- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03753321
Suppletie van wei- en soja-eiwitten bij voetballers
Vergelijking van het effect van wei- en soja-eiwitsuppletie op spierbeschadigingsmarkers en prestaties na een snelheidstrainingsprotocol bij voetballers
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerde, drievoudige studie (placebo versus wei-eiwitisolaat versus consumptie van soja-eiwitisolaat), cross-over, dubbelblind ontwerp.
Baseline prestatietesten: In eerste instantie zullen vrijwilligers deelnemen aan een prestatietestprocedure op universitaire faciliteiten. Deze metingen omvatten:
A) meting van beschrijvende variabelen: a) lichaamssamenstelling (DXA), b) VO2max, c) Jojo intermitterend uithoudingsvermogen niveau 2 (Yo-Yo IE2), d) Jojo intermitterende hersteltest niveau 2 (Yo-Yo IR2 ), e) technisch vaardigheidsniveau, f) profiel van dagelijkse inname via de voeding (gedurende een periode van 7 dagen), g) niveau van dagelijkse fysieke activiteit (gedurende een periode van 7 dagen) en h) metabolisme in rust (RMR).
B) Meting van afhankelijke variabelen: a) isokinetische kracht (concentrisch, excentrisch) en maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) van knie-extensoren en -flexoren van beide onderste ledematen, b) spronghoogte tegenbeweging (CMJ), c) herhaald sprintvermogen ( RSA), d) snelheid (10 en 30 m), e) vertraagd begin van spierpijn (DOMS), f) bloedafname voor meting van lactaatconcentratie, creatinekinase-activiteit (CK) en ontstekingsmarkers [d.w.z. glutathion (GSH), totale antioxidantcapaciteit (TAC) en eiwitcarbonylen (PC)].
- Een aanpassingsperiode van 1 week: op basis van een voedingsanalyse krijgen de deelnemers een voedingsplan [rekening houdend met de ruststofwisseling (RMR) en het totale dagelijkse aan lichaamsbeweging gerelateerde energieverbruik], met een standaard eiwitinname van 0,8-1 g eiwit/kg/dag gedurende de aanpassingsperiode van 1 week. Deze eiwitinname wordt geaccepteerd als de gemiddelde en populatieveilige eiwitinname tijdens perioden van zeer lage fysieke activiteit en/of inspanningsniveaus. RMR, dagelijkse inname via de voeding en fysieke activiteit worden gemeten vóór de aanpassingsperiode. In deze fase vindt de kennismaking met het trainingsprotocol plaats.
Deelnemers zullen willekeurig deelnemen aan drie onderzoeken, waaronder: wei-eiwit (WP), soja-eiwit (SP) en placebo (PL) suppletie:
- Een pre-loading-fase van 7 dagen: Voorafgaand aan elke proef wordt een pre-loading-fase van 7 dagen toegepast, waarin vrijwilligers het respectievelijke supplement (placebo, wei-eiwit of soja-eiwit) krijgen. In WP- en SP-onderzoeken zullen deelnemers dagelijks de juiste hoeveelheid eiwit consumeren om een totale eiwitinname van 1,5 g eiwit/kg lichaamsgewicht (LG) te bereiken.
- Op de 7e dag (einde van de pre-laadfase) zullen de deelnemers de prestatietests (beoordeling van alle afhankelijke variabelen volgens de basislijntests) en bloedafname herhalen.
- Op de 8e dag voeren de deelnemers de speed-endurance production training (SEPT) sessie 1 (1e proef) uit. Tijdens de training wordt de interne (hartslag) en externe belasting (totale afstand, snelheidszones, versnelling en vertraging, schokken) van de deelnemers continu gemonitord met behulp van hartslagmeters en GPS-instrumenten (Global Positioning System).
- Onmiddellijk na het trainingsprotocol: bepaling van de lactaatconcentratie in het bloed (3-4 minuten na de training) en beoordeling van de MVIC (1 uur, 2 uur en 3 uur na de training).
- 1 dag na de training (9e dag; 24 uur na de training): bloedafname (voor de bepaling van CK, GSH, TAC en PC) en meting van afhankelijke variabelen (d.w.z. isokinetische sterkte, MVIC, snelheid, RSA, CMJ en DOMS).
- 2 dagen na de training (10e dag; 48 uur na de training): bloedafname (voor de bepaling van CK, GSH, TAC en PC) en beoordeling van DOMS. Daarna vindt de SEPT-sessie 2 plaats waarin de interne en externe belasting van de deelnemers continu wordt gemonitord (zoals beschreven in SEPT-sessie 1).
- Wash-out periode: 2 weken zonder enige activiteit of suppletie.
- 2e proef: herhaling van fase 3 en 4.
- 3e proef: herhaling van etappe 3.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tríkala, Griekenland, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥3 jaar op competitief niveau spelen (top drie divisies).
