- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03753321
Tejsavó- és szójaprotein-kiegészítés labdarúgóknál
A tejsavó- és szójafehérje-kiegészítés hatásának összehasonlítása az izomkárosodás jelzőire és a teljesítményre a gyorsasági állóképesség edzési protokoll után labdarúgóknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Véletlenszerű, három kísérletből álló (placebo vs. tejsavófehérje-izolátum vs. szójafehérje-izolátum fogyasztás), keresztezett, kettős vak tervezés.
Alapszintű teljesítményteszt: Kezdetben az önkéntesek részt vesznek egy teljesítménytesztelési eljárásban az egyetem létesítményeiben. Ezek a mérések a következőket tartalmazzák:
A) a leíró változók mérése: a) testösszetétel (DXA), b) VO2max, c) Yo-Yo szakaszos állóképesség 2. szint (Yo-Yo IE2), d) Yo-Yo szakaszos felépülési teszt 2. szint (Yo-Yo IR2) ), e) technikai képzettségi szint, f) napi étrendi beviteli profil (7 napos periódusban), g) gabituális fizikai aktivitás szintje (7 napos periódus alatt) és h) nyugalmi metabolikus ráta (RMR).
B) Függő változók mérése: a) mindkét alsó végtag térdfeszítőinek és hajlítóinak izokinetikus ereje (koncentrikus, excentrikus) és maximális akaratlagos izometrikus kontrakció (MVIC), b) ellenirányú ugrási magasság (CMJ), c) ismételt sprint képesség ( RSA), d) sebesség (10 és 30 m), e) késleltetett izomfájdalom (DOMS), f) vérmintavétel a laktátkoncentráció, a kreatin-kináz aktivitás (CK) és a gyulladásos markerek [azaz glutation (GSH)] mérésére, teljes antioxidáns kapacitás (TAC) és fehérje-karbonilok (PC)].
- 1 hetes adaptációs időszak: diétaelemzés alapján a résztvevők étrendi tervet kapnak [figyelembe véve a nyugalmi anyagcsere sebességét (RMR) és a teljes napi fizikai aktivitáshoz kapcsolódó energiafelhasználást], amely 0,8-1 normál fehérjebevitelt biztosít. g fehérje/kg/nap az 1 hetes adaptációs periódus alatt. Ezt a fehérjebevitelt az átlagos és a lakosság számára biztonságos fehérjebevitelnek tekintik a nagyon alacsony fizikai aktivitás és/vagy testmozgás időszakaiban. Az RMR-t, a napi táplálékbevitelt és a fizikai aktivitást az alkalmazkodási időszak előtt mérik. Ebben a fázisban kerül sor az edzési protokoll megismerésére.
A résztvevők véletlenszerűen három kísérletben vesznek részt, köztük: tejsavófehérje (WP), szójafehérje (SP) és placebo (PL) kiegészítés:
- 7 napos előtöltési fázis: Minden vizsgálat előtt egy 7 napos előtöltési fázist alkalmaznak, amely során az önkéntesek a megfelelő kiegészítőt (placebót, tejsavófehérjét vagy szójafehérjét) kapják. A WP és SP vizsgálatok során a résztvevők naponta megfelelő mennyiségű fehérjét fogyasztanak, hogy elérjék az 1,5 g fehérje/testtömeg-kilogramm teljes fehérjebevitelt.
- A 7. napon (az előtöltési szakasz végén) a résztvevők megismétlik a teljesítménytesztet (az összes függő változó értékelése az alapszintű vizsgálatnak megfelelően) és a vérmintát.
- A 8. napon a résztvevők a sebesség-állóképesség termelési tréning (SEPT) 1. foglalkozását (1. próba) hajtják végre. Az edzés során a résztvevők belső (pulzusszám) és külső terhelését (teljes távolság, sebességzónák, gyorsulások és lassulások, ütközések) folyamatosan figyelik pulzusmérőkkel és globális helymeghatározó rendszer (GPS) műszerekkel.
