Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az idiopátiás tüdőfibrózisban szenvedő betegek felosztott képzése

2025. november 27. frissítette: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Az idiopátiás tüdőfibrózisban szenvedő betegek particionált aerob gyakorlatok képzésének randomizált, ellenőrzött kísérlete

Az idiopátiás tüdőfibrózis (IPF) egy olyan tüdőbetegség, amely korlátozza a megfelelő légzést egy jó edzéshez. A gyakorlati edzés javításának egyik módja az együtt edzett izmok számának csökkentése. Egyszerre egy láb edzésével a páciensnek nem kell annyit lélegeznie, hogy jobb edzést tegyen lehetővé minden láb számára. Alapmunkáink azt sugallják, hogy működhet az IPF-ben szenvedő betegeknél. Ez a tanulmány segít eldönteni, hogy az egylábú edzés jobban javítja-e a páciens edzés állóképességét, mint az egyidejűleg mindkét lábbal végzett gyakorlatok szokásos módja.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nehézlégzés az idiopátiás tüdőfibrózis (IPF) fő klinikai megnyilvánulása. Az állapot előrehaladtával súlyosabbá és korlátozóbbá válik. Számos légzőszervi társaság javasolja, hogy az IPF ellátásának standardja tartalmazza a tüdőrehabilitációt (PR). Egyes IPF-ben szenvedő betegeket azonban annyira korlátozza a nehézlégzés, hogy képtelenek elviselni az olyan szintű aerob gyakorlatokat, amelyek elegendőek ahhoz, hogy előidézzék azokat a fiziológiai adaptációkat, amelyek javítják a funkcionális és egészséggel kapcsolatos eredményeket. Ezért szükség van olyan gyakorlati edzési beavatkozásokra, amelyek az izomtréning ingerét a jelenleg lehetségesnél nagyobb mértékben fokozzák a markáns lélegeztetési korlátokkal küzdő egyéneknél.

Az egylábú, nagy intenzitású edzéssel végzett nagyizmok felosztása hatékonyabb, mint a hagyományos aerob edzés, ha központi lélegeztetésben vagy szívkorlátozott betegeknél alkalmazzák. A hatékony particionált gyakorlatok nagyobb izomterhelést tesznek lehetővé kisebb légzési terhelés mellett. Növeli az izmok edzési ingerét, mivel azok aktuális aerob állapotukhoz képest magas intenzitással dolgoznak, ami szükséges a kapacitás növeléséhez. Mindaddig, amíg az aktív izomtömeg ugyanolyan igényeket támaszt a szív és a keringés központi komponenseivel szemben, mint a hagyományos kétlábú gyakorlat, ez az egyszerű, olcsó újszerű megközelítés kellően stimulálja a lábizmokat ahhoz, hogy javítsa az általános kardiorespiratív erőnlétet. Például a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedőknél az egylábú edzésről kimutatták, hogy izomspecifikus ingert biztosít, amely elegendő az egész test csúcs oxigénfelvételének javításához a tüdőrehabilitáció során. Az IPF-ben szenvedő betegeken végzett előzetes akut vizsgálat kimutatta, hogy egy gyakorlati edzés laboratóriumi szimulációja során az aerob gyakorlatok felosztása megnövelte az edzéstűrést. A résztvevők kétszer annyi munkát értek el, amikor egy lábbal gyakoroltak, mint a kétlábú kerékpáros gyakorlatoknál. A particionált tréning ezért hatékony megközelítést jelenthet a PR-be bevont IPF-ben szenvedő betegek edzésében.

Az IPF klinikai lefolyását stabilizáló farmakológiai szerek megjelenése lehetőséget ad a gyakorlati rehabilitációra a funkció további javítása érdekében. A javasolt tanulmány célja annak meghatározása, hogy a PR keretein belül az egylábú ciklusos edzési rendszerrel felosztott aerob gyakorlatok hatékonyabbak-e, mint a hagyományos kétlábú gyakorlatok a gyakorlati tolerancia növelésében. A tanulmány hipotézise az, hogy az egylábú edzési rendszert használó particionált aerob gyakorlatok hatékonyabbak, mint a hagyományos kétlábú edzések a terhelési tolerancia (állandó erőállósággal mérve) és a maximális oxigénfelvétel alapján mért kardiorespirációs fitnesz növelésében. Az eredmények a legjobb megközelítést szolgálják az IPF-ben szenvedők nehézlégzésének és egészségi állapotának klinikailag jelentős javulásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • igazolt idiopátiás tüdőfibrózis
  • Klinikailag stabil
  • tüdőrehabilitációra jelentkezett

Kizárási kritériumok:

  • kísérő betegségek, amelyek ronthatják a tüdőrehabilitációs program biztonságos elvégzését
  • az elmúlt 6 hónapon belül végezzen el egy tüdőrehabilitációs programot
  • kevesebb mint hat héttel a részvétel előtt súlyosbodást tapasztalt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: beavatkozás -1 lábú ciklus edzés
Elsődleges aerob edzéskomponens egylábú, particionált, kerékpáros edzés. A kombinált intenzitás és időtartam progresszív megközelítését alkalmazzák. Egy ciklus, amely szakaszos, nagy intenzitású egylábú gyakorlattal kezdődik, és minden lábon a céltartam 15 perces folyamatos időtartamáig halad, majd a ciklust nagyobb intenzitással újrakezdi.
particionált aerob gyakorlatok
Aktív összehasonlító: szokásos ellátás - 2 lábú ciklus edzés
Az elsődleges aerob edzéskomponens hagyományos kétlábú ciklusos edzés. A kombinált intenzitás és időtartam progresszív megközelítését alkalmazzák. A ciklus szakaszos, nagy intenzitású gyakorlattal kezdődik, amely 30 perces folyamatos időtartamig halad, majd a ciklust nagyobb intenzitással újrakezdi.
hagyományos aerob edzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ciklus edzés állóképességi idő
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest a 8 hetes tüdőrehabilitáció után
állandó teljesítményű, nagy intenzitású ciklus tartóssági vizsgálatának tűrése (idő).
Változás a kiindulási állapothoz képest a 8 hetes tüdőrehabilitáció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest a 8 hetes tüdőrehabilitáció után
az „Eszköz az életminőség felméréséhez az IPF-ben” kérdőív segítségével [ATAQ-IPF]
Változás a kiindulási állapothoz képest a 8 hetes tüdőrehabilitáció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roger S Goldstein, West Park Healthcare Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. április 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1L-IPF-RCT-RG2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a beavatkozás -1 lábú ciklus edzés

Iratkozz fel