- Vrij van enige recente ziektegeschiedenis, musculoskeletale problemen en stofwisselingsziekten
- Geen gebruik van supplementen en medicijnen (gedurende ≤6 maanden voorafgaand aan het onderzoek)
- Niet-rokers
Uitsluitingscriteria:
- Een bekende melkintolerantie of -allergie
- Een recente koortsziekte
- Geschiedenis van spierlaesie
- Trauma aan de onderste ledematen
- Stofwisselingsziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Wei eiwit
Suppletie met wei-eiwitisolaat (7 dagen pre-loading fase en 3 dagen trainingsfase).
De eiwitdosis wordt individueel aangepast om een totale eiwitinname van 1,5 g eiwit/kg lichaamsgewicht/dag te bereiken.
|
Suppletie van wei-eiwitisolaat, individueel aangepast om een totale eiwitinname van 1,5 g/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 10 dagen te bereiken (7 dagen pre-loading en 3 dagen tijdens proef 1 en 2)
|
EXPERIMENTEEL: Soja eiwit
Suppletie met soja-eiwitisolaat (7 dagen pre-loading fase en 3 dagen trainingsfase).
De eiwitdosis wordt individueel aangepast om een totale eiwitinname van 1,5 g eiwit/kg lichaamsgewicht/dag te bereiken.
|
Suppletie met soja-eiwitisolaat, individueel aangepast om een totale eiwitinname van 1,5 g/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 10 dagen te bereiken (7 dagen voorladen en 3 dagen tijdens proeven 1 en 2)
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (maltodextrine)
Iso-energetisch, maltodextrine (7 dagen pre-loading fase en 3 dagen trainingsfase)
|
Iso-energetische placebo (maltodextrine) gedurende 10 dagen (7 dagen pre-loading en 3 dagen tijdens proeven 1 en 2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in veldactiviteit tijdens de speed-endurance productietraining (SEPT)
Tijdsspanne: Gedurende de SEPT-sessies in alle proeven
|
Veldactiviteit zal tijdens beide SEPT-sessies continu worden geregistreerd met behulp van Global Positioning System (GPS) -technologie
|
Gedurende de SEPT-sessies in alle proeven
|
Verandering in hartslag tijdens de snelheids-uithoudingsproductietraining (SEPT)
Tijdsspanne: Gedurende de SEPT-sessies in alle proeven
|
De hartslag wordt continu geregistreerd tijdens beide SEPT-sessies met behulp van hartslagmeters.
|
Gedurende de SEPT-sessies in alle proeven
|
Verandering in creatinekinase in plasma
Tijdsspanne: Basislijn; Na het laden (dag 7); 24 uur (dag 9) en 48 uur (dag 10) na SEPT-sessie 1.
|
De concentratie van creatinekinase wordt gemeten in plasma
|
Basislijn; Na het laden (dag 7); 24 uur (dag 9) en 48 uur (dag 10) na SEPT-sessie 1.
|
Verandering in herhaald sprintvermogen (RSA)
Tijdsspanne: Basislijn; Na het laden (dag 7); 24 uur (dag 9) na SEPT-sessie 1
|
Er worden sprints van 5 x 30 m uitgevoerd met daartussen 25 seconden rust
|
Basislijn; Na het laden (dag 7); 24 uur (dag 9) na SEPT-sessie 1
|
Verandering in tegenbewegingssprong (spronghoogte in centimeters)
Tijdsspanne: Basislijn; Na het laden (dag 7); 24 uur (dag 9) na SEPT-sessie 1
|
Tegenbewegingssprong wordt beoordeeld op een contactplatform
|
Basislijn; Na het laden (dag 7); 24 uur (dag 9) na SEPT-sessie 1
|
Verandering in isokinetische kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn; Na het laden (dag 7); 24 uur (dag 9) na SEPT-sessie 1
|
De isokinetische kracht wordt beoordeeld op een isokinetische dynamometer voor zowel knie-extensoren als knieflexoren op 60 graden.
|
Basislijn; Na het laden (dag 7); 24 uur (dag 9) na SEPT-sessie 1
|
Verandering in maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn; Na het laden (dag 7); 1, 2 en 3 uur post-SEPT sessie 1; 24 uur (dag 9) en 48 uur (dag 10) na SEPT-sessie 1.
|
MVIC wordt beoordeeld op een isokinetische dynamometer voor knie-extensoren op 90 graden en knieflexoren op 30 graden
|
Basislijn; Na het laden (dag 7); 1, 2 en 3 uur post-SEPT sessie 1; 24 uur (dag 9) en 48 uur (dag 10) na SEPT-sessie 1.
|
Verandering in vertraagde aanvang van spierpijn
Tijdsspanne: Basislijn; Na het laden (dag 7); 24 uur (dag 9) en 48 uur (dag 10) na SEPT-sessie 1.
|
Spierpijn wordt beoordeeld tijdens palpatie van de spierbuik en het distale gebied van ontspannen vastus medialis, vastus lateralis en rectus femoris na drie herhalingen van een volledige hurkzit.
Onderwerpen beoordelen hun DOMS op een visueel analoge schaal (0-10).
Een score van O geeft geen teken of symptoom van DOMS aan, een score van 10 duidde op ernstige tekenen en symptomen van vertraagde spierpijn (DOMS).
