上顎前進における Lefort I 骨切り術の固定における Prebent と Miniplates の比較。
2枚のプレベントプレートと4枚のミニプレートで固定された後退した上顎骨を持つ患者におけるLefort I骨切り術による上顎骨の前進の安定性。 (無作為化臨床試験。)
調査の概要
詳細な説明
Le Fort I 骨切り術後の上顎後退の患者における上顎前進の安定性は、多くの研究者の注目を集めている問題でした。 そのため、さまざまな固定方法が in vitro と in vivo で比較されてきました。
Prebent プレートは、顎顔面外科手術で使用されるプレート システムの最近の変更の 1 つであり、チタン ミニプレートの曲げと輪郭形成の必要性を減らすために作成されました。
Lye et al.,(the 36人の患者でプレベントプレートを使用した前進手術の予測可能性を評価することを目的とし、彼はプレベントプレートが前進と信頼性に大きな影響を与えることが証明されていることを証明しました.
生体力学的研究では、プレベント プレートは、変位に対する抵抗、永久変形、および破断荷重の点で、標準の 2 プレート シナリオよりも優れた結果を提供しました。
Fatih Mehmet Coskunses らは 2015 年に、プレベント プレートと 2 つの標準 L プレートを使用して、セグメントの変位、チタン ミニプレートのフォン ミーゼス応力、および骨の最大主応力を評価するための in vitro 研究を行いました。 Le Fort I 骨切り術による 5 mm または 10 mm の前方前進後の頬骨上顎バットレスまたは鼻梨状骨のいずれか。
研究の結果は、骨セグメントの固定にプレベントプレートを使用した 5 mm 上顎前進では、標準の 2 プレートよりもセグメントの変位が少なくなりました。
後方または前方に適合させた場合でも、プレベントプレートは、2 プレート技術よりも安定することができました。 さらに、1 つのプレベント シナリオだけでなく、セグメントの変位が最小であっただけでなく、前方適応グループの骨にかかる最大主応力も最小でした。
これらの結果は、反対方向 (前方および後方) に伸びる 2 つのアームを備えたプレベント プレートの構造によるものであり、プレベント プレートは、最大 5 mm の前進を伴う骨切り術における従来の 2 プレート構成の好ましい代替手段であることが示唆されています。 プレベントプレートは、前方に適合させた場合にのみ、10mmの前進で同様の満足のいく結果を示しました。 対照的に、後方に適応した場合、prebent プレートは 10 mm 前進モデルで明らかな失敗をもたらしました。
これらのデータに基づいて、私の研究では、上顎が 5 mm まで前進した上顎後退患者の 2 つのグループ間で術後の安定性を比較します。
- 第 1 グループは、鼻梨状に配置された 2 つのプレベント プレートを使用して固定されます。
- 2 番目のグループは、鼻梨状突起と頬骨上顎骨バットレスに配置された 4 つのミニプレートを使用して固定されます。
この研究の目的:
2 つのプレベント プレートが、従来の 4 つのミニプレートよりも安定した術後の上顎前進運動を提供するかどうかを調べること。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Hagar A Mohamed, BDS
- 電話番号:01016799911
- メール:hagar_elsherif92@yahoo.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 上顎骨が後退しており、le fort I 骨切り術による前進が必要な患者。
- 全身疾患および骨代謝疾患のない患者。
- 顎関節症の徴候や症状のない患者。
- 性的嗜好なし
- 年齢層 ( 18 ~ 45 歳)
除外基準:
- 全身疾患および骨代謝疾患の患者。
- 口唇口蓋裂の患者様。
- 顎関節症患者
- 化学療法または放射線療法を受けている患者は、「骨の質が低下して治癒するリスクがあるため」
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:プレベントプレート
プレベント プレートを使用したル フォート I 骨切り術の固定
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2 枚のプレベントプレートと 4 枚のミニプレートを使用した上顎骨後退患者のレフォート I 骨切り術の固定。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:従来の4つのミニプレート
従来の 4 つのミニプレートを使用した le fort I 骨切り術の固定
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2 枚のプレベントプレートと 4 枚のミニプレートを使用した上顎骨後退患者のレフォート I 骨切り術の固定。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上顎の安定性
時間枠:12ヶ月
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線形測定 (A 点からナジオン垂直まで、フランクフォート平面に垂直な A 点) & 角度測定 (SNA 、上顎深さ角度) は、術後直後の側面セファロメトリーと 12 か月後に取得されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Hagar A Mohamed, BDS、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CEBD-CU-2018-11-19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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