Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Partycjonowane szkolenie pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc

27 listopada 2025 zaktualizowane przez: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Randomizowana, kontrolowana próba podzielonego aerobowego treningu wysiłkowego pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc

Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) to choroba płuc, która ogranicza zdolność oddychania wystarczającą do dobrego treningu. Jednym ze sposobów na poprawę treningu fizycznego jest zmniejszenie liczby mięśni trenujących razem. Trenując jedną nogę na raz, pacjent nie musi tak dużo oddychać, co pozwala na lepszy trening każdej nogi. Nasze prace przygotowawcze sugerują, że może działać u pacjentów z IPF. To badanie pomoże zdecydować, czy trening na jednej nodze jest lepszy w poprawie wytrzymałości wysiłkowej pacjenta w porównaniu ze zwykłym sposobem ćwiczeń na obie nogi w tym samym czasie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Duszność jest głównym objawem klinicznym idiopatycznego włóknienia płuc (IPF). Staje się bardziej dotkliwy i bardziej ograniczający w miarę postępu choroby. Wiele profesjonalnych towarzystw oddechowych zaleca, aby standard opieki nad IPF obejmował rehabilitację oddechową (PR). Jednak niektórzy pacjenci z IPF są tak ograniczeni przez duszność, że nie są w stanie tolerować ćwiczeń aerobowych na poziomie wystarczającym do wywołania adaptacji fizjologicznych, które poprawią wyniki funkcjonalne i zdrowotne. W związku z tym istnieje potrzeba interwencji w zakresie treningu wysiłkowego, które wzmocnią bodziec do treningu mięśni powyżej tego, który jest obecnie możliwy u osób z wyraźnym ograniczeniem wentylacji.

Ćwiczenia z podziałem na duże mięśnie przy użyciu treningu na jednej nodze o wysokiej intensywności są skuteczniejsze niż konwencjonalny trening aerobowy, gdy stosuje się je u pacjentów z ośrodkową wentylacją lub ograniczeniem czynności serca. Skuteczne ćwiczenia podzielone na partycje umożliwiają zwiększone obciążenie mięśni przy mniejszym obciążeniu wentylacyjnym. Zwiększa bodziec treningowy dla mięśni, które pracują z dużą intensywnością, w stosunku do ich aktualnego stanu tlenowego, niezbędną do zwiększenia ich wydolności. Tak długo, jak aktywna masa mięśniowa może stawiać takie same wymagania centralnym składnikom ćwiczeń serca i krążenia, jak konwencjonalne ćwiczenia na dwóch nogach, to proste, niedrogie nowe podejście będzie stymulować mięśnie nóg w stopniu wystarczającym do poprawy ogólnej sprawności krążeniowo-oddechowej. Na przykład u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc wykazano, że trening na jednej nodze zapewnia specyficzny dla mięśni bodziec wystarczający do poprawy szczytowego poboru tlenu przez całe ciało podczas rehabilitacji oddechowej. Wstępne ostre badanie pacjentów z IPF wykazało, że podczas laboratoryjnej symulacji sesji treningowej, dzielenie ćwiczeń aerobowych na partie zwiększało tolerancję wysiłku. Uczestnicy wykonali dwukrotnie większą pracę podczas ćwiczeń na jednej nodze w porównaniu z cyklem ćwiczeń na dwóch nogach. Trening podzielony na partycje może zatem być skutecznym podejściem do treningu wysiłkowego u pacjentów z IPF włączonych do PR.

Pojawienie się środków farmakologicznych, które stabilizują przebieg kliniczny IPF, stwarza szansę na rehabilitację wysiłkową w celu dalszej poprawy funkcji. Celem tego proponowanego badania jest ustalenie, czy w warunkach PR podzielony trening aerobowy z cyklem jednoetapowym jest bardziej skuteczny niż konwencjonalny schemat dwunożny w zwiększaniu tolerancji wysiłku. Hipotezą badawczą jest to, że podzielony trening aerobowy z wykorzystaniem trybu treningu na jednej nodze jest bardziej skuteczny niż konwencjonalny trening na dwóch nogach w zwiększaniu tolerancji wysiłku (mierzonej stałą wytrzymałością siłową) i wydolności krążeniowo-oddechowej mierzonej maksymalnym poborem tlenu. Wyniki wskażą najlepsze podejście do uzyskania klinicznie znaczącej poprawy w zakresie duszności i stanu zdrowia osób z IPF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzone idiopatyczne włóknienie płuc
  • Stabilny klinicznie
  • zakwalifikowany na rehabilitację pulmonologiczną

Kryteria wyłączenia:

  • choroby współistniejące, które mogą upośledzać ich zdolność do bezpiecznego ukończenia programu rehabilitacji oddechowej
  • ukończyć program rehabilitacji oddechowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • doświadczyło zaostrzenia mniej niż sześć tygodni przed uczestnictwem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja - trening rowerowy na 1 nogę
Podstawowy element treningu aerobowego jednonożny, podzielony na części, trening rowerowy. Przyjęte zostanie progresywne podejście do połączonej intensywności i czasu trwania. Cykl rozpoczynający się od przerywanego ćwiczenia na jedną nogę o wysokiej intensywności, przechodzący do ciągłego trwania docelowego czasu trwania wynoszącego 15 minut na każdą nogę, a następnie rozpoczynający cykl z większą intensywnością.
podzielony trening aerobowy
Aktywny komparator: zwykła pielęgnacja - trening rowerowy na 2 nogach
Podstawowy element treningu aerobowego konwencjonalny trening rowerowy na dwóch nogach. Przyjęte zostanie progresywne podejście do połączonej intensywności i czasu trwania. Cykl rozpoczynający się przerywanymi ćwiczeniami o wysokiej intensywności, przechodzący w ciągły czas trwania 30 minut, a następnie rozpoczynający cykl z większą intensywnością.
konwencjonalny trening aerobowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cykl ćwiczeń wytrzymałościowych czas
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu początkowego przy wypisie z 8-tygodniowej rehabilitacji pulmonologicznej
tolerancja (czas) badania trwałości cyklu o wysokiej intensywności ze stałą mocą
Zmiana w stosunku do stanu początkowego przy wypisie z 8-tygodniowej rehabilitacji pulmonologicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu początkowego przy wypisie z 8-tygodniowej rehabilitacji pulmonologicznej
z wykorzystaniem kwestionariusza „Narzędzie do oceny jakości życia w IPF” [ATAQ-IPF]
Zmiana w stosunku do stanu początkowego przy wypisie z 8-tygodniowej rehabilitacji pulmonologicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Roger S Goldstein, West Park Healthcare Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1L-IPF-RCT-RG2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płuco; Choroba, śródmiąższowa, ze zwłóknieniem

Badania kliniczne na interwencja - trening rowerowy na 1 nogę

Subskrybuj