酸素運動トレーニングが、運動耐性の向上において従来の二足トレーニングレジメンよりも効果的かどうかを判断することです。 この研究の仮説は、片足トレーニング方式を使用した分割有酸素運動トレーニングは、従来の二足トレーニングよりも、運動耐性 (一定のパワー持久力で測定) と最大酸素摂取量で測定される心肺機能の向上に効果的であるというものです。 この結果は、IPF患者の呼吸困難と健康状態を臨床的に意味のある改善をもたらすための最良のアプローチを知らせるものです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 確認された特発性肺線維症
- 臨床的に安定
- 呼吸リハビリテーションに登録
除外基準:
- 呼吸リハビリテーションプログラムを安全に完了する能力を損なう可能性のある合併症
- 過去6か月以内に呼吸リハビリテーションプログラムを完了する
- 参加前6週間以内に増悪を経験した
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入 -片足サイクルトレーニング
主要な有酸素トレーニング コンポーネント片足、分割、サイクル トレーニング。
強度と持続時間の組み合わせに対する漸進的なアプローチが取られます。
断続的な高強度の片足運動から始まり、各脚の目標持続時間 15 分の連続持続時間まで進み、その後、より高い強度でサイクルを再開するサイクル。
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分割有酸素運動トレーニング
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ～二足サイクルトレーニング
主な有酸素トレーニング コンポーネント 従来の二足歩行トレーニング。
強度と持続時間の組み合わせに対する漸進的なアプローチが取られます。
断続的な高強度の運動から始まり、30 分間の継続的な持続時間まで進み、その後、より高い強度でサイクルを再開するサイクル。
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従来の有酸素運動トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイクル運動持久時間
時間枠：8週間の呼吸リハビリテーションからの退院時のベースラインからの変化
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定出力高強度サイクル耐久試験の許容値 (時間)
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8週間の呼吸リハビリテーションからの退院時のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質
時間枠：8週間の呼吸リハビリテーションからの退院時のベースラインからの変化
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アンケート「IPFの生活の質を評価するツール」[ATAQ-IPF]を使用
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8週間の呼吸リハビリテーションからの退院時のベースラインからの変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Roger S Goldstein、West Park Healthcare Centre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入 -片足サイクルトレーニングの臨床試験
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China Medical University Hospital完了