- Közvetlenül az edzési protokoll után: A vér laktát koncentrációjának meghatározása (3-4 perccel az edzés után) és az MVIC felmérése (1 óra, 2 óra és 3 óra edzés után).
- 1 napos edzés utáni (9. nap; 24 óra edzés után): Vérvétel (a CK, GSH, TAC és PC meghatározásához) és a függő változók mérése (pl. izokinetikus erő, MVIC, sebesség, RSA, CMJ és DOMS).
- 2 nappal az edzés után (10. nap; 48 óra az edzés után): Vérvétel (a CK, GSH, TAC és PC meghatározásához) és a DOMS értékelése. Ezt követően a SEPT 2. szekcióra kerül sor, amely során a résztvevők belső és külső terhelését folyamatosan figyeljük (a SEPT 1. szekcióban leírtak szerint).
- Kimosódási időszak: 2 hét tevékenység vagy pótlás nélkül.
- 2. próba: a 3. és 4. szakasz megismétlése.
- 3. próba: a 3. szakasz megismétlése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tríkala, Görögország, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Versenyképes szinten (az első három osztályban) játszik ≥3 évig
- Minden közelmúltbeli betegségtől, mozgásszervi problémáktól és anyagcsere-betegségektől mentes
- Kiegészítők és gyógyszerek használata (a vizsgálat előtt ≤ 6 hónapig)
- Nemdohányzók
Kizárási kritériumok:
- Ismert tej intolerancia vagy allergia
- Nemrég lázas betegség
- Az izomkárosodás története
- Alsó végtag trauma
- Anyagcsere betegségek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Tejsavó fehérje
Tejsavófehérje-izolátum kiegészítés (7 napos előtöltési fázis és 3 napos edzési fázis).
A fehérjedózist egyénileg állítják be, hogy elérjék a napi 1,5 g fehérje/testtömeg-kilogramm teljes fehérjebevitelt.
|
Tejsavófehérje-izolátum kiegészítés, egyénileg beállítva, hogy elérje a 1,5 g/testtömeg-kg/nap teljes fehérjebevitelt 10 napon keresztül (7 napos előtöltés és 3 nap az 1. és 2. kísérlet során)
|
KÍSÉRLETI: Szója fehérje
Szójafehérje-izolátum kiegészítés (7 napos előterhelési fázis és 3 napos edzési fázis).
A fehérjedózist egyénileg állítják be, hogy elérjék a napi 1,5 g fehérje/testtömeg-kilogramm teljes fehérjebevitelt.
|
Szójafehérje-izolátum-kiegészítés, egyénileg beállítva, hogy elérje a 1,5 g/testtömeg-kg/nap teljes fehérjebevitelt 10 napon keresztül (7 napos előtöltés és 3 nap az 1. és 2. kísérlet során)
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (maltodextrin)
Izoenergetikus, maltodextrin (7 napos előterhelési fázis és 3 napos edzési fázis)
|
Izoenergetikus placebo (maltodextrin) 10 napig (7 nap előtöltés és 3 nap az 1. és 2. kísérlet során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a terepi tevékenységben a gyorsasági-állósági termelési tréning (SEPT) során
Időkeret: A SEPT munkamenetek során az összes próba során
|
A terepi tevékenységet mindkét SEPT munkamenet során folyamatosan rögzítjük a globális helymeghatározó rendszer (GPS) technológia segítségével
|
A SEPT munkamenetek során az összes próba során
|
A pulzusszám változása a sebesség-állóképesség termelési edzés (SEPT) során
Időkeret: A SEPT munkamenetek során az összes próba során
|
A pulzusszám folyamatosan rögzítésre kerül mindkét SEPT ülés alatt pulzusmérővel.
|
A SEPT munkamenetek során az összes próba során
|
A kreatin-kináz változása a plazmában
Időkeret: Alapvonal; Utórakodás (7. nap); 24 óra (9. nap) és 48 óra (10. nap) a SZEPT 1. ülését követően.
|
A kreatin-kináz koncentrációját a plazmában mérik
|
Alapvonal; Utórakodás (7. nap); 24 óra (9. nap) és 48 óra (10. nap) a SZEPT 1. ülését követően.
