- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03753321
Suplementação de Whey e Proteína de Soja em Jogadores de Futebol
Comparação do efeito da suplementação de proteína de soro de leite e soja em marcadores de dano muscular e desempenho após um protocolo de treinamento de resistência de velocidade em jogadores de futebol
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Um projeto randomizado, de três ensaios (placebo vs. isolado de proteína de soro de leite versus consumo de isolado de proteína de soja), cruzado e duplo-cego.
Teste de desempenho de linha de base: Inicialmente, os voluntários participarão de um procedimento de teste de desempenho nas instalações da Universidade. Essas medições incluem:
A) medição das variáveis descritoras: a) composição corporal (DXA), b) VO2máx, c) Yo-Yo nível de resistência intermitente 2 (Yo-Yo IE2), d) Teste de recuperação intermitente Yo-Yo nível 2 (Yo-Yo IR2 ), e) nível de habilidade técnica, f) perfil de ingestão alimentar diária (durante um período de 7 dias), g) nível de atividade física gabitual (durante um período de 7 dias) eh) taxa metabólica de repouso (RMR).
B) Mensuração das variáveis dependentes: a) força isocinética (concêntrica, excêntrica) e contração isométrica voluntária máxima (CIVM) de extensores e flexores de joelho de ambos os membros inferiores, b) altura do salto contra movimento (CMJ), c) capacidade de sprints repetidos ( RSA), d) velocidade (10 e 30 m), e) início tardio da dor muscular (DOMS), f) coleta de sangue para medição da concentração de lactato, atividade da creatina quinase (CK) e marcadores inflamatórios [ou seja, glutationa (GSH), capacidade antioxidante total (TAC) e carbonilas proteicas (PC)].
- Um período adaptativo de 1 semana: com base em uma análise dietética, os participantes receberão um plano dietético [levando em consideração a taxa metabólica de repouso (RMR) e o gasto energético diário total relacionado à atividade física], fornecendo uma ingestão padrão de proteína de 0,8-1 g de proteína/kg/dia durante o período adaptativo de 1 semana. Essa ingestão de proteína é aceita como a ingestão de proteína média e segura para a população durante períodos de atividade física e/ou níveis de exercício muito baixos. RMR, ingestão alimentar diária e atividade física serão medidos antes do período adaptativo. A familiarização com o protocolo de treinamento ocorrerá durante esta fase.
Os participantes participarão aleatoriamente de três ensaios, incluindo: suplementação de proteína de soro de leite (WP), proteína de soja (SP) e placebo (PL):
- Uma fase de pré-carga de 7 dias: Será aplicada uma fase de pré-carga de 7 dias antes de cada ensaio, durante a qual os voluntários receberão o respetivo suplemento (placebo, whey protein ou proteína de soja). Nos ensaios de WP e SP, os participantes consumirão diariamente a quantidade adequada de proteína para atingir uma ingestão total de proteína de 1,5 g de proteína/kg de peso corporal (PC).
- No 7º dia (final da fase de pré-carga), os participantes repetirão o teste de desempenho (avaliação de todas as variáveis dependentes de acordo com o teste de linha de base) e coleta de sangue.
- No 8º dia, os participantes realizarão o treinamento de produção de resistência de velocidade (SEPT) sessão 1 (1ª tentativa). Durante o treinamento, a carga interna (frequência cardíaca) e externa (distância total, zonas de velocidade, aceleração e desaceleração, impactos) dos participantes será monitorada continuamente usando monitores de frequência cardíaca e instrumentação do sistema de posicionamento global (GPS).
- Imediatamente após o protocolo de treinamento: Determinação da concentração de lactato sanguíneo (3-4 minutos pós-treino) e avaliação da CIVM (1 hora, 2 horas e 3 horas pós-treino).
- 1 dia pós-treino (9º dia; 24 horas pós-treino): Amostragem de sangue (para determinação de CK, GSH, TAC e PC) e medição de variáveis dependentes (ou seja, força isocinética, MVIC, velocidade, RSA, CMJ e DOMS).
- 2 dias pós-treino (10º dia; 48 horas pós-treino): Amostragem de sangue (para determinação de CK, GSH, TAC e PC) e avaliação de DOMS. Em seguida, será realizada a sessão SEPT 2 durante a qual a carga interna e externa dos participantes será continuamente monitorada (conforme descrito na sessão SEPT 1).
- Período de wash-out: 2 semanas sem qualquer atividade ou suplementação.
- 2ª tentativa: repetição das etapas 3 e 4.
