Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prebentin ja minilevyjen vertailu Lefort I Osteotomty -kiinnityksessä leukaluun etenemisessä.

perjantai 23. marraskuuta 2018 päivittänyt: Hagar Mahmoud Ahmed Mohamed, Cairo University

Lefort I -osteotomialla tehdyn leuan etenemisen vakaus potilailla, joilla on retrudoitu yläleua, joka on kiinnitetty kahdella prebent-levyllä verrattuna neljään minilevyyn. (Satunnaistettu kliininen tutkimus.)

Potilailla, joilla on retrudoitu yläleua, tuottaako kahden prebentetyn levyn käyttö vakaampia tuloksia leikkauksen jälkeisessä Le Fort I -osteotomiassa leuan etenemisessä kuin tavanomaiset neljä minilevyä? Monia tutkimuksia on suoritettu näiden kahden levyn vertailua varten, ja nämä tutkimukset osoittivat, että taivutettu levy, levy ei ole liikaa kiertynyt niin, että sitä voidaan mukauttaa passiivisesti, mikä vähentää materiaalin ominaisuuksien muutoksia, lisää titaanin kosketuspintaa luu johtaa parempaan voiman jakautumiseen, mikä johtaa parempaan jäykkään kiinnitykseen, koska levyltä luuhun ei siirry jännityksiä, mikä johtaa nopeampaan luun paranemiseen ja näin ollen parempaan pitkän aikavälin postoperatiiviseen stabiilisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Le Fort I -osteotomia jälkeisen leuan etenemisen stabiilisuus retrudoituneilla yläleualla potilailla on ollut ongelma, joka on herättänyt useiden tutkijoiden huomion. Tästä syystä erilaisia ​​kiinnitysmenetelmiä on verrattu in vitro ja in vivo.

Prebent-levyt on yksi uusimmista muunnelmista kasvoleuankirurgiassa käytettäviin levyjärjestelmiin, ne on luotu vähentämään titaaniminilevyjen taivutus- ja muotoilutarvetta.

Lye et al., ( vain englanninkielinen in vivo -tutkimus), jonka tarkoituksena oli arvioida etenemisleikkauksen ennustettavuutta prebent-levyjä käyttämällä 36 potilaalla ja hän osoitti, että prebent-levyjen on osoitettu vaikuttavan merkittävästi etenemiseen ja luotettavuuteen.

Biomekaanisessa tutkimuksessa prebentetyt levyt tuottivat parempia tuloksia kuin kahden levyn standardi skenaario siirtymäkestävyyden, pysyvän muodonmuutoksen ja murtuman aiheuttaman kuormituksen suhteen.

Fatih Mehmet Coskunses et al., vuonna 2015, ovat tehneet in vitro -tutkimuksen arvioidakseen segmentaalista siirtymää ja von Mises -rasitusta titaaniminilevyihin ja maksimaalista pääjännitystä luuhun käyttämällä prebent-levyjä ja kahta standardia L-levyä, jotka on mukautettu joko zygomaticomaxillary tukituki tai nenän piriformi sen jälkeen, kun Le Fort I -osteotomia on edennyt eteenpäin 5 mm tai 10 mm.

Tutkimuksen tulokset olivat: 5 mm:n yläleuan eteneminen käyttämällä prebent-levyjä luusegmenttien kiinnittämiseen johti pienempään segmenttisiirtymään kuin standardi kaksilevyinen.

Jopa taka- tai etupuolelle sovitettuna prebentilevyt pystyivät olemaan vakaampia kuin kahden levyn tekniikka. Lisäksi ei vain yhdellä vallitsevalla skenaariolla ollut pienimmät segmenttisiirtymät, vaan myös alhaisimmat luuhun kohdistuvat suurimmat pääjännitykset anteriorisesti mukautetussa ryhmässä.

Nämä tulokset johtuvat prebent-levyjen rakenteesta, joissa on kaksi vastakkaisiin suuntiin (etu- ja takaosa) ulottuvaa vartta, ja on ehdotettu, että prebent-levyt ovat parempi vaihtoehto perinteisille kahdelle levykonfiguraatiolle osteotomioissa, joissa on jopa 5 mm:n eteneminen. Esillä olevat levyt osoittivat samanlaisia ​​tyydyttäviä tuloksia 10 mm:n etenemisellä vain, kun niitä sovitettiin eteenpäin. Sitä vastoin jälkikäteen sovitettuna esipainetut levyt johtivat ilmeiseen epäonnistumiseen 10 mm:n etenemismallissa.

Näiden tietojen perusteella tutkimuksessani verrataan leikkauksen jälkeistä stabiilisuutta 2 ryhmän retrudoituneiden yläleuan potilaiden välillä, joiden yläleuan eteneminen on enintään 5 mm.

  1. 1. ryhmä kiinnitetään käyttämällä 2 prebent-levyä, jotka on asetettu nenän piriformiin
  2. 2. ryhmä kiinnitetään käyttämällä 4 minilevyä, jotka asetetaan nenän piriform & zygmoaticomaxillay tukitukeen.

Tämän tutkimuksen tavoite:

Selvittääksesi, tarjoavatko kaksi prebent-levyä vakaan leikkauksen jälkeisen yläleuan etenemisliikkeen kuin perinteiset neljä minilevyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on retrudoitu yläleua ja jotka tarvitsevat etenemistä le fort I osteotomialla.
  • Potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia ja luun aineenvaihduntasairauksia.
  • Potilaat, joilla ei ole merkkejä tai oireita temporomandibulaarisista nivelistä.
  • Ei seksihalukkuutta
  • Ikähaarukka (18-45)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on systeeminen sairaus ja luuaineenvaihduntahäiriöt.
  • Potilaat, joilla on huuli- ja kitalakihalkio.
  • Potilaat, joilla on temporomandibulaaristen nivelten sairauksia
  • Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa tai sädehoitoa "heikon luun laadun ja paranemisen riskin vuoksi
  • Ikä alle 18

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: prebent levy
le Fort I osteotomia kiinnitys prebenttilevyllä
lefort I -osteotomia fiksaatio potilailla, joilla on retrudoitu yläleua kahdella prebent-levyllä verrattuna neljään minilevyyn.
Muut nimet:
  • neljä minilevyä
Active Comparator: Perinteiset neljä minilevyä
Le Fort I -osteotomia fiksaatio käyttämällä tavanomaista neljää minilevyä
lefort I -osteotomia fiksaatio potilailla, joilla on retrudoitu yläleua kahdella prebent-levyllä verrattuna neljään minilevyyn.
Muut nimet:
  • neljä minilevyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leuan vakaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lineaariset mittaukset (pisteestä A nasion kohtisuoraan, pisteestä kohtisuoraan Frankfortin tasoon nähden) ja kulmamittaukset (SNA , yläleuan syvyyskulma ) saadaan välittömästi leikkauksen jälkeisestä lateraalisesta kefalometriasta ja 12 kuukauden kuluttua.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Hagar A Mohamed, BDS, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBD-CU-2018-11-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Retruded Hypoplastic Maxilla

3
Tilaa