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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03753321
축구 선수의 유청 및 대두 단백질 보충
축구 선수의 스피드 지구력 훈련 프로토콜 후 근육 손상 마커 및 성능에 대한 유청 및 대두 단백질 보충제의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
무작위, 3회 시험(위약 대 분리 유청 단백질 대 분리 대두 단백질 소비), 교차, 이중 맹검 설계.
기본 성능 테스트: 처음에 자원 봉사자는 대학 시설에서 성능 테스트 절차에 참여합니다. 이러한 측정에는 다음이 포함됩니다.
A) 기술변수 측정: a) 체성분(DXA), b) VO2max, c) 요요 간헐적 지구력 레벨 2(Yo-Yo IE2), d) 요요 간헐적 회복 테스트 레벨 2(Yo-Yo IR2) ), e) 기술 수준, f) 일일 식이 섭취 프로필(7일 동안), g) 보행 신체 활동 수준(7일 동안) 및 h) 휴식 대사율(RMR).
B) 종속변수 측정: a) 양쪽 하지의 무릎 신전근과 굴근의 등속성 근력(구심성, 편심성) 및 최대 자발적 등척성 수축(MVIC), b) 역동작 점프 높이(CMJ), c) 반복 스프린트 능력( RSA), d) 속도(10 및 30m), e) 지연된 근육통 발병(DOMS), f) 젖산 농도, 크레아틴 키나제 활성(CK) 및 염증 마커[즉, 글루타티온(GSH), 총 항산화 능력(TAC) 및 단백질 카르보닐(PC)].
- 1주 적응 기간: 식이 분석을 기반으로 참가자에게 0.8-1의 표준 단백질 섭취량을 제공하는 식이 계획[안정시 대사율(RMR) 및 총 일일 신체 활동 관련 에너지 소비를 고려]이 제공됩니다. 1주 적응 기간 동안 g 단백질/kg/일. 이 단백질 섭취량은 신체 활동 및/또는 운동 수준이 매우 낮은 기간 동안의 평균 및 인구 안전 단백질 섭취량으로 인정됩니다. RMR, 일일식이 섭취량 및 신체 활동은 적응 기간 전에 측정됩니다. 훈련 프로토콜에 대한 숙지는 이 단계에서 이루어집니다.
참가자는 유장 단백질(WP), 대두 단백질(SP) 및 위약(PL) 보충제를 포함한 세 가지 시험에 무작위로 참여합니다.
- 7일 사전 로드 단계: 7일 사전 로드 단계는 각 시험 전에 적용되며, 이 기간 동안 지원자는 해당 보충제(위약, 유청 단백질 또는 대두 단백질)를 받게 됩니다. WP 및 SP 시험에서 참가자는 1.5g 단백질/kg 체중(BW)의 총 단백질 섭취량에 도달하기 위해 적절한 양의 단백질을 매일 섭취합니다.
- 7일차(사전 로드 단계 종료)에 참가자는 성능 테스트(기준 테스트에 따른 모든 종속 변수 평가) 및 혈액 샘플링을 반복합니다.
- 8일에는 참가자들이 속도-내구성 생산 교육(SEPT) 세션 1(1차 시범)을 실시한다. 교육 중에 참가자의 내부(심박수) 및 외부 부하(총 거리, 속도 구역, 가속 및 감속, 충격)는 심박수 모니터와 GPS(Global Positioning System) 기기를 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다.
- 훈련 프로토콜 직후: 혈중 젖산 농도 측정(훈련 후 3-4분) 및 MVIC 평가(훈련 후 1시간, 2시간 및 3시간).
- 훈련 후 1일(9일차; 훈련 후 24시간): 혈액 샘플링(CK, GSH, TAC 및 PC 결정용) 및 종속 변수 측정(예: 등속 강도, MVIC, 속도, RSA, CMJ 및 DOMS).
- 훈련 후 2일(10일차; 훈련 후 48시간): 혈액 샘플링(CK, GSH, TAC 및 PC 결정용) 및 DOMS 평가. 그 후 SEPT 세션 2가 진행되며 참가자의 내부 및 외부 부하가 지속적으로 모니터링됩니다(SEPT 세션 1에서 설명한 대로).
- 워시아웃 기간: 활동이나 보충 없이 2주.
- 2차 시도: 3단계와 4단계를 반복합니다.
