- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03753321
Molke- und Sojaprotein-Supplementierung bei Fußballspielern
Vergleich der Wirkung von Whey- und Sojaprotein-Supplementierung auf Muskelschadensmarker und Leistung nach einem Geschwindigkeits-Ausdauer-Trainingsprotokoll bei Fußballspielern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ein randomisiertes, doppelblindes Design mit drei Studien (Placebo vs. Wheyprotein-Isolat vs. Verzehr von Sojaproteinisolat).
Baseline-Leistungstest: Zunächst nehmen die Freiwilligen an einem Leistungstestverfahren in den Einrichtungen der Universität teil. Diese Messungen umfassen:
A) Messung der Deskriptorvariablen: a) Körperzusammensetzung (DXA), b) VO2max, c) Yo-Yo intermittierender Ausdauertest Stufe 2 (Yo-Yo IE2), d) Yo-Yo intermittierender Erholungstest Stufe 2 (Yo-Yo IR2 ), e) technisches Fertigkeitsniveau, f) Profil der täglichen Nahrungsaufnahme (über einen Zeitraum von 7 Tagen), g) Grad der körperlichen Aktivität (über einen Zeitraum von 7 Tagen) und h) Stoffwechselrate im Ruhezustand (RMR).
B) Messung der abhängigen Variablen: a) isokinetische Kraft (konzentrisch, exzentrisch) und maximale freiwillige isometrische Kontraktion (MVIC) der Kniestrecker und -beuger beider unteren Extremitäten, b) Gegenbewegungssprunghöhe (CMJ), c) wiederholte Sprintfähigkeit ( RSA), d) Geschwindigkeit (10 und 30 m), e) verzögerter Muskelkater (DOMS), f) Blutentnahme zur Messung der Laktatkonzentration, Kreatinkinase-Aktivität (CK) und Entzündungsmarker [z. B. Glutathion (GSH), gesamte antioxidative Kapazität (TAC) und Proteincarbonyle (PC)].
- Eine 1-wöchige Anpassungsphase: Basierend auf einer Ernährungsanalyse erhalten die Teilnehmer einen Ernährungsplan [unter Berücksichtigung des Ruheumsatzes (RMR) und des gesamten täglichen Energieverbrauchs im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität], der eine Standardproteinaufnahme von 0,8-1 vorsieht g Protein/kg/Tag über den 1-wöchigen Anpassungszeitraum. Diese Proteinaufnahme wird als durchschnittliche und für die Bevölkerung unbedenkliche Proteinaufnahme in Zeiten sehr geringer körperlicher Aktivität und/oder körperlicher Betätigung akzeptiert. RMR, tägliche Nahrungsaufnahme und körperliche Aktivität werden vor der Anpassungsphase gemessen. In dieser Phase erfolgt die Einarbeitung in das Trainingsprotokoll.
Die Teilnehmer nehmen nach dem Zufallsprinzip an drei Studien teil, darunter: Ergänzung mit Molkenprotein (WP), Sojaprotein (SP) und Placebo (PL):
- Eine 7-tägige Pre-Loading-Phase: Vor jeder Studie wird eine 7-tägige Pre-Loading-Phase durchgeführt, in der Probanden das entsprechende Supplement (Placebo, Molkeprotein oder Sojaprotein) erhalten. In WP- und SP-Studien nehmen die Teilnehmer täglich die entsprechende Proteinmenge zu sich, um eine Gesamtproteinaufnahme von 1,5 g Protein/kg Körpergewicht (BW) zu erreichen.
- Am 7. Tag (Ende der Pre-Loading-Phase) wiederholen die Teilnehmer den Leistungstest (Beurteilung aller abhängigen Variablen gemäß Baseline-Test) und die Blutentnahme.
