상악골 전진시 Lefort I 절골술 고정시 Prebent와 Miniplate의 비교
2개의 Prebent plate와 4개의 Miniplate로 고정된 상악골 후퇴 환자에서 Lefort I 절골술에 의한 상악 전진의 안정성. (무작위 임상 시험.)
연구 개요
상세 설명
상악 후퇴 환자에서 Le Fort I 절골술 후 상악 전진의 안정성은 많은 연구자들의 관심을 불러일으키는 문제였습니다. 그렇기 때문에 다양한 고정 방법이 시험관 내와 생체 내에서 비교되었습니다.
Prebent 플레이트는 악안면 수술에 사용되는 플레이트 시스템의 최근 수정 중 하나이며, 티타늄 미니 플레이트의 굽힘 및 윤곽 형성의 필요성을 줄이기 위해 만들어졌습니다.
Lye et al.,( only in vivo study in English), 36명의 환자를 대상으로 prebent plate를 이용한 전진 수술의 예측 가능성을 평가하기 위해 prebent plate가 전진 수술에 상당한 영향을 미치고 신뢰할 수 있음을 입증했습니다.
생체 역학 연구에서, 프리벤트 플레이트는 변위, 영구 변형 및 파단 하중에 대한 저항 측면에서 표준 2개 플레이트 시나리오보다 더 나은 결과를 제공했습니다.
Fatih Mehmet Coskunses 등은 2015년 티타늄 미니플레이트의 분절 변위 및 von mises 응력과 뼈의 최대 주 응력을 평가하기 위해 체외 연구를 수행했습니다. Le Fort I 절골술로 5mm 또는 10mm 전방 전진 후 광대뼈 상악 버트레스 또는 비강 이상형.
연구 결과, 골분 고정을 위해 prebent plate를 사용한 5 mm 상악 전진에서 표준 2개 판보다 분절 변위가 적었습니다.
후방 또는 전방으로 조정하더라도 prebent plate는 two plate technique보다 더 안정적일 수 있었습니다. 더욱이, 하나의 prebent 시나리오는 가장 낮은 분절 변위를 가졌을 뿐만 아니라 전방 적응 그룹에서 뼈에 대한 가장 낮은 최대 주 응력을 가졌습니다.
이러한 결과는 두 개의 팔이 반대 방향(전방 및 후방)으로 연장되는 프리벤트 플레이트의 구조 때문이며, 최대 5mm 전진하는 절골술에서 프리벤트 플레이트가 기존의 두 플레이트 구성에 대한 바람직한 대안임을 시사합니다. Prebent plate는 전방으로 적응했을 때만 10mm 전진으로 유사한 만족스러운 결과를 보였다. 대조적으로, 후방으로 조정될 때, prebent plate는 10mm 전진 모델에서 명백한 실패를 초래했습니다.
이 데이터를 기반으로 내 연구는 최대 5mm의 상악 전진을 가진 후퇴된 상악 환자의 두 그룹 간의 수술 후 안정성을 비교할 것입니다.
- 첫 번째 그룹은 nasal piriform에 배치된 2개의 prebent plate를 사용하여 고정됩니다.
- 두 번째 그룹은 nasal piriform & zygmoaticomaxillay buttress에 배치된 4개의 미니플레이트를 사용하여 고정됩니다.
이 연구의 목적:
두 개의 프리벤트 플레이트가 기존의 네 개의 미니플레이트보다 안정적인 수술 후 상악 전진 운동을 제공하는지 알아보기 위해.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 상악골이 후퇴되어 있고 le fort I 절골술을 통한 전진이 필요한 환자.
- 전신질환 및 골대사질환이 없는 환자
- 측두하악 관절 질환의 징후 또는 증상이 없는 환자.
- 섹스 취향 없음
- 연령대( 18-45세)
제외 기준:
- 전신질환 및 골대사질환 환자.
- 구순구개열 환자.
- 악관절 장애가 있는 환자
- 낮은 골질 및 치유의 위험으로 인해 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 환자
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프리벤트 플레이트
prebent plate를 이용한 le fort I 절골술 고정
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2개의 prebent plate와 4개의 miniplate를 사용한 상악 후퇴 환자의 lefort I 절골술 고정.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존 4개의 미니플레이트
기존의 4개의 미니플레이트를 이용한 르포르 I 절골술의 고정
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2개의 prebent plate와 4개의 miniplate를 사용한 상악 후퇴 환자의 lefort I 절골술 고정.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상악 안정성
기간: 12 개월
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선형 측정(A 지점에서 nasion 수직, A 지점 Frankfort 평면에 수직) 및 각도 측정(SNA , 상악 깊이 각도 )은 수술 직후 및 12개월 후 측면 두부 측정에서 얻을 수 있습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hagar A Mohamed, BDS, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEBD-CU-2018-11-19
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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