Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opdelt træning af patienter med idiopatisk lungefibrose

27. november 2025 opdateret af: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Randomiseret kontrolleret forsøg med opdelt aerob træning af patienter med idiopatisk lungefibrose

Idiopatisk lungefibrose (IPF) er en lungesygdom, der begrænser evnen til at trække vejret nok til en god træning. En måde at forbedre træningen på er at reducere antallet af muskler, der trænes sammen. Ved at træne et ben ad gangen behøver patienten ikke at trække vejret så meget, hvilket giver hvert ben en bedre træning. Vores grundlag tyder på, at det kan virke hos patienter med IPF. Denne undersøgelse vil hjælpe med at afgøre, om træning med et ben er bedre til at forbedre en patients træningsudholdenhed sammenlignet med den sædvanlige måde at træne med begge ben på samme tid.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dyspnø er en væsentlig klinisk manifestation af idiopatisk lungefibrose (IPF). Det bliver mere alvorligt og mere begrænsende, efterhånden som tilstanden skrider frem. Mange professionelle åndedrætsforeninger anbefaler, at standarden for pleje for IPF omfatter pulmonal rehabilitering (PR). Nogle patienter med IPF er dog så begrænset af dyspnø, at de ikke er i stand til at tolerere niveauer af aerob træning, der er tilstrækkelige til at fremkalde de fysiologiske tilpasninger, der vil forbedre funktionelle og sundhedsrelaterede resultater. Derfor er der behov for træningsinterventioner, der vil forstærke muskeltræningsstimulansen over det, der i øjeblikket er muligt hos personer med en markant ventilatorisk begrænsning.

Opdeling af store muskeltræning ved hjælp af et-bens højintensitetstræning er mere effektivt end konventionel aerob træning, når det anvendes til patienter med central ventilation eller hjertebegrænsning. Effektiv opdelt træning muliggør en øget muskelbelastning med mindre ventilationsbelastning. Det øger træningsstimulansen til musklerne, da de arbejder med en høj intensitet i forhold til deres nuværende aerobe tilstand, hvilket er nødvendigt for at øge deres kapacitet. Så længe den aktive muskelmasse kan skabe de samme krav til de centrale træningskomponenter i hjertet og kredsløbet som konventionel to-bens træning, vil denne enkle, billige nye tilgang stimulere benmusklerne tilstrækkeligt til at forbedre den generelle kardiorespiratoriske kondition. For eksempel har etbenstræning hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom vist sig at give en muskelspecifik stimulus, der er tilstrækkelig til at forbedre hele kroppens maksimale iltoptagelse under lungerehabilitering. En foreløbig akut undersøgelse af patienter med IPF har vist, at under en laboratoriesimulering af en træningssession, udvidede opdeling af aerob træning træningstolerancen. Deltagerne opnåede det dobbelte af arbejdet, mens de trænede med et ben sammenlignet med to-bens cyklusøvelser. Opdelt træning kan derfor være en effektiv tilgang til træningstræning hos patienter med IPF indskrevet i PR.

Fremkomsten af ​​farmakologiske midler, der stabiliserer det kliniske forløb af IPF, giver mulighed for træningsrehabilitering for yderligere at forbedre funktionen. Formålet med denne foreslåede undersøgelse er at bestemme, om inden for rammerne af PR, opdelt aerob træning med et etbens cyklustræningsregime er mere effektivt end det konventionelle to-benede regime til at øge træningstolerancen. Studiets hypotese er, at opdelt aerob træning med et etbens træningsregime er mere effektiv end konventionel to-bens træningstræning til at øge træningstolerancen (målt ved konstant kraftudholdenhed) og kardiorespiratorisk kondition målt ved maksimal iltoptagelse. Resultaterne vil informere om den bedste tilgang til at producere klinisk meningsfulde forbedringer i dyspnø og sundhedstilstand for dem med IPF.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bekræftet idiopatisk lungefibrose
  • Klinisk stabil
  • tilmeldt lungerehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • komorbiditeter, der kan svække deres evne til sikkert at gennemføre et lungerehabiliteringsprogram
  • gennemføre et lungerehabiliteringsprogram inden for de foregående 6 måneder
  • oplevet en forværring mindre end seks uger før deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention -1-bens cykeltræning
Primær aerob træningskomponent etbens, opdelt, cykeltræning. Der vil blive taget en progressiv tilgang til kombineret intensitet og varighed. En cyklus, der starter med intermitterende etbenstræning med høj intensitet, der fortsætter til en kontinuerlig varighed af målvarigheden på 15 minutter for hvert ben og derefter genstarter cyklussen med en højere intensitet.
opdelt aerob træning
Aktiv komparator: sædvanlig pleje - 2-bens cykeltræning
Primær aerob træningskomponent konventionel to-bens cykeltræning. Der vil blive taget en progressiv tilgang til kombineret intensitet og varighed. En cyklus, der starter med intermitterende højintensitetsøvelser, der fortsætter til kontinuerlig varighed på 30 minutter og derefter genstarter cyklussen med en højere intensitet.
konventionel aerob træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cykel motion udholdenhed tid
Tidsramme: Ændring fra Baseline ved udskrivelse fra 8 ugers lungerehabilitering
tolerance (tid) af en konstant kraft høj intensitet cyklus udholdenhedstest
Ændring fra Baseline ved udskrivelse fra 8 ugers lungerehabilitering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra Baseline ved udskrivelse fra 8 ugers lungerehabilitering
ved hjælp af spørgeskemaet 'Et værktøj til at vurdere livskvalitet i IPF' [ATAQ-IPF]
Ændring fra Baseline ved udskrivelse fra 8 ugers lungerehabilitering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roger S Goldstein, West Park Healthcare Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2018

Først opslået (Faktiske)

26. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1L-IPF-RCT-RG2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lunge; Sygdom, interstitiel, med fibrose

Kliniske forsøg med intervention -1-bens cykeltræning

Abonner