Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раздельное обучение пациентов с идиопатическим легочным фиброзом

27 ноября 2025 г. обновлено: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Рандомизированное контролируемое исследование групповой аэробной тренировки пациентов с идиопатическим легочным фиброзом

Идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) — это заболевание легких, которое ограничивает способность дышать достаточно для хорошей тренировки. Один из способов улучшить физическую подготовку — уменьшить количество мышц, тренируемых вместе. Тренируя одну ногу за раз, пациенту не нужно много дышать, что позволяет лучше тренировать каждую ногу. Наши наработки предполагают, что это может работать у пациентов с ИЛФ. Это исследование поможет решить, лучше ли тренировка на одной ноге улучшает выносливость пациента по сравнению с обычным способом тренировки двумя ногами одновременно.

Обзор исследования

Подробное описание

Одышка является основным клиническим проявлением идиопатического легочного фиброза (ИЛФ). По мере прогрессирования состояния оно становится более серьезным и ограничивающим. Многие профессиональные респираторные общества рекомендуют, чтобы стандарт лечения ИЛФ включал легочную реабилитацию (ЛР). Тем не менее, некоторые пациенты с ИЛФ настолько ограничены одышкой, что не могут переносить уровни аэробных упражнений, достаточные для того, чтобы вызвать физиологическую адаптацию, которая улучшит функциональные результаты и результаты, связанные со здоровьем. Таким образом, существует потребность в тренировочных вмешательствах, которые будут усиливать стимул для тренировки мышц выше, чем это возможно в настоящее время у людей с выраженным ограничением дыхания.

Разделение упражнений на большие мышцы с использованием высокоинтенсивной тренировки на одной ноге более эффективно, чем обычная аэробная тренировка, когда применяется к пациентам с центральной дыхательной или сердечной недостаточностью. Эффективные упражнения, разделенные на части, позволяют увеличить мышечную нагрузку при меньшей вентиляционной нагрузке. Это увеличивает тренировочный стимул для мышц, поскольку они работают с высокой интенсивностью по сравнению с их текущим аэробным состоянием, что необходимо для увеличения их возможностей. Пока активная мышечная масса может создавать такие же требования к центральным компонентам упражнений, как сердце и кровообращение, как и обычные упражнения на двух ногах, этот простой и недорогой новый подход будет стимулировать мышцы ног в достаточной степени для улучшения общей кардиореспираторной выносливости. Например, было показано, что у людей с хронической обструктивной болезнью легких тренировка на одной ноге обеспечивает специфический мышечный стимул, достаточный для улучшения пикового поглощения кислорода всем телом во время легочной реабилитации. Предварительное неотложное исследование пациентов с ИЛФ продемонстрировало, что во время лабораторной симуляции тренировки с разделением аэробных упражнений увеличивалась толерантность к физической нагрузке. Участники выполняли в два раза больше работы, тренируясь одной ногой, по сравнению с циклическими упражнениями на двух ногах. Таким образом, раздельные тренировки могут быть эффективным подходом к физическим упражнениям у пациентов с ИЛФ, включенных в программу PR.

Появление фармакологических средств, стабилизирующих клиническое течение ИЛФ, открывает возможности для реабилитации с помощью упражнений для дальнейшего улучшения функции. Цель этого предлагаемого исследования состоит в том, чтобы определить, является ли в условиях PR разделенная аэробная тренировка с режимом тренировки на одной ноге более эффективной, чем обычная схема на двух ногах, в повышении толерантности к физической нагрузке. Гипотеза исследования заключается в том, что разделенные аэробные упражнения с использованием режима тренировки на одной ноге более эффективны, чем обычные тренировки на двух ногах, в повышении толерантности к физической нагрузке (измеряемой постоянной силовой выносливостью) и кардиореспираторной подготовленности, измеряемой максимальным потреблением кислорода. Результаты дадут информацию о наилучшем подходе для получения клинически значимых улучшений в отношении одышки и состояния здоровья у пациентов с ИЛФ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • подтвержденный идиопатический легочный фиброз
  • Клинически стабильный
  • поступил на легочную реабилитацию

Критерий исключения:

  • сопутствующие заболевания, которые могут ухудшить их способность безопасно завершить программу легочной реабилитации
  • завершить программу легочной реабилитации в течение предыдущих 6 месяцев
  • пережил обострение менее чем за шесть недель до участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: интервенция - велотренировка на одной ноге
Первичный аэробный компонент тренировки одноногая, разделенная, велотренировка. Будет применяться прогрессивный подход к сочетанию интенсивности и продолжительности. Цикл, начинающийся с прерывистых высокоинтенсивных упражнений на одну ногу, с переходом к непрерывной продолжительности целевой продолжительности в 15 минут для каждой ноги, а затем цикл возобновляется с более высокой интенсивностью.
групповая аэробная тренировка
Активный компаратор: обычный уход - тренировка на двух ногах
Основной компонент аэробной тренировки — обычная двухногая велотренировка. Будет применяться прогрессивный подход к сочетанию интенсивности и продолжительности. Цикл, начинающийся с прерывистых упражнений высокой интенсивности, с переходом к непрерывной продолжительности 30 минут, а затем повторный запуск цикла с более высокой интенсивностью.
обычная аэробная тренировка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время выносливости при циклических упражнениях
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем при выписке после 8 недель легочной реабилитации
допуск (время) испытания на выносливость в цикле высокой интенсивности с постоянной мощностью
Изменение по сравнению с исходным уровнем при выписке после 8 недель легочной реабилитации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем при выписке после 8 недель легочной реабилитации
с использованием опросника «Инструмент для оценки качества жизни при ИЛФ» [ATAQ-IPF]
Изменение по сравнению с исходным уровнем при выписке после 8 недель легочной реабилитации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Roger S Goldstein, West Park Healthcare Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1L-IPF-RCT-RG2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования интервенция - велотренировка на одной ноге

Подписаться