- Am 8. Tag führen die Teilnehmer das Geschwindigkeits-Ausdauer-Produktionstraining (SEPT) Sitzung 1 (1. Versuch) durch. Während des Trainings werden die interne (Herzfrequenz) und externe Belastung (Gesamtstrecke, Geschwindigkeitszonen, Beschleunigung und Verzögerung, Stöße) der Teilnehmer kontinuierlich mit Herzfrequenzmonitoren und GPS-Instrumenten (Global Positioning System) überwacht.
- Unmittelbar nach dem Trainingsprotokoll: Bestimmung der Blutlaktatkonzentration (3-4 Minuten nach dem Training) und Bestimmung des MVIC (1 Stunde, 2 Stunden und 3 Stunden nach dem Training).
- 1 Tag nach dem Training (9. Tag; 24 Stunden nach dem Training): Blutentnahme (zur Bestimmung von CK, GSH, TAC und PC) und Messung abhängiger Variablen (d. h. isokinetische Stärke, MVIC, Geschwindigkeit, RSA, CMJ und DOMS).
- 2 Tage nach dem Training (10. Tag; 48 Stunden nach dem Training): Blutentnahme (zur Bestimmung von CK, GSH, TAC und PC) und Beurteilung von DOMS. Danach findet die SEPT-Sitzung 2 statt, in der die interne und externe Belastung der Teilnehmer kontinuierlich überwacht wird (wie in SEPT-Sitzung 1 beschrieben).
- Auswaschphase: 2 Wochen ohne Aktivität oder Nahrungsergänzung.
- 2. Versuch: Wiederholung der Stufen 3 und 4.
- 3. Versuch: Wiederholung von Stufe 3.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tríkala, Griechenland, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 3 Jahre auf Wettkampfniveau (Top-3-Divisionen) zu spielen
- Frei von in der Vergangenheit aufgetretenen Krankheiten, Problemen des Bewegungsapparates und Stoffwechselerkrankungen
- Keine Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln und Medikamenten (für ≤6 Monate vor der Studie)
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Eine bekannte Milchunverträglichkeit oder -allergie
- Eine kürzlich aufgetretene fieberhafte Erkrankung
- Geschichte der Muskelläsion
- Trauma der unteren Gliedmaßen
- Stoffwechselerkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Molkenprotein
Whey Protein Isolat Supplementation (7 Tage Vorladephase und 3 Tage Trainingsphase).
Die Proteindosis wird individuell angepasst, um eine Gesamtproteinzufuhr von 1,5 g Protein/kg Körpermasse/Tag zu erreichen.
|
Wheyprotein-Isolat-Ergänzung, individuell angepasst, um eine Gesamtproteinaufnahme von 1,5 g/kg Körpergewicht/Tag für 10 Tage zu erreichen (7 Tage vor dem Laden und 3 Tage während der Versuche 1 und 2)
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EXPERIMENTAL: Sojaprotein
Sojaproteinisolat-Supplementierung (7 Tage Vorladephase und 3 Tage Trainingsphase).
Die Proteindosis wird individuell angepasst, um eine Gesamtproteinzufuhr von 1,5 g Protein/kg Körpermasse/Tag zu erreichen.
|
Sojaproteinisolat-Ergänzung, individuell angepasst, um eine Gesamtproteinaufnahme von 1,5 g/kg Körpergewicht/Tag für 10 Tage zu erreichen (7 Tage vor dem Laden und 3 Tage während der Versuche 1 und 2)
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (Maltodextrin)
Isoenergetisch, Maltodextrin (7 Tage Vorladephase und 3 Tage Trainingsphase)
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Isoenergetisches Placebo (Maltodextrin) für 10 Tage (7 Tage vor Belastung und 3 Tage während der Versuche 1 und 2
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wechsel der Feldtätigkeit während des Schnell-Ausdauer-Produktionstrainings (SEPT)
Zeitfenster: Während der SEPT-Sitzungen in allen Studien
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Die Feldaktivitäten werden während beider SEPT-Sitzungen kontinuierlich mithilfe der GPS-Technologie (Global Positioning System) aufgezeichnet
|
Während der SEPT-Sitzungen in allen Studien
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Veränderung der Herzfrequenz während des Geschwindigkeits-Ausdauer-Produktionstrainings (SEPT)
Zeitfenster: Während der SEPT-Sitzungen in allen Studien
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Die Herzfrequenz wird während beider SEPT-Sitzungen kontinuierlich mit Herzfrequenzmonitoren aufgezeichnet.