- 3ª tentativa: repetição da etapa 3.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tríkala, Grécia, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jogando em um nível competitivo (as três primeiras divisões) por ≥3 anos
- Livre de qualquer história recente de doenças, problemas musculoesqueléticos e doenças metabólicas
- Sem uso de suplementos e medicamentos (por ≤ 6 meses antes do estudo)
- não fumantes
Critério de exclusão:
- Uma intolerância ou alergia conhecida ao leite
- Uma doença febril recente
- Histórico de lesão muscular
- Trauma de membro inferior
- Doenças metabólicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Proteína de soro
Suplementação de isolado de proteína de soro de leite (fase de pré-carregamento de 7 dias e fase de treinamento de 3 dias).
A dose de proteína será ajustada individualmente para atingir uma ingestão total de proteína de 1,5 g de proteína/kg de massa corporal/dia.
|
Suplementação de isolado de proteína de soro de leite, ajustada individualmente para atingir uma ingestão total de proteína de 1,5 g/kg de peso corporal/dia durante 10 dias (7 dias antes da carga e 3 dias durante os ensaios 1 e 2)
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EXPERIMENTAL: Proteína de soja
Suplementação de isolado de proteína de soja (fase de pré-carregamento de 7 dias e fase de treinamento de 3 dias).
A dose de proteína será ajustada individualmente para atingir uma ingestão total de proteína de 1,5 g de proteína/kg de massa corporal/dia.
|
Suplementação de isolado de proteína de soja, ajustado individualmente para atingir uma ingestão total de proteína de 1,5 g/kg de peso corporal/dia durante 10 dias (7 dias antes da carga e 3 dias durante os ensaios 1 e 2)
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (maltodextrina)
Isoenergético, maltodextrina (fase de pré-carregamento de 7 dias e fase de treinamento de 3 dias)
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Placebo isoenergético (maltodextrina) por 10 dias (7 dias antes da carga e 3 dias durante os ensaios 1 e 2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na atividade de campo durante o treinamento de produção de resistência de velocidade (SEPT)
Prazo: Ao longo das sessões SEPT em todas as provas
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A atividade de campo será registrada continuamente durante as duas sessões SEPT usando a tecnologia do sistema de posicionamento global (GPS)
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Ao longo das sessões SEPT em todas as provas
|
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Mudança na frequência cardíaca durante o treinamento de produção de resistência de velocidade (SEPT)
Prazo: Ao longo das sessões SEPT em todas as provas
|
A frequência cardíaca será registrada continuamente durante as duas sessões SEPT usando monitores de frequência cardíaca.
|
Ao longo das sessões SEPT em todas as provas
|
|
Alteração na creatina quinase no plasma
Prazo: Linha de base; Pós-carregamento (dia 7); 24 horas (Dia 9) e 48 horas (Dia 10) após a sessão 1 do SEPT.
|
A concentração de creatina quinase será medida no plasma
|
Linha de base; Pós-carregamento (dia 7); 24 horas (Dia 9) e 48 horas (Dia 10) após a sessão 1 do SEPT.
|
|
Mudança na capacidade de sprint repetido (RSA)
Prazo: Linha de base; Pós-carregamento (dia 7); 24 horas (Dia 9) após a sessão 1 de SEPT
|
5 x 30 m sprints serão realizados com 25 segundos de descanso entre eles
|
Linha de base; Pós-carregamento (dia 7); 24 horas (Dia 9) após a sessão 1 de SEPT
|
|
Mudança no salto de contramovimento (altura do salto em centímetros)
Prazo: Linha de base; Pós-carregamento (dia 7); 24 horas (Dia 9) após a sessão 1 de SEPT
|
O salto de contramovimento será avaliado em uma plataforma de contato
|
Linha de base; Pós-carregamento (dia 7); 24 horas (Dia 9) após a sessão 1 de SEPT
|
|
Alteração na força isocinética de membros inferiores
Prazo: Linha de base; Pós-carregamento (dia 7); 24 horas (Dia 9) após a sessão 1 de SEPT
|
A força isocinética será avaliada em um dinamômetro isocinético para extensores e flexores de joelho a 60 graus.
|
Linha de base; Pós-carregamento (dia 7); 24 horas (Dia 9) após a sessão 1 de SEPT
|
|
Alteração na contração isométrica voluntária máxima (CIVM) de membros inferiores
Prazo: Linha de base; Pós-carregamento (dia 7); 1, 2 e 3 horas pós-SEPT sessão 1; 24 horas (Dia 9) e 48 horas (Dia 10) após a sessão 1 do SEPT.
|
A CIVM será avaliada em dinamômetro isocinético para extensores de joelho a 90 graus e flexores de joelho a 30 graus
|
Linha de base; Pós-carregamento (dia 7); 1, 2 e 3 horas pós-SEPT sessão 1; 24 horas (Dia 9) e 48 horas (Dia 10) após a sessão 1 do SEPT.
|
|
Alteração no início tardio da dor muscular
Prazo: Linha de base; Pós-carregamento (dia 7); 24 horas (Dia 9) e 48 horas (Dia 10) após a sessão 1 do SEPT.
|
A dor muscular será avaliada durante a palpação do ventre muscular e da região distal do vasto medial relaxado, vasto lateral e reto femoral após três repetições de um agachamento completo.
