Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dělený trénink pacientů s idiopatickou plicní fibrózou

27. listopadu 2025 aktualizováno: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Randomizovaná kontrolovaná studie tréninku děleného aerobního cvičení pacientů s idiopatickou plicní fibrózou

Idiopatická plicní fibróza (IPF) je plicní onemocnění, které omezuje schopnost dostatečně dýchat pro dobrý trénink. Jedním ze způsobů, jak zlepšit cvičební trénink, je snížit počet svalů, které se procvičují společně. Tím, že trénujete jednu nohu po druhé, pacient nemusí tolik dýchat, což umožňuje každé noze lepší trénink. Naše podklady naznačují, že by to mohlo fungovat u pacientů s IPF. Tato studie pomůže rozhodnout, zda je cvičení na jedné noze lepší ve zlepšení vytrvalosti pacienta při cvičení ve srovnání s obvyklým způsobem cvičení s oběma nohama současně.

Přehled studie

Detailní popis

Dušnost je hlavním klinickým projevem idiopatické plicní fibrózy (IPF). S progresí stavu se stává závažnějším a více omezujícím. Mnoho odborných respiračních společností doporučuje, aby standard péče o IPF zahrnoval plicní rehabilitaci (PR). Někteří pacienti s IPF jsou však natolik omezeni dušností, že nejsou schopni tolerovat úrovně aerobního cvičení dostatečného k navození fyziologických adaptací, které zlepší funkční a zdravotní výsledky. Proto existuje potřeba cvičebních intervencí, které posílí stimulaci svalového tréninku nad to, co je v současnosti možné u jedinců s výrazným ventilačním omezením.

Cvičení velkých svalů pomocí tréninku na jedné noze s vysokou intenzitou je účinnější než konvenční aerobní trénink, pokud je aplikován na pacienty s centrálním ventilačním nebo srdečním omezením. Efektivní dělené cvičení umožňuje zvýšenou svalovou zátěž s menší ventilační zátěží. Zvyšuje tréninkový stimul svalů, protože pracují s vysokou intenzitou, vzhledem k jejich aktuálnímu aerobnímu stavu, nezbytnou pro zvýšení jejich kapacity. Pokud aktivní svalová hmota může vytvářet stejné požadavky na centrální cvičební složky srdce a krevní oběh jako konvenční cvičení na dvou nohách, bude tento jednoduchý, levný nový přístup dostatečně stimulovat svaly nohou ke zlepšení celkové kardiorespirační zdatnosti. Například u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí bylo prokázáno, že trénink na jedné noze poskytuje svalový specifický stimul dostatečný ke zlepšení maximálního příjmu kyslíku celého těla během plicní rehabilitace. Předběžná akutní studie u pacientů s IPF prokázala, že během laboratorní simulace cvičebního tréninku rozdělování aerobního cvičení prodloužilo toleranci cvičení. Účastníci dosáhli dvojnásobné práce při cvičení s jednou nohou ve srovnání s cvičením na dvou nohách. Dělený trénink proto může být efektivním přístupem ke cvičení u pacientů s IPF zařazených do PR.

Nástup farmakologických látek, které stabilizují klinický průběh IPF, představuje okno příležitosti pro pohybovou rehabilitaci k dalšímu zlepšení funkce. Cílem této navrhované studie je zjistit, zda v rámci PR je dělený aerobní trénink s tréninkovým režimem na jedné noze efektivnější než konvenční režim na dvou nohách ve zvyšování tolerance zátěže. Studovaná hypotéza je, že dělený aerobní cvičební trénink využívající tréninkový režim na jedné noze je účinnější než konvenční cvičební trénink na dvou nohách ve zvýšení tolerance zátěže (měřeno konstantní výkonovou vytrvalostí) a kardiorespirační zdatnosti měřené maximálním příjmem kyslíku. Výsledky budou informovat o nejlepším přístupu k dosažení klinicky významného zlepšení dušnosti a zdravotního stavu u pacientů s IPF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potvrzena idiopatická plicní fibróza
  • Klinicky stabilní
  • zařazen na plicní rehabilitaci

Kritéria vyloučení:

  • komorbidity, které by mohly narušit jejich schopnost bezpečně dokončit program plicní rehabilitace
  • absolvovat program plicní rehabilitace během předchozích 6 měsíců
  • prodělal exacerbaci méně než šest týdnů před účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervence -trénink cyklu s 1 nohou
Primární složka aerobního tréninku jednonohý, dělený, cyklistický trénink. Bude zvolen progresivní přístup ke kombinované intenzitě a trvání. Cyklus začínající přerušovaným cvičením na jedné noze s vysokou intenzitou přecházející do nepřetržitého trvání cílové délky 15 minut pro každou nohu a poté restartováním cyklu s vyšší intenzitou.
dělený aerobní trénink
Aktivní komparátor: obvyklá péče - cyklický trénink na 2 nohách
Primární složka aerobního tréninku konvenční dvounohý cyklistický trénink. Bude zvolen progresivní přístup ke kombinované intenzitě a trvání. Cyklus začínající přerušovaným cvičením s vysokou intenzitou přecházející do nepřetržitého trvání 30 minut a poté restartováním cyklu s vyšší intenzitou.
klasický aerobní trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba výdrže cyklického cvičení
Časové okno: Změna od výchozího stavu při propuštění z 8 týdnů plicní rehabilitace
tolerance (čas) vytrvalostního testu s vysokou intenzitou konstantního výkonu
Změna od výchozího stavu při propuštění z 8 týdnů plicní rehabilitace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita života související se zdravím
Časové okno: Změna od výchozího stavu při propuštění z 8 týdnů plicní rehabilitace
pomocí dotazníku „A Tool to Assess Quality of Life in IPF“ [ATAQ-IPF]
Změna od výchozího stavu při propuštění z 8 týdnů plicní rehabilitace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roger S Goldstein, West Park Healthcare Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1L-IPF-RCT-RG2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na intervence -trénink cyklu s 1 nohou

Předplatit