Deze tekenen en symptomen zijn onder meer doffe, diffuse pijn en gevoeligheid; stijfheid; zwelling; en verminderde kracht van de uitgeoefende spier.
|
Basislijn; Na het laden (dag 7); 24 uur (dag 9) en 48 uur (dag 10) na SEPT-sessie 1.
|
Verandering in de totale antioxidantcapaciteit in plasma
Tijdsspanne: Basislijn; Na het laden (dag 7); 24 uur (dag 9) en 48 uur (dag 10) na SEPT-sessie 1.
|
De totale antioxidantcapaciteit wordt gemeten in plasma
|
Basislijn; Na het laden (dag 7); 24 uur (dag 9) en 48 uur (dag 10) na SEPT-sessie 1.
|
Verandering in eiwitcarbonylniveaus in plasma
Tijdsspanne: Basislijn; Na het laden (dag 7); 24 uur (dag 9) en 48 uur (dag 10) na SEPT-sessie 1.
|
Eiwitcarbonylniveaus zullen in plasma worden gemeten
|
Basislijn; Na het laden (dag 7); 24 uur (dag 9) en 48 uur (dag 10) na SEPT-sessie 1.
|
Verandering in GSH-waarden in lysaat van rode bloedcellen
Tijdsspanne: Basislijn; Na het laden (dag 7); 24 uur (dag 9) en 48 uur (dag 10) na SEPT-sessie 1.
|
GSH wordt gemeten in lysaat van rode bloedcellen
|
Basislijn; Na het laden (dag 7); 24 uur (dag 9) en 48 uur (dag 10) na SEPT-sessie 1.
|
Verandering in sprinttijd
Tijdsspanne: Basislijn; Na het laden (dag 7); 24 uur (dag 9) na SEPT-sessie 1
|
De sprinttijd wordt beoordeeld over een afstand van 10 en 30 meter met behulp van lichtcellen.
|
Basislijn; Na het laden (dag 7); 24 uur (dag 9) na SEPT-sessie 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Inname via de voeding
Tijdsspanne: Gedurende een periode van 7 dagen bij baseline.
|
De inname via de voeding wordt beoordeeld aan de hand van 7-daagse dieetherinneringen.
|
Gedurende een periode van 7 dagen bij baseline.
|
Concentratie van lactaat in het bloed
Tijdsspanne: Pre- en post-SEPT-sessie 1 (dag 8), pre- en post-SEPT-sessie 2 (dag 10)
|
Bloedlactaat wordt gemeten met behulp van een automatische analysator
|
Pre- en post-SEPT-sessie 1 (dag 8), pre- en post-SEPT-sessie 2 (dag 10)
|
Verandering in gebruikelijke fysieke activiteit
Tijdsspanne: Gedurende een periode van 7 dagen bij baseline
|
Lichamelijke activiteit wordt gemeten met behulp van 3-axiale versnellingsmeters
|
Gedurende een periode van 7 dagen bij baseline
|
Verandering in rustmetabolisme (RMR)
Tijdsspanne: Bij basislijn.
|
RMR wordt gemeten met behulp van een indirecte calorimeter met open circuit en een systeem met geventileerde kap, na een nacht vasten.
|
Bij basislijn.
|
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Bij basislijn.
|
De lichaamssamenstelling wordt beoordeeld met behulp van dual-energy X-ray absorptiometry (DXA).
|
Bij basislijn.
|
Verandering in maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: Bij basislijn.
|
De maximale zuurstofopname (VO2max) zal worden gemeten tijdens een graduele inspanningstest op een loopband, door gebruik te maken van open-circuit spirometrie met een geautomatiseerd online longgasuitwisselingssysteem, via adem-voor-ademanalyse.
|
Bij basislijn.
|
Verandering in voetbalspecifieke conditionering.
Tijdsspanne: Bij basislijn.
|
Voetbalspecifieke conditie zal worden beoordeeld met behulp van de Yo-Yo intermitterende uithoudingsniveau 2-test (Yo-Yo IE2) en de Yo-Yo intermitterende herstelniveau 2-test (Yo-Yo IR2).
|
Bij basislijn.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Savvas Kritikos, MScc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- WHEY vs SOY PROTEIN - UTH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Wei eiwit
-
University of the Incarnate WordAanmelden op uitnodiging
-
DLR German Aerospace CenterMedical University of Graz; Radboud University Medical Center; Charite University... en andere medewerkersVoltooid
-
Stolle Milk Biologic InternationalVoltooidHIV-infecties | CryptosporidioseVerenigde Staten
-
University of LeedsVoltooidAppetijtelijk gedragVerenigd Koninkrijk
-
Univax Biologics IncVoltooidHIV-infecties | CryptosporidioseVerenigde Staten
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaWerving
-
Tel Aviv UniversityHospital de Clinicas CaracasVoltooid
-
University of ManitobaVoltooid
-
Skidmore CollegeVoltooidInname van wei-eiwitten met en zonder lichaamsbeweging op visceraal vet: de P + RISE-studie (P+RISE)Obesitas | OvergewichtVerenigde Staten