- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03753321
Supplémentation en protéines de lactosérum et de soja chez les joueurs de football
Comparaison de l'effet de la supplémentation en protéines de lactosérum et de soja sur les marqueurs de dommages musculaires et la performance après un protocole d'entraînement d'endurance de vitesse chez les joueurs de football
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Un essai randomisé à trois essais (placebo vs isolat de protéines de lactosérum vs consommation d'isolat de protéines de soja), croisé, en double aveugle.
Test de performance de base : Initialement, les volontaires participeront à une procédure de test de performance dans les installations de l'Université. Ces mesures comprennent :
A) mesure des variables descriptives : a) composition corporelle (DXA), b) VO2max, c) Yo-Yo intermittent endurance niveau 2 (Yo-Yo IE2), d) Yo-Yo intermittent recovery test niveau 2 (Yo-Yo IR2 ), e) niveau de compétence technique, f) profil d'apport alimentaire quotidien (sur une période de 7 jours), g) niveau d'activité physique gbituel (sur une période de 7 jours) et h) taux métabolique au repos (RMR).
B) Mesure des variables dépendantes : a) force isocinétique (concentrique, excentrique) et contraction isométrique maximale volontaire (MVIC) des extenseurs et fléchisseurs du genou des deux membres inférieurs, b) hauteur de saut en contre-mouvement (CMJ), c) capacité de sprint répété ( RSA), d) vitesse (10 et 30 m), e) apparition retardée de douleurs musculaires (DOMS), f) prélèvement sanguin pour mesurer la concentration de lactate, l'activité de la créatine kinase (CK) et les marqueurs inflammatoires [c'est-à-dire le glutathion (GSH), capacité antioxydante totale (TAC) et protéines carbonyles (PC)].
- Une période d'adaptation d'une semaine : sur la base d'une analyse diététique, les participants recevront un plan diététique [tenant compte du taux métabolique au repos (RMR) et de la dépense énergétique quotidienne totale liée à l'activité physique], fournissant un apport protéique standard de 0,8-1 g de protéines/kg/jour pendant la période d'adaptation d'une semaine. Cet apport en protéines est accepté comme l'apport en protéines moyen et sans danger pour la population pendant les périodes d'activité physique et/ou de niveau d'exercice très faibles. Le RMR, l'apport alimentaire quotidien et l'activité physique seront mesurés avant la période d'adaptation. La familiarisation avec le protocole de formation aura lieu durant cette phase.
Les participants participeront au hasard à trois essais comprenant : la supplémentation en protéines de lactosérum (WP), en protéines de soja (SP) et en placebo (PL) :
- Une phase de pré-chargement de 7 jours : Une phase de pré-chargement de 7 jours sera appliquée avant chaque essai, au cours de laquelle les volontaires recevront le supplément respectif (placebo, protéine de lactosérum ou protéine de soja). Dans les essais WP et SP, les participants consommeront quotidiennement la quantité appropriée de protéines pour atteindre un apport total en protéines de 1,5 g de protéines/kg de poids corporel (PC).
- Le 7e jour (fin de la phase de pré-chargement), les participants répéteront les tests de performance (évaluation de toutes les variables dépendantes selon les tests de base) et les prélèvements sanguins.
- Le 8ème jour, les participants effectueront la session 1 de l'entraînement de production vitesse-endurance (SEPT) (1er essai). Pendant l'entraînement, la charge interne (fréquence cardiaque) et externe des participants (distance totale, zones de vitesse, accélérations et décélérations, impacts) sera surveillée en continu à l'aide de moniteurs de fréquence cardiaque et d'instruments de système de positionnement global (GPS).
- Immédiatement après le protocole d'entraînement : Détermination de la concentration en lactate sanguin (3-4 minutes après l'entraînement) et évaluation du MVIC (1 heure, 2 heures et 3 heures après l'entraînement).
- 1 jour post-formation (9ème jour ; 24 heures post-formation) : Prélèvement sanguin (pour la détermination de CK, GSH, TAC et PC) et mesure des variables dépendantes (c.-à-d. force isocinétique, MVIC, Vitesse, RSA, CMJ et DOMS).
- 2-Jour post-formation (10ème jour ; 48 heures post-formation) : Prélèvement sanguin (pour la détermination de CK, GSH, TAC et PC) et évaluation des DOMS. Par la suite, la session SEPT 2 aura lieu au cours de laquelle la charge interne et externe des participants sera surveillée en continu (comme décrit dans la session SEPT 1).
- Période de sevrage : 2 semaines sans aucune activité ni supplémentation.
- 2ème essai : répétition des étapes 3 et 4.
