Prebent 和 Miniplates 在上颌前移 Lefort I 截骨术固定中的比较。
Lefort I 截骨术对上颌骨后缩患者用两个预弯钢板固定与四个微型钢板固定的稳定性。 （随机临床试验。）
研究概览
详细说明
上颌骨后缩患者Le Fort I截骨术后上颌骨前移的稳定性一直是引起众多研究者关注的问题。 这就是为什么在体外和体内比较了不同的固定方法。
Prebent 板是最近对颌面外科中使用的板系统进行的修改之一，它们的创建是为了减少钛微型板的弯曲和修整的需要。
Lye 等人，（ 只有英语体内研究），旨在评估在 36 名患者中使用预弯板进行推进手术的可预测性，他证明预弯板已被证明对推进有显着影响且可靠。
在一项生物力学研究中，预弯板在抗位移、永久变形和断裂载荷方面比标准的两块板方案提供了更好的结果。
Fatih Mehmet Coskunses 等人在 2015 年进行了体外研究，以评估节段位移，以及 von mises 应力对钛微型板和骨骼的最大主应力，使用预弯板和两个标准 L 板适应通过 Le Fort I 截骨术前移 5 毫米或 10 毫米后，颧上颌支撑或鼻梨状骨。
研究结果是，在 5 mm 上颌前移中，使用预弯曲板固定骨段导致比标准两块板更小的节段位移。
即使在向后或向前调整时，预弯曲板也能够比两块板技术更稳定。 此外，不仅一个预弯曲情景具有最低的节段位移，而且在前向适应组中骨骼上的最大主应力也最低。
这些结果是由于预弯板的结构有两个臂在相反的方向（前部和后部）延伸，并且建议预弯板是截骨术中传统两板配置的优选替代方案，前移高达 5 毫米。 预弯板显示出相似的令人满意的结果，只有在前面调整时才前进 10 毫米。 相比之下，当向后调整时，预弯曲板在 10 毫米推进模型中导致明显失败。
基于这些数据，我的研究将比较两组上颌前移达 5 mm 的上颌后缩患者的术后稳定性。
- 第一组将使用放置在鼻梨状体处的 2 个预弯曲板固定
- 第 2 组将使用放置在鼻梨状骨和颧弓上颌支撑处的 4 个微型钢板进行固定。
本研究的目的：
找出两个预弯板是否比传统的四个微型板提供稳定的术后上颌前移运动。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 上颌骨后缩的患者需要通过 le fort I 截骨术推进。
- 无全身性疾病及骨代谢疾病患者。
- 没有颞下颌关节疾病体征或症状的患者。
- 无性别偏好
- 年龄范围（18-45）
排除标准：
- 全身性疾病及骨代谢疾病患者。
- 唇腭裂患者。
- 颞下颌关节疾病患者
- 接受化疗或放疗的患者“由于骨质量低下和愈合的风险
- 18岁以下
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：预弯板
使用预弯板固定 le fort I 截骨术
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使用两个预弯板与四个微型板固定上颌后缩患者的 lefort I 截骨术。
其他名称：
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有源比较器：常规四板
使用传统的四个微型钢板固定 le fort I 截骨术
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使用两个预弯板与四个微型板固定上颌后缩患者的 lefort I 截骨术。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上颌稳定性
大体时间：12个月
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线性测量（从 A 点到鼻根垂直，A 点垂直于 Frankfort 平面）和角度测量（SNA，上颌深度角）将从术后即刻的侧向头影测量和 12 个月后获得。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Hagar A Mohamed, BDS、Cairo University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CEBD-CU-2018-11-19
计划个人参与者数据 (IPD)
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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