- 3차 시도: 3단계 반복.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tríkala, 그리스, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ≥3년 동안 경쟁력 있는 수준(상위 3개 디비전)에서 플레이
- 최근 질병, 근골격계 문제 및 대사성 질환의 병력이 없는 자
- 보충제 및 약물 사용 금지(연구 전 ≤6개월 동안)
- 비흡연자
제외 기준:
- 알려진 우유 불내성 또는 알레르기
- 최근 열병
- 근육 병변의 역사
- 하지 외상
- 대사성 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유장 단백질
분리 유청 단백질 보충(7일 사전 로딩 단계 및 3일 훈련 단계).
단백질 복용량은 1.5g 단백질/kg 체질량/일의 총 단백질 섭취량에 도달하도록 개별적으로 조정됩니다.
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분리 유청 단백질 보충제, 10일 동안 총 단백질 섭취량이 1.5g/kg 체중/일에 도달하도록 개별적으로 조정됨(사전 로드 7일 및 시험 1 및 2 동안 3일)
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실험적: 콩 단백질
대두 단백질 분리 보충(7일 사전 로딩 단계 및 3일 훈련 단계).
단백질 복용량은 1.5g 단백질/kg 체질량/일의 총 단백질 섭취량에 도달하도록 개별적으로 조정됩니다.
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분리 대두 단백질 보충제, 10일 동안 총 단백질 섭취량이 1.5g/kg 체중/일에 도달하도록 개별적으로 조정됨(사전 로드 7일 및 시험 1 및 2 동안 3일)
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플라시보_COMPARATOR: 위약(말토덱스트린)
Isoenergetic, maltodextrin(7일 사전 로드 단계 및 3일 훈련 단계)
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등에너지 위약(말토덱스트린) 10일(사전 로드 7일 및 시험 1 및 2 동안 3일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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속도-내구성 생산 훈련(SEPT) 중 현장 활동의 변화
기간: 모든 시험에서 SEPT 세션 전반에 걸쳐
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GPS(Global Positioning System) 기술을 사용하여 두 SEPT 세션 동안 현장 활동이 지속적으로 기록됩니다.
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모든 시험에서 SEPT 세션 전반에 걸쳐
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속도 지구력 생산 훈련(SEPT) 중 심박수 변화
기간: 모든 시험에서 SEPT 세션 전반에 걸쳐
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심박수 모니터를 사용하여 두 SEPT 세션 동안 심박수가 지속적으로 기록됩니다.
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모든 시험에서 SEPT 세션 전반에 걸쳐
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혈장 내 크레아틴 키나아제의 변화
기간: 기준선 포스트 로딩(7일차); SEPT 세션 1 이후 24시간(9일) 및 48시간(10일).
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크레아틴 키나아제의 농도는 혈장에서 측정됩니다.
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기준선 포스트 로딩(7일차); SEPT 세션 1 이후 24시간(9일) 및 48시간(10일).
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반복 전력 질주 능력(RSA)의 변화
기간: 기준선 포스트 로딩(7일차); SEPT 세션 1 이후 24시간(9일차)
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5 x 30m 스프린트는 중간에 25초 휴식으로 수행됩니다.
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기준선 포스트 로딩(7일차); SEPT 세션 1 이후 24시간(9일차)
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반동 점프의 변화(점프 높이(센티미터))
기간: 기준선 포스트 로딩(7일차); SEPT 세션 1 이후 24시간(9일차)
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반동 점프는 접촉 플랫폼에서 평가됩니다.
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기준선 포스트 로딩(7일차); SEPT 세션 1 이후 24시간(9일차)
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하지의 등속성 근력의 변화
기간: 기준선 포스트 로딩(7일차); SEPT 세션 1 이후 24시간(9일차)
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등속 강도는 60도에서 무릎 신근 및 무릎 굴근 모두에 대한 등속 동력계에서 평가됩니다.
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기준선 포스트 로딩(7일차); SEPT 세션 1 이후 24시간(9일차)
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하지의 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)의 변화
기간: 기준선 포스트 로딩(7일차); SEPT 세션 1 후 1, 2, 3시간; SEPT 세션 1 이후 24시간(9일) 및 48시간(10일).
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MVIC는 90도에서 무릎 신근 및 30도에서 무릎 굴근에 대한 등속 동력계에서 평가됩니다.