Os indivíduos avaliarão seus DOMS em uma escala analógica visual (0-10).
Uma pontuação de O indica nenhum sinal ou sintoma de DOMS, uma pontuação de 10 indica sinais e sintomas graves de dor muscular de início tardio (DOMS).
Esses sinais e sintomas incluem dor e sensibilidade incômodas e difusas; rigidez; inchaço; e diminuição da força do músculo exercitado.
|
Linha de base; Pós-carregamento (dia 7); 24 horas (Dia 9) e 48 horas (Dia 10) após a sessão 1 do SEPT.
|
|
Mudança na capacidade antioxidante total no plasma
Prazo: Linha de base; Pós-carregamento (dia 7); 24 horas (Dia 9) e 48 horas (Dia 10) após a sessão 1 do SEPT.
|
A capacidade antioxidante total será medida no plasma
|
Linha de base; Pós-carregamento (dia 7); 24 horas (Dia 9) e 48 horas (Dia 10) após a sessão 1 do SEPT.
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|
Alteração nos níveis de proteína carbonilada no plasma
Prazo: Linha de base; Pós-carregamento (dia 7); 24 horas (Dia 9) e 48 horas (Dia 10) após a sessão 1 do SEPT.
|
Os níveis de carbonil de proteína serão medidos no plasma
|
Linha de base; Pós-carregamento (dia 7); 24 horas (Dia 9) e 48 horas (Dia 10) após a sessão 1 do SEPT.
|
|
Alteração nos níveis de GSH no lisado de glóbulos vermelhos
Prazo: Linha de base; Pós-carregamento (dia 7); 24 horas (Dia 9) e 48 horas (Dia 10) após a sessão 1 do SEPT.
|
GSH será medido em lisado de glóbulos vermelhos
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Linha de base; Pós-carregamento (dia 7); 24 horas (Dia 9) e 48 horas (Dia 10) após a sessão 1 do SEPT.
|
|
Mudança no tempo de sprint
Prazo: Linha de base; Pós-carregamento (dia 7); 24 horas (Dia 9) após a sessão 1 de SEPT
|
O tempo de sprint será avaliado em uma distância de 10m e 30m usando células de luz.
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Linha de base; Pós-carregamento (dia 7); 24 horas (Dia 9) após a sessão 1 de SEPT
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão dietética
Prazo: Durante um período de 7 dias na linha de base.
|
A ingestão dietética será avaliada por meio de recordatórios alimentares de 7 dias.
|
Durante um período de 7 dias na linha de base.
|
|
Concentração de lactato sanguíneo
Prazo: Sessão pré e pós-SEPT 1 (dia 8), sessão pré e pós-SEPT 2 (dia 10)
|
O lactato sanguíneo será medido usando um analisador automático
|
Sessão pré e pós-SEPT 1 (dia 8), sessão pré e pós-SEPT 2 (dia 10)
|
|
Mudança na atividade física habitual
Prazo: Durante um período de 7 dias na linha de base
|
A atividade física será medida usando acelerômetros 3-axiais
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Durante um período de 7 dias na linha de base
|
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Mudança na taxa metabólica de repouso (RMR)
Prazo: Na linha de base.
|
A RMR será medida usando calorímetro indireto de circuito aberto com sistema de capela ventilada, após jejum noturno.
|
Na linha de base.
|
|
Mudança na composição corporal
Prazo: Na linha de base.
|
A composição corporal será avaliada por meio de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA).
|
Na linha de base.
|
|
Mudança no consumo máximo de oxigênio
Prazo: Na linha de base.
|
O consumo máximo de oxigênio (VO2máx) será medido durante um teste de esforço graduado em esteira, por meio de espirometria de circuito aberto com um sistema automatizado de troca gasosa pulmonar on-line, por meio de análise respiração a respiração.
|
Na linha de base.
|
|
Mudança no condicionamento específico do futebol.
Prazo: Na linha de base.
|
O condicionamento específico do futebol será avaliado usando o teste Yo-Yo nível 2 de resistência intermitente (Yo-Yo IE2) e o teste Yo-Yo nível 2 de recuperação intermitente (Yo-Yo IR2).
|
Na linha de base.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Savvas Kritikos, MScc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
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