- 3e essai : répétition de l'étape 3.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tríkala, Grèce, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Jouer à un niveau compétitif (trois premières divisions) pendant ≥ 3 ans
- Exempt de tout antécédent récent de maladies, de problèmes musculo-squelettiques et de maladies métaboliques
- Aucune utilisation de suppléments et de médicaments (pendant ≤ 6 mois avant l'étude)
- Non-fumeurs
Critère d'exclusion:
- Une intolérance ou une allergie connue au lait
- Une maladie fébrile récente
- Antécédents de lésion musculaire
- Traumatisme du membre inférieur
- Maladies métaboliques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Protéine de lactosérum
Supplémentation en isolat de protéines de lactosérum (phase de pré-chargement de 7 jours et phase d'entraînement de 3 jours).
La dose de protéines sera ajustée individuellement pour atteindre un apport total en protéines de 1,5 g de protéines/kg de masse corporelle/jour.
|
Supplémentation en isolat de protéines de lactosérum, ajustée individuellement pour atteindre un apport total en protéines de 1,5 g/kg de poids corporel/jour pendant 10 jours (7 jours avant le chargement et 3 jours pendant les essais 1 et 2)
|
EXPÉRIMENTAL: Protéine de soja
Supplémentation en isolat de protéines de soja (phase de pré-chargement de 7 jours et phase d'entraînement de 3 jours).
La dose de protéines sera ajustée individuellement pour atteindre un apport total en protéines de 1,5 g de protéines/kg de masse corporelle/jour.
|
Supplémentation en isolat de protéines de soja, ajustée individuellement pour atteindre un apport protéique total de 1,5 g/kg de poids corporel/jour pendant 10 jours (7 jours de préchargement et 3 jours pendant les essais 1 et 2)
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (maltodextrine)
Isoénergétique, maltodextrine (phase de pré-chargement de 7 jours et phase d'entraînement de 3 jours)
|
Placebo isoénergétique (maltodextrine) pendant 10 jours (7 jours avant la charge et 3 jours pendant les essais 1 et 2
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement d'activité sur le terrain lors de l'entraînement de production vitesse-endurance (SEPT)
Délai: Tout au long des sessions SEPT dans tous les essais
|
L'activité sur le terrain sera enregistrée en continu pendant les deux sessions SEPT à l'aide de la technologie du système de positionnement global (GPS)
|
Tout au long des sessions SEPT dans tous les essais
|
Modification de la fréquence cardiaque pendant l'entraînement de production vitesse-endurance (SEPT)
Délai: Tout au long des sessions SEPT dans tous les essais
|
La fréquence cardiaque sera enregistrée en continu pendant les deux sessions SEPT à l'aide de moniteurs de fréquence cardiaque.
|
Tout au long des sessions SEPT dans tous les essais
|
Modification de la créatine kinase dans le plasma
Délai: Base de référence ; Post-chargement (jour 7); 24 heures (Jour 9) et 48 heures (Jour 10) après la session SEPT 1.
|
La concentration de créatine kinase sera mesurée dans le plasma
|
Base de référence ; Post-chargement (jour 7); 24 heures (Jour 9) et 48 heures (Jour 10) après la session SEPT 1.
|
Modification de la capacité de sprint répété (RSA)
Délai: Base de référence ; Post-chargement (jour 7); 24 heures (jour 9) après la session SEPT 1
|
5 sprints de 30 m seront exécutés avec 25 secondes de repos entre les deux
|
Base de référence ; Post-chargement (jour 7); 24 heures (jour 9) après la session SEPT 1
|
Modification du saut en contre-mouvement (hauteur du saut en centimètres)
Délai: Base de référence ; Post-chargement (jour 7); 24 heures (jour 9) après la session SEPT 1
|
Le saut en contre-mouvement sera évalué sur une plateforme de contact
|
Base de référence ; Post-chargement (jour 7); 24 heures (jour 9) après la session SEPT 1
|
Modification de la force isocinétique des membres inférieurs
Délai: Base de référence ; Post-chargement (jour 7); 24 heures (jour 9) après la session SEPT 1
|
La force isocinétique sera évaluée sur un dynamomètre isocinétique pour les extenseurs et les fléchisseurs du genou à 60 degrés.
|
Base de référence ; Post-chargement (jour 7); 24 heures (jour 9) après la session SEPT 1
|
Modification de la contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) des membres inférieurs
Délai: Base de référence ; Post-chargement (jour 7); 1, 2 et 3 heures post-SEPT session 1 ; 24 heures (Jour 9) et 48 heures (Jour 10) après la session SEPT 1.
|
Le MVIC sera évalué sur un dynamomètre isocinétique pour les extenseurs du genou à 90 degrés et les fléchisseurs du genou à 30 degrés
|
Base de référence ; Post-chargement (jour 7); 1, 2 et 3 heures post-SEPT session 1 ; 24 heures (Jour 9) et 48 heures (Jour 10) après la session SEPT 1.
|
Modification de l'apparition retardée des douleurs musculaires
Délai: Base de référence ; Post-chargement (jour 7); 24 heures (Jour 9) et 48 heures (Jour 10) après la session SEPT 1.
|
La douleur musculaire sera évaluée lors de la palpation du ventre musculaire et de la région distale du vaste médial, du vaste latéral et du droit fémoral détendus après trois répétitions d'un squat complet.