|
Változás az ismételt sprintképességben (RSA)
Időkeret: Alapvonal; Utórakodás (7. nap); 24 órával (9. nap) a SZEPT 1. ülését követően
|
5 x 30 m-es sprintet hajtanak végre 25 másodperces pihenővel
|
Alapvonal; Utórakodás (7. nap); 24 órával (9. nap) a SZEPT 1. ülését követően
|
Változás az ellenmozgásos ugrásban (ugrás magassága centiméterben)
Időkeret: Alapvonal; Utórakodás (7. nap); 24 órával (9. nap) a SZEPT 1. ülését követően
|
Az ellenmozgás ugrását egy érintkező platformon értékelik
|
Alapvonal; Utórakodás (7. nap); 24 órával (9. nap) a SZEPT 1. ülését követően
|
Az alsó végtagok izokinetikus erejének változása
Időkeret: Alapvonal; Utórakodás (7. nap); 24 órával (9. nap) a SZEPT 1. ülését követően
|
Az izokinetikus erőt izokinetikus dinamométeren értékelik mind a térdfeszítők, mind a térdhajlítók esetében 60 fokban.
|
Alapvonal; Utórakodás (7. nap); 24 órával (9. nap) a SZEPT 1. ülését követően
|
Az alsó végtagok maximális önkéntes izometrikus összehúzódásának (MVIC) változása
Időkeret: Alapvonal; Utórakodás (7. nap); 1, 2 és 3 órával a SEPT 1. ülés után; 24 óra (9. nap) és 48 óra (10. nap) a SZEPT 1. ülését követően.
|
Az MVIC-t izokinetikus dinamométeren értékelik a térdfeszítők 90 fokos szögben és a térdhajlítók 30 fokban
|
Alapvonal; Utórakodás (7. nap); 1, 2 és 3 órával a SEPT 1. ülés után; 24 óra (9. nap) és 48 óra (10. nap) a SZEPT 1. ülését követően.
|
Változás az izomfájdalom késleltetett megjelenésében
Időkeret: Alapvonal; Utórakodás (7. nap); 24 óra (9. nap) és 48 óra (10. nap) a SZEPT 1. ülését követően.
|
Az izomfájdalmat az izomhas és az elernyedt vastus medialis, vastus lateralis és rectus femoris disztális régiójának tapintása során értékelik, miután háromszor megismételték a teljes guggolást.
Az alanyok vizuális analóg skálán (0-10) értékelik a DOMS-ukat.
Az O pont azt jelzi, hogy nincs DOMS jele vagy tünete, a 10-es pontszám pedig a késleltetett izomfájdalom (DOMS) súlyos jeleit és tüneteit jelzi.
Ezek a jelek és tünetek közé tartozik a tompa, diffúz fájdalom és érzékenység; merevség; duzzanat; és az edzett izom ereje csökkent.
|
Alapvonal; Utórakodás (7. nap); 24 óra (9. nap) és 48 óra (10. nap) a SZEPT 1. ülését követően.
|
A plazma teljes antioxidáns kapacitásának változása
Időkeret: Alapvonal; Utórakodás (7. nap); 24 óra (9. nap) és 48 óra (10. nap) a SZEPT 1. ülését követően.
|
A teljes antioxidáns kapacitást a plazmában mérik
|
Alapvonal; Utórakodás (7. nap); 24 óra (9. nap) és 48 óra (10. nap) a SZEPT 1. ülését követően.
|
A fehérje-karbonil-szint változása a plazmában
Időkeret: Alapvonal; Utórakodás (7. nap); 24 óra (9. nap) és 48 óra (10. nap) a SZEPT 1. ülését követően.
|
A fehérje karbonilszintjét a plazmában mérik
|
Alapvonal; Utórakodás (7. nap); 24 óra (9. nap) és 48 óra (10. nap) a SZEPT 1. ülését követően.