|
Während der SEPT-Sitzungen in allen Studien
|
Veränderung der Kreatinkinase im Plasma
Zeitfenster: Grundlinie; Nachladen (Tag 7); 24 Stunden (Tag 9) und 48 Stunden (Tag 10) nach SEPT-Sitzung 1.
|
Die Konzentration von Kreatinkinase wird im Plasma gemessen
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Grundlinie; Nachladen (Tag 7); 24 Stunden (Tag 9) und 48 Stunden (Tag 10) nach SEPT-Sitzung 1.
|
Änderung der wiederholten Sprintfähigkeit (RSA)
Zeitfenster: Grundlinie; Nachladen (Tag 7); 24 Stunden (Tag 9) nach SEPT-Sitzung 1
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Es werden 5 x 30 m Sprints mit 25 Sekunden Pause dazwischen gefahren
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Grundlinie; Nachladen (Tag 7); 24 Stunden (Tag 9) nach SEPT-Sitzung 1
|
Änderung des Gegenbewegungssprungs (Sprunghöhe in Zentimetern)
Zeitfenster: Grundlinie; Nachladen (Tag 7); 24 Stunden (Tag 9) nach SEPT-Sitzung 1
|
Der Gegenbewegungssprung wird auf einer Kontaktplattform bewertet
|
Grundlinie; Nachladen (Tag 7); 24 Stunden (Tag 9) nach SEPT-Sitzung 1
|
Veränderung der isokinetischen Kraft der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Grundlinie; Nachladen (Tag 7); 24 Stunden (Tag 9) nach SEPT-Sitzung 1
|
Die isokinetische Kraft wird auf einem isokinetischen Dynamometer sowohl für die Kniestrecker als auch für die Kniebeuger bei 60 Grad bewertet.
|
Grundlinie; Nachladen (Tag 7); 24 Stunden (Tag 9) nach SEPT-Sitzung 1
|
Änderung der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC) der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Grundlinie; Nachladen (Tag 7); 1, 2 und 3 Stunden nach SEPT Sitzung 1; 24 Stunden (Tag 9) und 48 Stunden (Tag 10) nach SEPT-Sitzung 1.
|
MVIC wird auf einem isokinetischen Dynamometer für Kniestrecker bei 90 Grad und Kniebeuger bei 30 Grad bewertet
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Grundlinie; Nachladen (Tag 7); 1, 2 und 3 Stunden nach SEPT Sitzung 1; 24 Stunden (Tag 9) und 48 Stunden (Tag 10) nach SEPT-Sitzung 1.
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Änderung des verzögerten Auftretens von Muskelkater
Zeitfenster: Grundlinie; Nachladen (Tag 7); 24 Stunden (Tag 9) und 48 Stunden (Tag 10) nach SEPT-Sitzung 1.
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Muskelkater wird während der Palpation des Muskelbauchs und der distalen Region des entspannten Vastus medialis, Vastus lateralis und Rectus femoris nach drei Wiederholungen einer vollständigen Kniebeuge beurteilt.
Die Probanden bewerten ihre DOMS auf einer visuellen Analogskala (0-10).
Eine Punktzahl von 0 zeigt keine Anzeichen oder Symptome von DOMS an, eine Punktzahl von 10 zeigt schwere Anzeichen und Symptome von Muskelkater mit verzögertem Beginn (DOMS) an.
