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Formazione partizionata di pazienti con fibrosi polmonare idiopatica

27 novembre 2025 aggiornato da: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Prova controllata randomizzata di allenamento aerobico partizionato di pazienti con fibrosi polmonare idiopatica

La fibrosi polmonare idiopatica (IPF) è una malattia polmonare che limita la capacità di respirare a sufficienza per un buon allenamento. Un modo per migliorare l'allenamento fisico è ridurre il numero di muscoli allenati insieme. Allenando una gamba alla volta, il paziente non deve respirare tanto consentendo a ciascuna gamba un allenamento migliore. Le nostre basi suggeriscono che potrebbe funzionare nei pazienti con IPF. Questo studio aiuterà a decidere se l'allenamento con una gamba sola è migliore per migliorare la resistenza all'esercizio di un paziente rispetto al modo abituale di esercitare con entrambe le gambe contemporaneamente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La dispnea è una delle principali manifestazioni cliniche della fibrosi polmonare idiopatica (IPF). Diventa più grave e più limitante man mano che la condizione progredisce. Molte società respiratorie professionali raccomandano che lo standard di cura per l'IPF includa la riabilitazione polmonare (PR). Tuttavia, alcuni pazienti con IPF sono così limitati dalla dispnea da non essere in grado di tollerare livelli di allenamento aerobico sufficienti a indurre gli adattamenti fisiologici che miglioreranno i risultati funzionali e relativi alla salute. Pertanto, vi è la necessità di interventi di allenamento all'esercizio che miglioreranno lo stimolo dell'allenamento muscolare al di sopra di quanto attualmente possibile in individui con una marcata limitazione ventilatoria.

La suddivisione dell'esercizio muscolare di grandi dimensioni utilizzando l'allenamento ad alta intensità con una gamba sola è più efficace dell'allenamento aerobico convenzionale quando applicato a pazienti con limitazione della ventilazione centrale o cardiaca. Un efficace esercizio suddiviso consente un aumento del carico muscolare con un minore carico ventilatorio. Aumenta lo stimolo dell'allenamento ai muscoli mentre lavorano ad alta intensità, rispetto al loro attuale stato aerobico, necessario per aumentare la loro capacità. Finché la massa muscolare attiva può creare le stesse richieste sui componenti centrali dell'esercizio del cuore e della circolazione come fa l'esercizio convenzionale a due gambe, questo nuovo approccio semplice ed economico stimolerà i muscoli delle gambe sufficientemente per migliorare la forma cardiorespiratoria complessiva. Ad esempio, in quelli con malattia polmonare ostruttiva cronica, è stato dimostrato che l'allenamento con una gamba sola fornisce uno stimolo muscolo-specifico sufficiente a migliorare il picco di assorbimento di ossigeno di tutto il corpo durante la riabilitazione polmonare. Uno studio preliminare in acuto su pazienti con IPF ha dimostrato che durante una simulazione di laboratorio di una sessione di allenamento fisico, la partizione dell'esercizio aerobico ha esteso la tolleranza all'esercizio. I partecipanti hanno ottenuto il doppio del lavoro durante l'esercizio con una gamba rispetto all'esercizio del ciclo a due gambe. L'allenamento suddiviso può quindi essere un approccio efficace all'esercizio fisico nei pazienti con IPF arruolati in PR.

L'avvento di agenti farmacologici che stabilizzano il decorso clinico dell'IPF presenta una finestra di opportunità per la riabilitazione fisica per migliorare ulteriormente la funzione. Lo scopo di questo studio proposto è determinare se, nell'ambito della PR, l'allenamento aerobico partizionato con un regime di allenamento in bicicletta con una gamba sola sia più efficace del regime convenzionale con due gambe nell'aumentare la tolleranza all'esercizio. L'ipotesi dello studio è che l'allenamento aerobico partizionato, utilizzando un regime di allenamento con una gamba sola, sia più efficace dell'allenamento convenzionale con due gambe nell'aumentare la tolleranza all'esercizio (misurata dalla resistenza alla potenza costante) e la forma fisica cardiorespiratoria misurata dal massimo consumo di ossigeno. I risultati informeranno l'approccio migliore per produrre miglioramenti clinicamente significativi nella dispnea e nello stato di salute per quelli con IPF.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fibrosi polmonare idiopatica confermata
  • Clinicamente stabile
  • arruolato in riabilitazione polmonare

Criteri di esclusione:

  • comorbilità che potrebbero compromettere la loro capacità di completare in sicurezza un programma di riabilitazione polmonare
  • completare un programma di riabilitazione polmonare nei 6 mesi precedenti
  • sperimentato un'esacerbazione meno di sei settimane prima della partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento -allenamento ciclo a 1 gamba
Componente di allenamento aerobico primario con una gamba sola, partizionato, allenamento in bicicletta. Verrà adottato un approccio progressivo all'intensità e alla durata combinate. Un ciclo che inizia con un esercizio intermittente ad alta intensità con una gamba sola, proseguendo fino alla durata continua della durata target di 15 minuti per ciascuna gamba e quindi riavviando il ciclo a un'intensità maggiore.
allenamento aerobico partizionato
Comparatore attivo: cura abituale - allenamento del ciclo a 2 gambe
Componente principale dell'allenamento aerobico Allenamento tradizionale del ciclo a due gambe. Verrà adottato un approccio progressivo all'intensità e alla durata combinate. Un ciclo che inizia con un esercizio intermittente ad alta intensità che progredisce fino alla durata continua di 30 minuti e quindi riavvia il ciclo a un'intensità maggiore.
allenamento aerobico convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di resistenza dell'esercizio in bicicletta
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla dimissione da 8 settimane di riabilitazione polmonare
tolleranza (tempo) di un test di durata del ciclo ad alta intensità a potenza costante
Variazione rispetto al basale alla dimissione da 8 settimane di riabilitazione polmonare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla dimissione da 8 settimane di riabilitazione polmonare
utilizzando il questionario "Uno strumento per valutare la qualità della vita nella IPF" [ATAQ-IPF]
Variazione rispetto al basale alla dimissione da 8 settimane di riabilitazione polmonare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Roger S Goldstein, West Park Healthcare Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1L-IPF-RCT-RG2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su intervento -allenamento ciclo a 1 gamba

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