|
Változás a GSH szintjében a vörösvérsejt-lizátumban
Időkeret: Alapvonal; Utórakodás (7. nap); 24 óra (9. nap) és 48 óra (10. nap) a SZEPT 1. ülését követően.
|
A GSH-t vörösvérsejt-lizátumban mérik
|
Alapvonal; Utórakodás (7. nap); 24 óra (9. nap) és 48 óra (10. nap) a SZEPT 1. ülését követően.
|
Változás a sprintidőben
Időkeret: Alapvonal; Utórakodás (7. nap); 24 órával (9. nap) a SZEPT 1. ülését követően
|
A sprintidőt 10 és 30 méteres távon mérik fénycellák segítségével.
|
Alapvonal; Utórakodás (7. nap); 24 órával (9. nap) a SZEPT 1. ülését követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Étrendi bevitel
Időkeret: 7 napos időszak alatt az alaphelyzetben.
|
A táplálékfelvételt 7 napos étrend-visszahívások segítségével értékelik.
|
7 napos időszak alatt az alaphelyzetben.
|
A vér laktát koncentrációja
Időkeret: Szeptember előtti és utáni 1. ülés (8. nap), 2. szept előtti és utáni ülés (10. nap)
|
A vér laktátját egy automata analizátorral mérik
|
Szeptember előtti és utáni 1. ülés (8. nap), 2. szept előtti és utáni ülés (10. nap)
|
Változás a szokásos fizikai aktivitásban
Időkeret: 7 napos időszak alatt az alaphelyzetben
|
A fizikai aktivitás mérése 3 tengelyes gyorsulásmérővel történik
|
7 napos időszak alatt az alaphelyzetben
|
Változás a nyugalmi anyagcsere sebességében (RMR)
Időkeret: Alapállapotban.
|
Az RMR mérése nyitott láncú közvetett kaloriméterrel történik szellőztetett elszívó rendszerrel, egy éjszakai böjt után.
|
Alapállapotban.
|
Változás a testösszetételben
Időkeret: Alapállapotban.
|
A test összetételét kettős energiás röntgenabszorpciós módszerrel (DXA) értékelik.
|
Alapállapotban.
|
Változás a maximális oxigénfelvételben
Időkeret: Alapállapotban.
|
A maximális oxigénfelvételt (VO2max) a futópadon végzett fokozatos terhelési teszt során mérik, nyílt láncú spirometriával, automatizált online pulmonális gázcserélő rendszerrel, légzésről lélegzetre történő elemzéssel.
|
Alapállapotban.
|
Változás a futball-specifikus feltételekben.
Időkeret: Alapállapotban.
|
A futballspecifikus kondicionálást a Yo-Yo szakaszos állóképességi 2. szintű teszttel (Yo-Yo IE2) és a Yo-Yo 2. szintű időszakos helyreállítási teszttel (Yo-Yo IR2) értékelik.
|
Alapállapotban.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Savvas Kritikos, MScc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WHEY vs SOY PROTEIN - UTH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Atlétikai teljesítmény
-
University of ValladolidToborzásAthletic Pubalgia | Osteitis PubisSpanyolország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveAthletic PubalgiaFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Tejsavó fehérje
-
Wake Forest University Health SciencesVisszavont
-
BIO-CAT, Inc.McGill UniversityBefejezveÉtvágygerjesztő viselkedés | Emésztőrendszeri egészség | Emésztőrendszer egészségeKanada
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.Befejezve
-
University of KentBefejezve
-
University of LeedsBefejezveÉtvágygerjesztő viselkedésEgyesült Királyság
-
Rise Biopharmaceuticals, Inc.T-TOP Clinical Research Co., Ltd.ToborzásHasnyálmirigyrák | Áttétes hasnyálmirigyrák | Hasnyálmirigyrák Nem reszekálhatóTajvan
-
University of NottinghamBefejezve
-
Stolle Milk Biologic InternationalBefejezveHIV fertőzések | CryptosporidiosisEgyesült Államok
-
NestléBefejezveÉtrend-kiegészítőEgyesült Államok
-
Univax Biologics IncBefejezve