Diese Anzeichen und Symptome umfassen dumpfen, diffusen Schmerz und Empfindlichkeit; Steifheit; Schwellung; und verminderte Kraft des trainierten Muskels.
|
Grundlinie; Nachladen (Tag 7); 24 Stunden (Tag 9) und 48 Stunden (Tag 10) nach SEPT-Sitzung 1.
|
Veränderung der gesamten antioxidativen Kapazität im Plasma
Zeitfenster: Grundlinie; Nachladen (Tag 7); 24 Stunden (Tag 9) und 48 Stunden (Tag 10) nach SEPT-Sitzung 1.
|
Die gesamte antioxidative Kapazität wird im Plasma gemessen
|
Grundlinie; Nachladen (Tag 7); 24 Stunden (Tag 9) und 48 Stunden (Tag 10) nach SEPT-Sitzung 1.
|
Veränderung der Proteincarbonylspiegel im Plasma
Zeitfenster: Grundlinie; Nachladen (Tag 7); 24 Stunden (Tag 9) und 48 Stunden (Tag 10) nach SEPT-Sitzung 1.
|
Die Proteincarbonylspiegel werden im Plasma gemessen
|
Grundlinie; Nachladen (Tag 7); 24 Stunden (Tag 9) und 48 Stunden (Tag 10) nach SEPT-Sitzung 1.
|
Veränderung des GSH-Spiegels im Erythrozytenlysat
Zeitfenster: Grundlinie; Nachladen (Tag 7); 24 Stunden (Tag 9) und 48 Stunden (Tag 10) nach SEPT-Sitzung 1.
|
GSH wird im Erythrozytenlysat gemessen
|
Grundlinie; Nachladen (Tag 7); 24 Stunden (Tag 9) und 48 Stunden (Tag 10) nach SEPT-Sitzung 1.
|
Änderung der Sprintzeit
Zeitfenster: Grundlinie; Nachladen (Tag 7); 24 Stunden (Tag 9) nach SEPT-Sitzung 1
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Die Sprintzeit wird über eine 10-m- und 30-m-Distanz mit Lichtzellen bewertet.
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Grundlinie; Nachladen (Tag 7); 24 Stunden (Tag 9) nach SEPT-Sitzung 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 7 Tagen zu Beginn.
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Die Nahrungsaufnahme wird anhand von 7-tägigen Diätrückrufen bewertet.
|
Über einen Zeitraum von 7 Tagen zu Beginn.
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Konzentration von Blutlaktat
Zeitfenster: Pre- und Post-SEPT-Sitzung 1 (Tag 8), Pre- und Post-SEPT-Sitzung 2 (Tag 10)
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Blutlaktat wird mit einem automatischen Analysegerät gemessen
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Pre- und Post-SEPT-Sitzung 1 (Tag 8), Pre- und Post-SEPT-Sitzung 2 (Tag 10)
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Änderung der gewohnten körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 7 Tagen zu Beginn
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Die körperliche Aktivität wird mit 3-Achsen-Beschleunigungsmessern gemessen
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Über einen Zeitraum von 7 Tagen zu Beginn
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Veränderung des Ruheumsatzes (RMR)
Zeitfenster: An der Grundlinie.
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Der RMR wird mit einem indirekten Kalorimeter mit offenem Kreislauf und einem belüfteten Haubensystem nach Fasten über Nacht gemessen.
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An der Grundlinie.
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Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: An der Grundlinie.
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Die Körperzusammensetzung wird mittels Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) beurteilt.
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An der Grundlinie.
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Änderung der maximalen Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: An der Grundlinie.
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Die maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max) wird während eines abgestuften Belastungstests auf einem Laufband gemessen, indem Open-Circuit-Spirometrie mit einem automatisierten Online-Lungengasaustauschsystem über Atemzug-für-Atemzug-Analyse verwendet wird.
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An der Grundlinie.
|
Veränderung der fußballspezifischen Konditionierung.
Zeitfenster: An der Grundlinie.
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Die fußballspezifische Konditionierung wird mit dem intermittierenden Yo-Yo-Ausdauertest Level 2 (Yo-Yo IE2) und dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest Level 2 (Yo-Yo IR2) bewertet.
|
An der Grundlinie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Savvas Kritikos, MScc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- WHEY vs SOY PROTEIN - UTH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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