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기준선 포스트 로딩(7일차); SEPT 세션 1 후 1, 2, 3시간; SEPT 세션 1 이후 24시간(9일) 및 48시간(10일).
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근육통 발생 지연의 변화
기간: 기준선 포스트 로딩(7일차); SEPT 세션 1 이후 24시간(9일) 및 48시간(10일).
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근육 통증은 풀 스쿼트를 3회 반복한 후 근육 배와 이완된 내측광근, 외측광근 및 대퇴직근의 말단 부위를 촉진하는 동안 평가됩니다.
피험자는 자신의 DOMS를 시각적 아날로그 척도(0-10)로 평가합니다.
O 점수는 DOMS의 징후 또는 증상이 없음을 나타내고, 10점은 지연성 근육통(DOMS)의 심각한 징후 및 증상을 나타냅니다.
이러한 징후 및 증상에는 둔하고 확산된 통증 및 압통이 포함됩니다. 단단함; 부종; 그리고 운동한 근육의 힘이 감소합니다.
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기준선 포스트 로딩(7일차); SEPT 세션 1 이후 24시간(9일) 및 48시간(10일).
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혈장 내 총 항산화능의 변화
기간: 기준선 포스트 로딩(7일차); SEPT 세션 1 이후 24시간(9일) 및 48시간(10일).
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총 항산화 능력은 혈장에서 측정됩니다.
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기준선 포스트 로딩(7일차); SEPT 세션 1 이후 24시간(9일) 및 48시간(10일).
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혈장 내 단백질 카보닐 수치의 변화
기간: 기준선 포스트 로딩(7일차); SEPT 세션 1 이후 24시간(9일) 및 48시간(10일).
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단백질 카보닐 수치는 혈장에서 측정됩니다.
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기준선 포스트 로딩(7일차); SEPT 세션 1 이후 24시간(9일) 및 48시간(10일).
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적혈구 용해물의 GSH 수치 변화
기간: 기준선 포스트 로딩(7일차); SEPT 세션 1 이후 24시간(9일) 및 48시간(10일).
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GSH는 적혈구 용해물에서 측정됩니다.
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기준선 포스트 로딩(7일차); SEPT 세션 1 이후 24시간(9일) 및 48시간(10일).
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스프린트 시간의 변화
기간: 기준선 포스트 로딩(7일차); SEPT 세션 1 이후 24시간(9일차)
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스프린트 시간은 라이트 셀을 사용하여 10m 및 30m 거리에서 평가됩니다.
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기준선 포스트 로딩(7일차); SEPT 세션 1 이후 24시간(9일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 섭취
기간: 기준선에서 7일 동안.
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식이 섭취량은 7일 식단 회상을 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 7일 동안.
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혈중 젖산 농도
기간: SEPT 이전 및 이후 세션 1(8일차), SEPT 이전 및 이후 세션 2(10일차)
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혈중 젖산은 자동 분석기를 사용하여 측정됩니다.
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SEPT 이전 및 이후 세션 1(8일차), SEPT 이전 및 이후 세션 2(10일차)
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습관적인 신체 활동의 변화
기간: 기준선에서 7일 동안
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신체 활동은 3축 가속도계를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 7일 동안
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안정기 대사율(RMR)의 변화
기간: 기준선에서.
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RMR은 하룻밤 금식 후 통풍 후드 시스템이 있는 개방 회로 간접 열량계를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서.
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체성분의 변화
기간: 기준선에서.
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체성분은 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA)을 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서.
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최대 산소 섭취량의 변화
기간: 기준선에서.
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최대 산소 섭취량(VO2max)은 호흡별 분석을 통해 자동 온라인 폐 가스 교환 시스템과 함께 개방 회로 폐활량계를 사용하여 트레드밀에서 단계적 운동 테스트 중에 측정됩니다.
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기준선에서.
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축구 관련 컨디셔닝의 변화.
기간: 기준선에서.
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축구 전용 컨디셔닝은 Yo-Yo 간헐적 지구력 레벨 2 테스트(Yo-Yo IE2) 및 Yo-Yo 간헐적 회복 레벨 2 테스트(Yo-Yo IR2)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Savvas Kritikos, MScc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
간행물 및 유용한 링크
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이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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유장 단백질에 대한 임상 시험
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BIO-CAT, Inc.McGill University완전한
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Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean Union완전한
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