Les sujets évalueront leur DOMS sur une échelle visuelle analogique (0-10).
Un score de O indique aucun signe ou symptôme de DOMS, un score de 10 indique des signes et symptômes graves de douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS).
Ces signes et symptômes comprennent une douleur et une sensibilité sourdes et diffuses; raideur; gonflement; et diminution de la force du muscle exercé.
|
Base de référence ; Post-chargement (jour 7); 24 heures (Jour 9) et 48 heures (Jour 10) après la session SEPT 1.
|
Modification de la capacité antioxydante totale dans le plasma
Délai: Base de référence ; Post-chargement (jour 7); 24 heures (Jour 9) et 48 heures (Jour 10) après la session SEPT 1.
|
La capacité antioxydante totale sera mesurée dans le plasma
|
Base de référence ; Post-chargement (jour 7); 24 heures (Jour 9) et 48 heures (Jour 10) après la session SEPT 1.
|
Modification des niveaux de protéine carbonyle dans le plasma
Délai: Base de référence ; Post-chargement (jour 7); 24 heures (Jour 9) et 48 heures (Jour 10) après la session SEPT 1.
|
Les niveaux de protéines carbonyles seront mesurés dans le plasma
|
Base de référence ; Post-chargement (jour 7); 24 heures (Jour 9) et 48 heures (Jour 10) après la session SEPT 1.
|
Modification des taux de GSH dans le lysat de globules rouges
Délai: Base de référence ; Post-chargement (jour 7); 24 heures (Jour 9) et 48 heures (Jour 10) après la session SEPT 1.
|
Le GSH sera mesuré dans le lysat de globules rouges
|
Base de référence ; Post-chargement (jour 7); 24 heures (Jour 9) et 48 heures (Jour 10) après la session SEPT 1.
|
Modification du temps de sprint
Délai: Base de référence ; Post-chargement (jour 7); 24 heures (jour 9) après la session SEPT 1
|
Le temps de sprint sera évalué sur une distance de 10 m et 30 m à l'aide de cellules lumineuses.
|
Base de référence ; Post-chargement (jour 7); 24 heures (jour 9) après la session SEPT 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'apport alimentaire
Délai: Sur une période de 7 jours au départ.
|
L'apport alimentaire sera évalué à l'aide de rappels alimentaires de 7 jours.
|
Sur une période de 7 jours au départ.
|
Concentration de lactate sanguin
Délai: Pré- et Post-SEPT session 1 (Jour 8), Pré- et Post-SEPT session 2 (Jour 10)
|
Le lactate sanguin sera mesuré à l'aide d'un analyseur automatique
|
Pré- et Post-SEPT session 1 (Jour 8), Pré- et Post-SEPT session 2 (Jour 10)
|
Modification de l'activité physique habituelle
Délai: Sur une période de 7 jours au départ
|
L'activité physique sera mesurée à l'aide d'accéléromètres triaxiaux
|
Sur une période de 7 jours au départ
|
Modification du taux métabolique au repos (RMR)
Délai: Au départ.
|
Le RMR sera mesuré à l'aide d'un calorimètre indirect à circuit ouvert avec un système de hotte ventilée, après un jeûne nocturne.
|
Au départ.
|
Modification de la composition corporelle
Délai: Au départ.
|
La composition corporelle sera évaluée à l'aide de l'absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA).
|
Au départ.
|
Modification de la consommation maximale d'oxygène
Délai: Au départ.
|
La consommation maximale d'oxygène (VO2max) sera mesurée lors d'un test d'effort gradué sur un tapis roulant, en utilisant une spirométrie en circuit ouvert avec un système automatisé d'échange de gaz pulmonaire en ligne, via une analyse respiration par respiration.
|
Au départ.
|
Modification du conditionnement spécifique au football.
Délai: Au départ.
|
Le conditionnement spécifique au football sera évalué à l'aide du test Yo-Yo d'endurance intermittente niveau 2 (Yo-Yo IE2) et du test Yo-Yo de récupération intermittente niveau 2 (Yo-Yo IR2).
|
Au départ.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Savvas Kritikos, MScc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WHEY vs SOY PROTEIN - UTH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Protéine de lactosérum
-
NestléComplété
-
Federal University of UberlandiaPas encore de recrutement
-
Skidmore CollegeComplétéObésité | En surpoidsÉtats-Unis
-
Thomas Jefferson UniversityComplété
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionComplété
-
University of California, Los AngelesComplétéÉtat prédiabétiqueÉtats-Unis
-
Tufts Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RecrutementInsuffisance cardiaque | Atrophie musculaireÉtats-Unis
-
Lawson Health Research InstituteComplétéCancer de la vessieCanada
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonComplété
-
University Hospital Inselspital, BerneRésiliéTroubles nutritionnels | Syndrome des personnes âgées fragiles | Symptôme cognitif | Maladie de la vessieSuisse